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FDAがモデナ社の新世代COVID-19ワクチンを承認

モデルナ社は公式声明で、FDAが少なくとも1つの基礎的な健康リスク要因を持つ12~64歳の人を対象にmNEXSPIKEワクチンを承認したと述べた。

VietnamPlusVietnamPlus31/05/2025

5月31日、米国食品医薬品局(FDA)は、65歳以上の成人を対象に、モデルナ社の新世代COVID-19ワクチン「mNEXSPIKE」を承認した。

これはFDAが認可基準を厳格化して以来、承認した最初のワクチンだ。

モデルナ社は公式声明で、FDAが少なくとも1つの基礎的な健康リスク要因を持つ12~64歳の人に対してもmNEXSPIKEワクチンを承認したと述べた。

この動きは、米国保健福祉省(HHS)がワクチン承認プロセスの監督を強化している中で起こった。

FDAは5月20日、製薬会社が承認を得るためには65歳未満の健康な成人を対象にCOVID-19の追加ワクチンの試験を行うことを義務付けると発表した。

これは、新しいワクチンの使用が高齢者や高リスクの人々に適応されることを意味します。

冷凍庫ではなく冷蔵庫で保管できるmNEXSPIKEは、保存期間を延長し、特に大規模ワクチン接種キャンペーン中にサプライチェーンの課題に直面している開発途上国において、配布を簡素化します。

現在までに、米国疾病予防管理センター(CDC)は、健康な子どもと親の両方が健康を守るためにCOVID-19のワクチン接種を受けることを依然として推奨しています。

(TTXVN/ベトナム+)

出典: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp


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