입찰 및 조달 목적을 위해 700개 의약품의 등록 범위를 확대합니다.

이 700여 개 의약품 중 603개는 국내산 의약품으로, 판매 허가가 갱신되었으며, 그중 395개는 5년 동안 판매 허가가 갱신되었습니다.

보건복지부 산하 의약품관리국은 최근 의약품 등록증 갱신이 승인된 의약품 목록과 생체동등성이 입증되어 의약품 정보가 변경 또는 보완된 의약품 목록을 발표했는데, 총 700여 종의 의약품이 포함되어 있습니다.

베트남 의약품관리국에 따르면, 700여 종에 달하는 의약품 중 603종의 국내산 의약품이 등록증 갱신을 완료했으며, 이 중 395종은 5년, 175종은 3년, 그리고 33종은 2025년 12월 31일까지 등록증이 갱신되었습니다.

생체동등성이 입증된 의약품 목록에 있는 나머지 109개 의약품에 대한 의약품 정보가 업데이트 또는 보완되었습니다. 이는 보건 복지부 가 생체동등성이 입증된 의약품 목록에 있는 의약품의 의약품 정보를 업데이트 또는 보완했다는 2025년 두 번째 발표입니다.

베트남 의약품관리국은 의약품 제조업체 및 의약품 등록 시설에 대해 보건부에 등록된 서류 및 문서에 따라 의약품을 제조하고, 베트남 보건부에서 발급한 등록 번호를 의약품 라벨에 인쇄하거나 부착하도록 요구합니다.

의약품 제조 및 등록 시설은 해당 시설의 운영 범위와 일치하고 2017년 5월 8일자 정부령 제54/2017/ND-CP호 제143조 5항( 의약품 법 시행에 관한 세부 조항 및 조치)의 요건을 충족하는 특수 관리 의약품 사업 자격 증명서를 소지한 경우에만 특수 관리 의약품을 제조 및 유통할 수 있습니다.

앞서 2025년 3월 말, 의약품관리국은 51개의 오리지널 브랜드 의약품을 포함한 총 750개의 오리지널 브랜드 의약품에 대한 의약품 등록증을 발급하고 목록을 발표했습니다.

(베트남+)

출처: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp