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FDAはモデルナ社の次世代型COVID-19ワクチンを承認した。

モデルナ社は公式声明の中で、FDA(米国食品医薬品局)が、少なくとも1つの基礎疾患リスク要因を持つ12歳から64歳までの個人向けにmNEXSPIKEワクチンを承認したと発表した。

VietnamPlusVietnamPlus31/05/2025

5月31日、米国食品医薬品局(FDA)は、モデルナ社の次世代型COVID-19ワクチン「mNEXSPIKE」を65歳以上の成人向けに承認した。

これは、FDAが認可基準を厳格化して以来、FDAが承認した最初のワクチンとなる。

モデルナは公式声明の中で、FDAがmNEXSPIKEワクチンを、少なくとも1つの基礎疾患リスク要因を持つ12歳から64歳までの個人向けにも承認したと述べた。

この動きは、米国保健福祉省(HHS)がワクチン承認プロセスに対する監督を強化している中で起こった。

5月20日、FDAは、新型コロナウイルスワクチンの承認を希望する製薬会社に対し、65歳未満の健康な成人を対象とした強化された臨床試験を実施することを義務付けると発表した。

これは、この新しいワクチンが主に高齢者やハイリスク層を対象としていることを意味する。

冷凍庫ではなく冷蔵庫で保管できるmNEXSPIKEは、特に大規模ワクチン接種キャンペーン中にサプライチェーンの課題に直面している開発途上国において、保存期間の延長と流通の簡素化に役立ちます。

現在に至るまで、米国疾病対策センター(CDC)は、健康な子供と親の両方が健康を守るためにCOVID-19のワクチン接種を受けることを引き続き推奨している。

(VNA/ベトナム+)

出典:https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp


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