医薬品入札のボトルネックを解消し、公立病院における医薬品不足を解消する

近年、公立病院における医薬品の入札は、規制の不統一や法制度の急速な変化など、多くの困難に直面しています。同時に、多くの医療施設が調達の実施に困難をきたし、医薬品の供給に支障をきたし、患者の治療に直接的な影響を与えています。

通達 40 の発行は必要かつ時宜を得たものであり、この特定の分野における法的ギャップを克服し、管理効率を向上させることに貢献すると考えられます。

通達第40号は、改正法律第90/2025/QH15号、法律第57/2024/QH15号、政令第214/2025/ND-CP号を含む最新の法的基盤に基づいており、公的医薬品入札システム全体の一貫性、同期性、実現可能性を確保します。

この通達は、医薬品として流通登録番号が付与されている化学薬品、放射性医薬品、マーカー、ワクチン、生物学的製剤、医薬品原料、伝統医薬品、伝統医薬成分、医療用ガスなどの医薬品の入札を具体的に規制しています。

入札パッケージの区分、薬品グループ、請負業者選定プロセス、入札手順、集中調達に関する内容はすべて、明確で透明性が高く、実施しやすい方向に完成されています。

通達40号の注目すべき新点は、適用範囲の拡大と公共サービス機関の自治権の拡大です。具体的には、グループ1および2の自治機関は、自国の財政状況に適切と判断した場合、本通達を適用するかどうかを決定できます。

投資家の権限は、入札書類を審査することなく、請負業者選定計画を承認できるようになり、大幅に強化されます。このアプローチは、実施期間の短縮、柔軟性の向上、行政手続きの削減、そして医療分野における自律性の向上という観点から、病院に真の主導権を与えることに貢献します。

さらに、通達 40 では、入札パッケージと医薬品グループの分割に関する規制を、現在の医薬品管理システムと一致する方向に更新し、標準化しています。

オリジナルブランド医薬品、参照バイオ製品、生物学的同等性が証明された医薬品、加工医薬品、技術移転医薬品の分類に関する規制は、2016年改正薬事法および新ガイドラインとの整合性を確保するように調整され、落札される医薬品の品質が向上するだけでなく、健全な競争環境が作り出され、患者がより良い医薬品をよりリーズナブルな価格で利用できるようになります。

もう一つの注目すべき点は、入札または落札した医薬品の選択または供給プロセス中に情報が変更された場合に備えて、回状により柔軟な処理メカニズムが追加されたことです。

薬剤が変更されても、代替薬剤が入札書類にまだ含まれていない場合、投資家は治療が中断されないように、請負業者が同等の薬剤を供給することを許可することを検討できます。

伝統医学、伝統医学原料、医薬品原料の分野においても、通達40号は多くの重要な調整を行っています。新規則は、条件、技術基準、請負業者および投資家の責任を明確にし、薬事法第44/2024/QH15号に沿って内容を更新することで、この特別な医薬品群の入札活動の透明性と地域間の一貫性を確保するとともに、国産医薬品原料の使用を促進し、ベトナム伝統医学の保存と発展に貢献します。

さらに、通達40号は、効率性の向上と責任の明確化に向けた集中調達メカニズムを完成させます。国レベルおよび地方レベルの集中調達ユニットは、計画策定の責任を負うだけでなく、請負業者選定計画を承認する権限も付与されます。

入札が不成功に終わった場合の保健省と保健局の間の調整メカニズムも、時間制限や処理手順に関して具体的に規制されており、供給段階での遅延を減らし、以前に起こったような医薬品調達の混乱や遅延を制限するのに役立っています。

新たに発行された通達は、実際的な問題を解決するだけでなく、治療の継続性を確保し、国家予算を効果的に使用し、競争力があり、現代的で統合された方向に国内医薬品市場を発展させるという長期的な目標も目指しているとの意見もある。

回覧第40号は38条から構成され、2025年10月25日から発効します。この時点で、回覧第07/2024/TT-BYT号は正式に効力を失います。

出典: https://baodautu.vn/go-nut-that-dau-thau-thuoc-bao-dam-khong-de-thieu-thuoc-benh-vien-cong-d426457.html