医薬品管理局によると、同部署はトゥアティエン・フエ省の医薬品・化粧品・食品検査センターから、セフィキシム200フィルムコーティング錠(セフィキシム200mg)のサンプルに偽造医薬品の兆候が見られるとの公式報告を受け取ったばかりだという。
具体的には、偽造セフィキシム 200 mg 抗生物質の登録番号は VD-28887-18、バッチ番号は 15030723、製造日は 2023 年 7 月 3 日、有効期限は 2025 年 7 月 3 日、製造元は Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company です。
偽造医薬品のサンプルは、 トゥアティエンフエ省医薬品・化粧品・食品検査センターがフーカン薬局(トゥアティエンフエ省フエ市ドンバ区ディンティエンホアン97番地)で採取した。
上記の医薬品サンプルには、ベトナム医薬品管理局が偽造医薬品セフィキシム 200 に関して以前に指示したとおり、偽造医薬品の兆候が見られます。品質を検査したところ、医薬品バッチは TCCS によるセフィキシムの定性指標の品質要件を満たしていませんでした。
ベトナム医薬品管理局は検討と検証を行った後、使用者の安全を確保するため、トゥアティエン・フエ省保健局にPhu Khang Pharmacyの医薬品事業における法的規制の遵守状況を緊急に検査するよう要請しました。
関係機関と連携し、上記の偽造セフィキシム200製品の出所を検証・追跡する。検査結果、違反処理、および上記の偽造医薬品ロットの出所を8月23日までに医薬品管理局に報告する。
これに先立ち、ベトナム医薬品管理局は7月30日、偽造医薬品セフィキシム200に関して各省市の保健局に文書を送付し、捜査機関との連携、偽造セフィキシム200製品の情報確認と出所の追跡、法律に違反した組織や個人への厳正な対処を要請した。
セフィキシムは、細菌感染症の治療に使用される抗生物質です。本剤は、感受性細菌による感染症(上気道感染症、細菌性咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、副鼻腔炎など)、下気道感染症(急性気管支炎、アレルギー性気管支炎の急性増悪など)、急性膀胱炎などの治療に適応があります。
セフィキシムまたは他のセファロスポリン系抗生物質に対する過敏症の既往歴がある患者、またはペニシリンによるアナフィラキシーショックの既往歴がある患者には、セフィキシムを使用しないでください。
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出典: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/
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