희귀의약품 국가적 차원의 비축 필요성

2021년 초, 호치민시와 일부 동남부 지방에서 많은 환자가 보툴리눔 중독 진단을 받았습니다. 환자들은 몇 달 동안 병원에 머물러야 하고, 해독제가 없어 사망하기도 합니다.

초레이 병원에서 보툴리눔 독소 중독 환자 치료 중

2년 만에 희귀의약품 6병이 소진됐다

2021년 4월 17일, 조레이 병원은 보툴리눔 독소 해독에 사용되는 보툴리눔 항독소 7가(BAT) 6병을 수령했으며, 그 중 1병은 후원받았습니다(당시 보건부는 30병 구매를 허용했습니다). 한 병의 가격은 8,000달러입니다. 캐나다에서 의약품을 배송하는 데 드는 비용은 2,500달러입니다(현재는 6,500달러로 인상됨). 그 후 병원에서는 민차이 파테를 먹고 보툴리눔 중독에 걸린 환자를 살리기 위해 1병을 사용했습니다.

2023년 3월 중순, 광남성 에서 약 10명의 환자가 절인 잉어를 먹고 보툴리눔 독소 중독 사례가 발생했을 때, 초레이 병원에서는 광남성 북부 산악 지역 종합 병원에 BAT 3병을 가져와 중증 환자를 치료하기 위해 주입했고, 2병이 남았습니다.

중환자실과 해독치료실에서는 항상 해독제가 부족했습니다. 베트남 독극물 관리 협회는 또한 북부, 중부, 남부 지역의 주요 병원에 희귀 약물 센터를 설립하여 필요 시 이송할 수 있도록 제안했습니다. 해독제나 희귀약물은 소량으로 구매되는데, 소량으로 구매하면 아무도 팔지 않습니다. 그러므로 이는 국가 차원에서 관리되어야 합니다.

부교수, Pham Van Quang 박사, 중환자 치료 및 독극물 치료 부서 책임자, 어린이 병원 1

지난주 호치민시에서 보툴리눔 독소 중독 사례가 잇따라 발생해 투덕시에서만 6명이 감염됐으며, 그중 3명은 어린이였습니다. 초레이 병원은 광남에서 남은 BAT 2병을 옮겨 3명의 어린이에게 주입했고, 지금까지 2명의 어린이가 인공호흡기를 사용하고 있습니다. 나머지 3명의 성인 환자(18세, 26세, 45세)는 BAT가 종료되어 지지 치료, 기계적 인공호흡, 근육 마비만 받은 후 중독되었습니다.

5월 23일, 조레이 병원은 보툴리눔 중독 치료를 위해 BAT 구매를 허용해 달라고 보건부 에 제안했다고 밝혔습니다.

초레이 병원 열대질환과장인 레 꾸옥 훙 박사에 따르면, 병원에서는 보툴리눔 중독에 대한 특정 해독제인 BAT가 바닥났다고 합니다. 이는 환자에게는 매우 불행한 문제일 뿐만 아니라, 치료하는 의사에게도 어려운 문제입니다. 보툴리눔 중독 환자에게 해독제 BAT를 조기에 투여하면 48~72시간 내에 마비에서 벗어나거나 인공호흡기가 필요할 수 있습니다. 중독 후 환자가 1~2일 동안 인공호흡기를 사용한다면 평균적으로 5~7일 안에 회복되어 인공호흡기에서 분리되고 물리치료를 받아 정상적인 생활로 돌아갈 수 있습니다. BAT가 없다면 주로 영양과 기계적 환기를 이용한 지지적 치료만 가능합니다. 장기간의 기계적 환기로 인해 많은 합병증이 발생할 수 있으며, 치료를 담당하는 의사는 치료 과정에서 많은 어려움에 직면하게 됩니다.

다른 많은 희귀 약물의 부족

2021년 4월, 티엔장에 사는 14세 환자가 붉은목뱀에게 물렸습니다. 환자는 완전히 의식이 있는 상태로, 혈액 응고 장애, 상처에서 통제할 수 없는 출혈, 여러 부위의 출혈을 보이며 1소아병원으로 이송되었습니다. 계속적인 수혈에도 불구하고 환자는 여전히 호흡부전을 겪다가 사망하였고, 의사는 이를 안타까워했습니다. 현재 많은 나라에서는 이러한 뱀독 방지 혈청을 보유하고 있지 않으며, 일본에서만 이를 연구하고 있습니다. 이를 사용하려면 연구협력 협정을 체결해야 합니다.

소아병원 1의 중환자 치료 및 해독과장인 Pham Van Quang 박사는 현재 병원에서 메트헤모글로빈 중독(비트, 제초제, 염료 등에 함유) 환자를 해독하는 데 필요한 메틸렌 블루가 부족하다고 말했습니다. 이것은 희귀한 약으로, 때로는 구할 수 있고, 때로는 구할 수 없으며, 현재는 구할 수 없습니다. "환자는 많고 적음이 없어서 병원에서는 대량으로 구매할 수 없고, 소량으로 구매하면 아무도 팔지 않을 겁니다. 따라서 이 문제를 해결하는 것은 국가적, 특히 보건부의 책무입니다."라고 부교수인 꽝 박사는 제안했습니다.

호치민시 소아병원 부원장인 응우옌 민 티엔 박사는 메틸렌 블루는 매우 저렴해서 한 병에 몇천 VND밖에 안 하지만 환자 수가 적어 수량이 너무 적어서 아무도 수입하지 않는다고 말했습니다. 필요 이상으로 구매하면 신중하게 계획하지 않은 것에 대한 책임을 져야 합니다.

뱀독 방지 혈청과 관련하여, 호치민시 어린이 병원 1과 어린이 병원에서는 독사와 코브라에 대한 항독 혈청을 국내에서 생산했습니다. 인디고뱀용 항독 혈청(태국에서 구입)은 있지만, 다가 항독 혈청(뱀의 종류가 아직 결정되지 않은 상황에서 독사에 물려 발생하는 중독 증후군을 치료하는 데 사용)은 부족합니다.

"코브라 독에 감염된 환자의 경우, 보툴리눔 독소 중독과 유사합니다. 해독제가 있다면 환자는 인공호흡기가 필요 없고 건강하게 살아있을 것입니다. 하지만 해독제가 없다면 환자는 수개월 동안 인공호흡기를 사용해야 하며, 패혈증과 폐렴으로 사망할 위험이 있습니다."라고 부교수인 꽝 박사는 말했습니다. 그에 따르면, 대부분의 뱀에 물린 경우는 환자가 적절한 시기에 병원에 도착하여 해독제를 받으면 생명을 구할 수 있다고 합니다. 그는 또한 희귀하고 "직접 운반하는" 약물(올바르고 좋은 약물)을 비상시에 사람들을 구하는 데 사용할 경우, 전문가 협의회를 소집하고 보건부의 허가를 받은 후에야 감히 사용할 수 있다고 말했습니다.

초레이 병원은 BAT가 바닥났을 뿐만 아니라 중금속 중독을 치료할 약이 부족하다고 밝혔습니다. 공급원을 찾지 못해 가격 신고 단계에 머물러 있기 때문입니다.

레 꾸옥 훙 박사에 따르면 보툴리눔 중독뿐만 아니라 모든 급성 중독은 위험하기 때문에 희귀 의약품이 필요하다고 합니다. 이러한 약물은 비쌀 수 있으며 베트남뿐만 아니라 일부 선진국을 포함한 많은 국가에서는 구할 수 없습니다. 그에 따르면, 해독제의 필요성이 증가하고 있기 때문에 국가 차원에서 희귀 의약품에 대한 통계, 연구 개발 전략 및 목록을 축적하고 조정하는 것이 필요하다고 합니다. 환자의 생명을 구할 수 있는 약이 있는 경우 합병증이 줄어듭니다.

"보툴리눔 중독처럼 해독제가 없으면 환자는 3~6개월 동안 인공호흡기를 사용해야 하며, 여러 합병증을 겪게 됩니다. 경제적인 측면을 고려하면 3~6개월 동안 인공호흡기를 사용하고 합병증을 관리하는 데 드는 비용은 약 한 병 값보다 훨씬 더 많이 듭니다. 우리는 환자의 문제를 해결하기 위해 선제적인 의약품 공급원을 확보하고자 합니다."라고 Le Quoc Hung 박사는 말했습니다.

국가 희귀의약품 창고 설립 제안

"중환자실에는 항상 항독제가 부족했습니다. 베트남 독극물 관리 및 응급의학 협회는 북부, 중부, 남부 지역의 주요 병원에 희귀 의약품 센터를 설립하여 필요 시 이송할 것을 제안했습니다. 희귀 항독제는 소량으로 구매되며, 소량 구매하면 아무도 팔지 않습니다. 따라서 국가 차원에서 관리해야 합니다."라고 팜 반 꽝 부교수는 제안했습니다.

국회 의원이자 부교수인 Pham Khanh Phong Lan 박사에 따르면, 수년 동안 대량으로 사용되고 입찰을 통해 구매된 일반 약물 외에도 소비량이 적은 희귀 약물도 존재하며 대부분 회사는 이를 수입하지 않는다고 합니다. 그런데 병원에서는 의약품의 유효기간이 만료되어 버려야 하기 때문에 마지막 순간까지 구매를 미루는 경우가 많습니다. 그녀에 따르면, 요즘 희귀 약물을 구매하는 것은 "합리적인" 구매 방법이며, 사람들이 필요할 때만 그것을 찾아 구매한다고 합니다. 이 방법은 시간이 많이 걸리고, 절차가 복잡하며, 병원에 분산되어 있습니다.

"세 지역에 국가 의약품 비축 체계를 구축하여 희귀 의약품을 수년간 비축해야 합니다. 필요할 경우 사전에 알리고 생산 및 수입 업체와 협상하여 적정 가격을 확보해야 합니다. 보건부가 중심이 되어 병원들이 매년 수요가 많은 희귀 의약품에 대한 통계를 수집하도록 하는 것이 좋습니다. 또한 정부가 국가 의약품 비축분을 매입할 기금을 마련해야 합니다. 가장 중요한 것은 인간의 생명입니다."라고 퐁 란 부교수가 제안했습니다.

보툴리눔 중독 응급치료제, 호치민시에 도착

보건부에 따르면, 5월 24일 저녁, 세계보건기구(WHO)의 긴급 지원을 받는 보툴리눔 항독소 7가(BAT) 6병이 스위스의 WHO 창고에서 호치민 시로 보내져 보툴리눔 중독 환자들을 신속하게 치료했습니다.

앞서 보건부는 지난 5월 21일 호치민시 보건부로부터 호치민시에서 보툴리눔 독소 중독으로 치료받는 사례와 치료제의 필요성에 대한 공문을 받았다. 베트남 약품관리국은 WHO에 긴급히 연락하여 지원을 받기 위해 논의했습니다. 다오 홍 란 보건부 장관도 하노이에 있는 WHO 사무소와 직접 업무 회의를 가졌습니다. 그 직후, WHO는 호치민시 병원에서 치료받고 있는 중독 환자들에게 BAT를 통한 긴급 구호를 제공하기로 결정했습니다.

보건부에 따르면, 보툴리눔 중독은 세균 독소인 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum)에 감염되어 발생하는데, 주요 원인은 오염되고 품질이 좋지 않은 음식을 섭취하는 것입니다. 2020년부터 지금까지 이 나라에서는 매년 몇 건의 산발적인 사례가 기록되었으며, 최근에는 호치민시에서 3건의 사례가 발생했습니다. 보툴리눔 중독은 베트남을 비롯한 다른 나라에서는 거의 발생하지 않기 때문에 세계적으로 이 약(BAT)의 공급도 매우 드뭅니다. 이 약물은 사전에 적극적으로 공급하기 쉽지 않으며 가격도 매우 높습니다.

리엔 차우

소스 링크: https://thanhnien.vn/candutruthuoc-hiem-cap-quoc-gia-185230525000814001.htm