보건부와 사노피, 제약·백신 산업 발전 위한 협력 강화

(Chinhphu.vn) - 다오 홍 란 장관과 Sanofi-Aventis Vietnam Co., Ltd.의 대표이사는 베트남 제약 산업의 제도적 정책 변화를 높이 평가했으며, 약물 유통 등록증 허가 및 갱신 과정에서 이룬 성과에 대한 인상을 표명했습니다.

동시에, 제약 및 백신 산업의 발전을 촉진하기 위해 보건부 와 사노피 베트남 간의 5가지 협력 분야가 제안되었습니다.

4월 3일 오후, 보건부 본부에서 다오 홍 란 보건부 장관이 사노피-아벤티스 베트남 유한회사의 사장인 부락 페크메즈치 씨를 접견했습니다.

다오 홍 란 보건부 장관은 Sanofi-Aventis Vietnam Co., Ltd.의 사장인 부락 페크메즈치 씨를 만났습니다.

약물유통등록증 허가 및 갱신 추진 현황

부락 페크메즈치 씨는 다오 홍 란 장관과의 회의에서 다음과 같이 말했습니다. "3월 2일 총리 와의 회의에서 사노피는 베트남 국민의 신약 접근성을 높이기 위해 참조 메커니즘을 적용할 것을 제안했습니다."

"베트남 약물 관리국이 참조 메커니즘의 내용을 주의 깊게 연구하여 약물 등록 통지문을 개정하는 통지문 초안에 포함시킨 것을 매우 기쁘게 생각합니다. 이는 지역 내 국가의 관행과 유사하게 비교적 높은 수준의 세부 사항과 완성도를 갖추고 있습니다.

부락 페크메즈치 씨는 "초안 통지문은 계속 조정 중이지만, 보건부와 베트남 약품 관리국의 지도자들의 결의와 피드백을 수용하려는 열린 자세를 통해 참조 메커니즘이 베트남에서 효과적으로 구현될 것으로 믿습니다."라고 말했습니다.

사노피-아벤티스 베트남 주식회사의 대표이사는 의약품 유통 등록증 허가 및 갱신의 진전에 대한 인상을 밝혔습니다.

부락 페크메즈치 씨는 약물 공급 보장과 관련하여 사노피가 약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하고 약물 등록에 대한 회람 초안을 개정한 법률 개혁을 환영한다고 강조했습니다. 이를 통해 재등록 절차가 간소화되고 디지털 전환을 적용하여 변경 및 추가 서류 처리 속도가 빨라집니다.

부락 페크메즈치 씨는 약물 등록 분야의 디지털 전환을 언급하며 베트남 약물 관리국의 성과에 대한 인상을 표현했습니다. 2024년 1~11개월 동안 약물 유통 등록증 허가 및 갱신 진행률이 지난 5년간의 총 진행률과 맞먹는 수준이었습니다.

"사노피는 디지털 혁신과 인공지능 적용 분야를 선도하는 제약 회사입니다. 저희는 베트남 관리 기관과 협력하여 의약품 등록에 인공지능을 적용한 경험을 공유하고자 합니다. 이를 통해 디지털 혁신이 단순히 디지털화에 그치지 않고, 자원 확보, 기록 검토에 AI 활용, 그리고 기록 평가 전문가 지원에 실질적인 기여를 할 수 있기를 기대합니다."라고 부락 페크메즈치 씨는 단언했습니다.

보건부 장관 Dao Hong Lan과 Sanofi-Aventis Vietnam Co., Ltd.의 총책임자인 Burak Pekmezci 씨 및 회의에 참석한 대표단

제안된 5개 협력 분야

회의에서 사노피 대표는 제약 및 백신 산업의 발전을 촉진하기 위해 보건부와 사노피 베트남 간의 5가지 협력 분야를 제안했습니다.

첫째, 임상개발지침 및 임상기록 공유를 통해 전문가의 평가역량 향상을 위한 교육을 실시하여 전문가의 평가역량 향상에 기여한다.

둘째, 국립백신생물제제관리연구소(NIVBC)와의 검사 기술 이전입니다. 사노피는 국립백신생물제제관리연구소와 협력하여 새로운 백신 검사법 기술 이전, 참조 메커니즘 적용, 검사 결과 인정 및 인정에 대한 국제적 경험 공유, 백신 안전 교육 등을 포함하는 협력 프로그램을 개발하고 있습니다. 부락 페크메즈치 씨는 "사노피는 가능한 한 빨리 양해각서(MOU)에 서명하고 2025년부터 2027년까지 3년간 지속되기를 희망합니다."라고 말했습니다.

셋째, 질병예방부와 전략적 협력을 통해 "베트남 예방 건강 시스템 역량 강화 지원 활동"을 시행하여 예방 조치를 강화하고 모든 연령대의 건강을 보호합니다.

협력 범위에는 보건 및 예방 관련 법 체계 완성 지원, 베트남 내 평생 예방접종 시행 촉진, 예방접종의 중요성에 대한 홍보, 교육 및 대중 인식 제고 활동이 포함됩니다. 부락 페크메즈치 씨는 "올해 2분기에 양측 간 양해각서(MOU)를 체결하여 2025년부터 2027년까지 3년간 지속되기를 기대합니다."라고 말했습니다.

넷째, 희귀 질환 환자 지원 프로그램입니다. 사노피는 희귀 질환 환자의 진단 및 치료 질을 향상시키기 위해 보건 관리 기관, 연구 기관, 병원 등과 함께 거의 30년 동안 협력해 온 것을 자랑스럽게 생각합니다. 사노피는 1997년부터 국제 인도적 의약품 접근 프로그램(ICAP)을 통해 매년 수천억 동(VND)의 예산을 투입하여 희귀 질환 환자의 진단 및 치료를 지원해 왔습니다.

2024년 2월 29일, 보건부 검진치료국은 희귀 질환 관리 및 치료의 질 향상을 위해 사노피를 포함한 4개 다국적 제약 회사와 양해각서(MOU)를 체결했습니다. 사노피는 건강보험국의 연구 수행, 새로운 재무 모델 연구, 그리고 국제 경험 공유를 지원하여 베트남에 효과적으로 적용할 수 있도록 제안했습니다.

다섯째, 온라인 당뇨병 관리 및 교육 프로그램인 iSTEP-D Plus 온라인 프로그램입니다. 사노피는 베트남 내분비당뇨병협회와 협력하여 보건부 검진 및 치료 관리국이 이 프로그램을 시행할 수 있도록 지원하고 있습니다(2025년 전국 18개 성·시에서 시행될 예정이며, 성·군 병원 의료진 3,600명과 기타 도움이 필요한 의료진을 교육할 예정입니다).

리셉션에서 다오 홍 란 장관은 사노피가 경영 기관과 협력하여 경험을 공유하고 기관 및 정책을 개선하기 위한 아이디어를 제공하려는 의지를 높이 평가했습니다.

다오홍란 장관은 사노피의 제안이 보건부의 우려와 매우 부합한다고 말했습니다. 장관은 보건부와 사노피의 관련 기능 부서에 논의를 배정하고 조기에 추진하기로 합의함으로써 협력이 진정으로 효과적이도록 했습니다.

지앙 오안

출처: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-va-sanofi-tang-cuong-hop-tac-de-phat-trien-cong-nghiep-duoc-va-vaccine-102250404155156646.htm