医薬品管理局によると、同局はトゥアティエンフエ省の医薬品・化粧品・食品検査センターから、セフィキシム200フィルムコーティング錠（セフィキシム200mg）のサンプルに偽造の兆候が見られるとの報告文書を受け取ったばかりだという。
具体的には、偽造セフィキシム200mg抗生物質は、登録番号VD-28887-18、ロット番号15030723、製造日2023年7月3日、有効期限2025年7月3日であり、Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Companyによって製造されています。
偽造医薬品のサンプルは、トゥアティエン・フエ省医薬品・化粧品・食品検査センターが、フエ市ドンバ区ディンティエンホアン通り97番地にあるフーカン薬局で採取した。
サンプルは、医薬品規制当局の偽造セフィキシム200に関する以前のガイドラインに従って、偽造品の兆候を示しました。品質管理の結果、当該バッチはTCCS（医薬品技術基準）に基づくセフィキシムの定性試験の品質要件を満たしていませんでした。
ベトナム医薬品管理局は、利用者の安全性を確認した上で、トゥアティエンフエ省保健局に対し、フーカン薬局が医薬品事業における法令を遵守しているかどうかを緊急に検査するよう要請した。
上記偽造セフィキシム200の原産地を検証・追跡するため、関係機関と連携してください。検査結果、違反への対応、偽造医薬品の原産地については、8月23日までにベトナム医薬品管理局に報告してください。
これに先立ち、7月30日、ベトナム医薬品管理局は、偽造セフィキシム200に関する文書を各省・市の保健局に送付し、捜査機関と協力して情報を確認し、偽造セフィキシム200製品の出所を追跡すること、および規制に違反した組織や個人を厳正に処罰することを要請した。
セフィキシムは、細菌感染症の治療に使用される抗生物質です。感受性のある細菌によって引き起こされる感染症、例えば上気道感染症、細菌性咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、副鼻腔炎、急性気管支炎や急性気管支炎増悪などの下気道感染症、急性膀胱炎などの治療に適応されます。
セフィキシムは、セフィキシムまたは他のセファロスポリン系抗生物質に対する過敏症の既往歴のある患者、あるいはペニシリンによるアナフィラキシーショックの既往歴のある患者には使用してはならない。
出典: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/
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