ホーチミン市の医薬品産業構築の方向性を探る

ホーチミン市人民委員会は、2030年までのホーチミン市医薬品産業発展プロジェクト（2045年までのビジョン）を策定しました。このプロジェクトは、ビンチャン区のレミンスアン2工業団地に338ヘクタールの医薬品生産用医療医薬品産業団地（IP）を建設することを目指しています。このプロジェクトは、ホーチミン市の医薬品安全保障の確保に貢献するとともに、社会経済発展にも貢献することが期待されています。

どのような医薬品の製造に注力していますか?

タンニエン記者の取材に対し、国会議員、ホーチミン市食品安全局長、そして医薬品分野の専門家でもあるファム・カイン・フォン・ラン准教授は、「ホーチミン市は南部地域の貿易拠点として最大の強みを持ち、医薬品の輸送・他地域への供給に便利で、多くの研究、研修、生産、ビジネス施設が集中している」とコメントしました。ホーチミン市における医薬品の生産、貿易、輸出入活動は常に高い成長率を誇り、全国の医薬品経済構造において大きな割合を占めています。同氏は、ホーチミン市が医薬品生産工業団地を成功裏に建設し、積極的に供給していくことを期待しています。

ホーチミン市の製薬工場の研究室の内部

しかし、ファム・カン・フォン・ラン准教授によると、医薬品にはブランド医薬品とジェネリック医薬品（保護対象外）の2つのグループがあるという現実も認識する必要がある。それぞれのグループには解決すべき課題があり、それは都市だけの問題ではない。

「第一のグループはオリジナルブランド医薬品です。このグループの医薬品を市内や他の場所で生産するために持ち帰る人はいません。なぜなら、これらは独占的な医薬品であり、海外から輸入されているため、登録番号制度や保険料に影響が出るからです。これらの医薬品は高価で、保険に加入している患者にとって使用が容易ではないため、私たちはこれらの医薬品の規制を強化する戦略をとっています」とラン氏は分析した。

ラン氏は、ジェネリック医薬品に関して、ホーチミン市が工業団地や製薬工場を建設する際に目指すのはまさにジェネリック医薬品だと述べた。この点において、ホーチミン市には製薬工場が不足しているわけではないが、生産戦略と投資家の不足が問題となっている。

「生産量の強みは、病院がこのグループの医薬品を使用していることですが、現在、病院が入札制度を採用しているため、薬が安ければ安いほど良いという唯一の道があります。そのため、医薬品の生産量は、地方の工場と比較してホーチミン市の工場の競争力のある価格に留まっています。例えば、地方では地代が安く、生産コストも安いため、医薬品の価格もホーチミン市よりも安いのです」とラン氏は述べた。

ラン医師によると、長年続いている現実がある。それは、どの家庭でも「ジャガイモを食べているのを見て、自分でも掘り起こす」ということだ。つまり、市場に出回っている薬の需要が高い場合や、外国の薬の期限切れを待つ場合、誰もが原材料を買い占め、それを粉砕して錠剤にして販売しているのだ。これは「偽造薬」と呼ばれており、どうすれば状況を改善できるのだろうか？ラン医師は、市場には数え切れないほど多くの種類の風邪薬があるものの、ホーチミン市で自社製品の開発、あるいは少なくともこれらの薬の生物学的同等性の研究に力を入れている企業は「片手で数えられるほど」しかないと指摘した。

ホーチミン市の医薬品生産の方向性は、消費量の多い都市としては特に知的コンテンツが非常に高く、科学技術の発展の潮流と一致しています。また、病院システムには多くの医師と患者がおり、優れた研究成果を上げています。しかし、何に、どこに、何を奨励すべきかを慎重に検討する必要があります。

「各社が数十種類の医薬品を生産しているというトレンドに追随すべきではありません。しかし、それらはすべて共通しています。何か違うことができるなら、それを実行すべきです。例えば、注射剤、点滴剤、ワクチン、不足している種類、あるいはハイテク医薬品への投資などです。まずは製薬業界の『大手』との協力を推進し、十分な実力がついたら独立していくべきです」とラン氏は提案した。

方向性が必要

フォン・ラン准教授によると、ホーチミン市が医薬品生産のための土地を割り当てていることは非常に歓迎すべきことだが、明確な方向性が必要だという。この方向性はホーチミン市だけで決定されるものではないが、国内の医薬品産業を発展させるには、少なくとも海外と同等の成果を上げなければならないという戦略的な方向性を薬事法で確立する必要がある。彼女は、私たちがこれまで行ってきたことを輸入しないというシンプルな点を挙げた。

フォン・ラン准教授は、ホーチミン市が事前にブランド医薬品とジェネリック医薬品の必要数量を算出し、企業の生産能力が需要を満たせるかどうかを評価すべきだと提案した。企業向けのジェネリック医薬品の国内生産を優先し、登録番号を返却しない限り、登録数が上限に達した時点で登録は受け付けない。

フォン・ラン准教授は、登録番号の付与に関する手続きや規制、特に入札制度の仕組みを解明する必要があるという問題を提起しました。ラン准教授によると、入札の目的は費用の節約、汚職の撲滅、そしてネガティブな影響の排除ですが、結局は誰も入札しないまま、時間、労力、そして資金の無駄遣いになってしまうとのことです。

独立した研究センターの必要性

ホーチミン市の製薬会社の代表取締役であるタン・ニエン氏は、具体的な仕組みがどのようなものかまだ確認する必要があるため、ホーチミン市の製薬工業団地に参入するかどうかを検討中だと語った。

しかし、彼によると、新薬事法の草案は、製薬産業発展の根本的な課題、すなわち独立した製薬研究センターの設立を無視しているという。経験上、各工場や各企業が独自の研究センターを設立すると、分断化が進み、発展が阻害される。海外の製薬産業は、工場に移転された独立した研究センターに依存することで発展してきた。独立した研究センターがあれば、企業の投資コストを削減できる。なぜなら、各工場が数種類の製品を製造するために、約1,000億ドンを研究センターに投資しなければならないのであれば、それは非常に無駄が多いからだ。

次に、国際基準を満たす生物学的同等性（先発医薬品との同等性）試験センターを建設する必要があります。現在、ベトナムのセンターは基準を満たしておらず、国際的に認められていません。ベトナムで製造された医薬品は輸出にあたり生物学的同等性を証明する必要があり、そのためには海外で試験を受ける必要があり、非常に高額な費用がかかります。これは製薬産業の発展にとって最も基本的な基盤でもあると、同局長は断言しました。

3つ目の課題として挙げられたのは、企業向けの政策です。現在、多くの企業が近隣省に工場を建設しているため、ホーチミン市への移転は容易ではありません。そのため、ホーチミン市の医薬品工業団地に進出する際に、税制優遇措置、登録番号の優先、輸出など、企業がどのようなメリットを受けられるのかを明確にする必要があります。

人的要因も同様に重要であり、訓練校は十分な人材を提供し、医薬品研究の専門分野を育成する必要がある。そして最後に、この人物によると、インフラも重要だという。

既存の工場をリンクする必要がある

ホーチミン市の製薬業界の講師も、ベトナムでの新薬（新有効成分）研究は製薬技術に関わるため非常に難しいと指摘した。しかし、ベトナム、特に南部は、新剤形や新添加剤に関する新研究に強みを持っている。これはホーチミン市が研究し、政策を策定する必要がある課題である。

この講師によると、医薬品工業団地が開設され、生産が正常化すれば、価格は依存度が高く（あるいはより高くなる）、他の地域の工場と同水準になり、適切な政策がなければ誘致は困難になるという。現在、地方の工場は減価償却を終えているため、新規に建設された工場に比べて原価が下がっている。

「現在、多くの製薬工場が存在しますが、十分に活用されておらず、多くの医薬品が輸入されています。そのため、ホーチミン市は利用可能な資源の活用方法を検討する必要があります。具体的には、工場を連携させ、医薬品の加工工程を分担するために主導権を握り（研究、運営、配送センターを設立）、各工場の生産ラインや強みが異なるためです。これは非常に効果的な方向性です」と、ある薬学講師は述べた。

ソースリンク: https://thanhnien.vn/tim-dinh-huong-xay-dung-cong-nghiep-duoc-cho-tphcm-185240317205230859.htm