医薬品管理局によると、同部署はトゥアティエン・フエ省の医薬品・化粧品・食品検査センターから、セフィキシム200フィルムコーティング錠(セフィキシム200mg)のサンプルに偽造医薬品の兆候が見られるとの公式報告を受け取ったばかりだという。
具体的には、偽造セフィキシム 200 mg 抗生物質の登録番号は VD-28887-18、バッチ番号は 15030723、製造日は 2023 年 7 月 3 日、有効期限は 2025 年 7 月 3 日、製造元は Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company です。
偽造医薬品のサンプルは、 トゥアティエンフエ省医薬品・化粧品・食品検査センターがフーカン薬局(トゥアティエンフエ省フエ市ドンバ区ディンティエンホアン97番地)で採取した。
上記の薬物サンプルには、偽造薬物である兆候があり、これはベトナム医薬品管理局が以前に偽造薬物 Cefixim 200 に関して指示したとおりです。品質を検査したところ、この医薬品バッチは TCCS によるセフィキシムの定性指標の品質要件を満たしていませんでした。
ベトナム医薬品管理局は検討と検証を行った後、使用者の安全を確保するため、トゥアティエン・フエ省保健局にPhu Khang Pharmacyの医薬品事業における法的規制の遵守状況を緊急に検査するよう要請しました。
機能部門と連携して、上記の偽造 Cefixim 200 製品の出所を確認し追跡します。検査結果、違反の処理状況、および上記偽造医薬品バッチの出所を8月23日までに医薬品管理局に報告してください。
これに先立ち、ベトナム医薬品管理局は7月30日、偽造医薬品セフィキシム200に関して各省市の保健局に文書を送付し、捜査機関との連携、偽造セフィキシム200製品の情報確認と出所の追跡、法律に違反した組織や個人への厳正な対処を要請した。
セフィキシムは細菌感染症を治療する抗生物質です。この薬は、上気道感染症、細菌性咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、副鼻腔炎などの感受性細菌によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。急性気管支炎やアレルギー性気管支炎の急性増悪などの下気道感染症。急性膀胱炎…
セフィキシムまたは他のセファロスポリン系抗生物質に対する過敏症の既往歴がある患者、またはペニシリンによるアナフィラキシーショックの既往歴がある患者には、セフィキシムを使用しないでください。
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出典: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/
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