長年にわたり、公立病院における医薬品調達は、規制の不統一や法制度の急速な変化など、数多くの困難に直面してきた。その一方で、多くの医療機関は調達の実施に戸惑い、医薬品供給の混乱を招き、患者の治療に直接的な影響を与えている。
回覧文書40号の発行は必要かつ時宜を得たものであり、この分野における法的ギャップの克服と管理効率の向上に貢献すると考えられる。
回覧文書40は、法律第90/2025/QH15号（法律第57/2024/QH15号を改正および補足するもの）および政令第214/2025/ND-CP号を含む最新の法的枠組みに基づいて作成されており、公的医薬品調達システム全体における一貫性、均一性、および実現可能性を確保することを目的としています。
この通達は、医薬品として流通するための登録番号が付与された、化学医薬品、放射性医薬品、マーカー、ワクチン、生物製剤、薬草、伝統医薬品、伝統医薬品成分、医療用ガスなど、さまざまな種類の医薬品の入札手続きを規定している。
入札パッケージの割り当て、医薬品グループ、請負業者の選定手順、入札手順、および集中調達に関する規制はすべて、明確で透明性が高く、実施しやすいように改良されました。
通達40の注目すべき新たな特徴は、その適用範囲の拡大と、公共非営利部門の自主性の向上である。具体的には、グループ1およびグループ2に属する自主的な部門は、自らの財政状況に応じて通達の適用が適切であると判断した場合、その適用について決定を下すことができる。
プロジェクトオーナーの権限は、以前のように入札書類を審査することなく請負業者の選定計画を承認できるようになったことで、大幅に強化されました。このアプローチは、実施期間の短縮、柔軟性の向上、事務手続きの簡素化に貢献し、医療分野における自律性という方向性に沿って、病院の真の権限強化につながります。
さらに、通達40号は、入札パッケージと医薬品グループの区分に関する規制を更新および標準化し、現行の医薬品管理システムに整合させるものである。
ブランド医薬品、参照生物学的製剤、生物学的同等性が証明された医薬品、受託製造医薬品、および技術移転医薬品の分類に関する規制は、改正された2016年医薬品法および新たな指針文書との整合性を確保するために調整されました。これにより、入札によって落札される医薬品の品質が向上するだけでなく、健全な競争環境が創出され、患者はより質の高い医薬品をより手頃な価格で入手できるようになります。
もう一つ注目すべき点は、入札または落札された医薬品の情報が選定または供給プロセス中に変更された場合に備えて、柔軟な対応メカニズムが通達に追加されたことである。
薬剤が変更された場合でも、入札書類に代替薬が含まれていない場合、投資家は治療の中断を防ぐため、請負業者に同等の薬剤の供給を許可することを検討することができる。
伝統医療、伝統薬用原料、薬草に関しても、通達40号は重要な調整を加えています。新たな規制では、契約者および投資家の条件、技術基準、責任を明確にするとともに、医薬品法第44/2024/QH15号に準拠するよう内容を更新しています。これにより、この特定の医薬品群の入札における透明性と一貫性が地域間で確保されるとともに、国内の医薬品資源の利用が促進され、ベトナムの伝統医療の保存と発展に貢献します。
さらに、通達40号は、効率性を高め、責任範囲を明確にするために、中央調達メカニズムを改良しています。国および地方の中央調達機関は、計画策定だけでなく、請負業者の選定計画を承認する権限も与えられています。
入札が不成立に終わった場合の保健省と保健局間の調整メカニズムについても、期限や処理手順に関して具体的に規定されており、サプライチェーンの遅延を減らし、過去に発生した医薬品調達の混乱や遅延を抑制するのに役立っている。
最近発行された通達は、実務的な問題に対処するだけでなく、治療の継続性、国家予算の効率的な利用、そして競争力があり、近代的で、統合的な方法で国内医薬品市場を発展させるという長期的な目標も目指していると主張する人もいる。
回覧第40号は38条からなり、2025年10月25日から発効する。この日をもって、回覧第07/2024/TT-BYT号は正式に効力を失う。
出典: https://baodautu.vn/go-nut-that-dau-thau-thuoc-bao-dam-khong-de-thieu-thuoc-benh-vien-cong-d426457.html
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