រកឃើញថាថ្នាំមហារីកបំពានគុណភាព

រដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម ( ក្រសួងសុខាភិបាល ) ទើបតែបានចេញសេចក្តីសម្រេចលេខ 483/QD-XPHC ដើម្បីដាក់ទណ្ឌកម្មរដ្ឋបាលក្រុមហ៊ុន Binh Dinh Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company (Bidiphar) ដែលមានការិយាល័យកណ្តាលនៅ 498 ផ្លូវ Nguyen Thai Hoc សង្កាត់ Quang Trung ទីក្រុង Quy Nhon ខេត្ត Binh Dinh ។

ក្រុមហ៊ុនត្រូវបានផាកពិន័យចំពោះការបំពានផ្នែករដ្ឋបាល៖ ការផលិតថ្នាំដែលបំពានស្តង់ដារគុណភាពកម្រិត 1 តាមច្បាប់សម្រាប់ឱសថ Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, លេខចុះបញ្ជីចរាចរ QLDB-638-17, លេខបាច់ 21003, កាលបរិច្ឆេទផលិតថ្ងៃទី 30 ខែសីហា ឆ្នាំ 2021, ផុតកំណត់ថ្ងៃទី 2 ខែសីហា ឆ្នាំ 2023។

Phát hiện thuốc trị ung thư vi phạm chất lượng - Ảnh 1. — Bidiphar ត្រូវបានពិន័យសម្រាប់ការផលិត Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml ដោយបំពានគុណភាពកម្រិត 1។

Bidiphar ត្រូវបានពិន័យរដ្ឋបាលចំនួន 100 លានដុង និងពិន័យជាប្រាក់បន្ថែម៖ ការព្យួរខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មទាក់ទងនឹងការបំពាន ដែលជាខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មចាក់ថ្នាំ cytotoxic របស់ Bidiphar តាមអាសយដ្ឋានខាងលើ។

ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ រាល់ថ្នាំដែលបំពានគុណភាពត្រូវតែបំផ្លាញចោល (កញ្ចប់ថ្នាំ Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, លេខចុះបញ្ជីឈាមរត់ QLDB-638-17, លេខបាច់ 21003, កាលបរិច្ឆេទផលិតថ្ងៃទី 30 ខែសីហា ឆ្នាំ 2021, ផុតកំណត់ថ្ងៃទី 30 ខែសីហា ឆ្នាំ 2023)។

រដ្ឋបាលគ្រឿងញៀនតម្រូវឱ្យ Bidiphar បញ្ជូនរបាយការណ៍ស្តីពីការប្រមូលមកវិញ និងចាត់វិធានការជួសជុលទៅរដ្ឋបាលឱសថក្នុងរយៈពេល 30 ថ្ងៃគិតចាប់ពីថ្ងៃចេញសេចក្តីសម្រេចនេះ (ថ្ងៃទី 7 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2023)។ ប្រសិនបើ Bidiphar ខកខានមិនបានអនុវត្តតាមដោយស្ម័គ្រចិត្ដក្នុងរយៈពេលកំណត់នោះ វានឹងបង្ខំឱ្យអនុវត្តតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃច្បាប់។

យោងតាមឱសថស្ថានជាតិ Mathethotrexa គឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីក (កម្រិតខ្ពស់) និងថ្នាំការពារភាពស៊ាំ (កម្រិតទាប) ដែលត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ករណីដូចខាងក្រោមៈ មហារីក trophoblastic មហារីកសុដន់ មហារីកសួត មហារីកប្លោកនោម មហារីកក្បាល និងក ...

យោងតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃចំណាត់ថ្នាក់របស់ ក្រសួងសុខាភិបាល កម្រិតទី១ ល្មើសគ្រឿងញៀន គឺជាថ្នាំដែលបង្កហានិភ័យធ្ងន់ធ្ងរដល់សុខភាព ឬអាយុជីវិតអ្នកប្រើប្រាស់ ដោយធ្លាក់ចូលទៅក្នុងករណីមួយដូចខាងក្រោម៖ ឱសថក្លែងក្លាយ ឱសថរត់ពន្ធ ឱសថមិនស្គាល់ប្រភពដើម។ ឱសថជាមួយនឹងការជូនដំណឹងជាបន្ទាន់ពីភ្នាក់ងាររដ្ឋបរទេសមានសមត្ថកិច្ច។ ថ្នាំជាមួយនឹងការសន្និដ្ឋានដែលមិនធានានូវតម្រូវការសុវត្ថិភាពពីភ្នាក់ងាររដ្ឋមានសមត្ថកិច្ច។ ថ្នាំចាក់តាមសរសៃឈាមដែលមិនបំពេញតាមស្តង់ដារគ្មានកូន ឬមិនស្របតាមស្តង់ដារ pyrogen ឬស្តង់ដារ endotoxin...

ប្រភពតំណ