임상 시험 개발 솔루션

이는 호치민 시 종양병원 임상 시험부(CRU) 책임자인 판 탄 투안 전문의 II가 5월 20일 KPMG Tax and Consulting Limited Liability Company의 지사인 제약 분과위원회(Pharma Group)와 옥스퍼드 대학교 임상 연구부(OUCRU)가 공동으로 주최한 "임상 시험을 통한 베트남의 혁신 촉진" 세미나에서 한 발언입니다.

임상 연구를 통한 건강 시스템 혁신

판 탄 투안 박사는 다음과 같이 말했습니다. "암은 베트남뿐 아니라 전 세계적으로 가장 큰 부담입니다. 지난 20년 동안 차세대 면역 치료법과 치료법이 개발되면서 암 진단 및 치료 분야는 급속도로 발전했습니다. 병원에서는 임상 연구 수가 몇 건에서 30건 이상으로 증가하여 환자들이 첨단 치료법을 접할 수 있게 되었습니다. 하지만 시설과 전문 인력 부족으로 여전히 많은 어려움에 직면해 있습니다. 증가하는 수요를 충족하기 위해 프로세스 표준화, 역량 강화, 연구 네트워크 구축에 힘쓰고 있습니다."

지난 20년 동안 베트남은 국민의 의료 접근성을 확대하고 공공 보건 시스템을 강화하는 데 큰 진전을 이루었습니다. 오늘날 이 나라는 전체 인구의 95%에게 건강 보험을 제공하고 있으며, 이는 다음 단계의 개발을 위한 튼튼한 기반을 마련하고 있습니다. 이러한 성과는 1차 의료, 공공 보건 서비스 제공 및 인프라에 대한 지속적인 투자의 결과를 반영합니다.

다음 과제는 사람들의 의료 접근성 확대에서 혁신을 촉진하는 더 높은 품질의 의료로의 전환과 관련이 있습니다. 따라서 임상 시험은 새로운 솔루션을 검증하는 도구일 뿐만 아니라 연구, 교육 , 의료 시스템 개발에 있어 장기적인 역량을 구축하기 위한 기반 역할도 합니다. 점점 더 많은 국가가 글로벌 연구 투자에서 점유율을 차지하기 위해 경쟁함에 따라, 베트남은 임상 시험 분야에서 지역 리더로 자리매김할 수 있는 확실한 기회를 얻게 되었습니다.

베트남은 1억 명이 넘는 인구를 보유하고 있으며, 임상 연구를 발전시킬 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다. 베트남의 다양한 인구 구조는 암, 심혈관 질환, 감염성 질환, 대사 상태와 같은 복잡한 질병을 연구하기에 적합합니다. 이러한 본질적인 이점은 제약 회사와 계약 임상시험 서비스 제공업체(CRO)를 전 세계적으로 유치하는 데 도움이 되는 기업 환경을 개선하기 위한 정부 이니셔티브에 의해 더욱 강화되었습니다.

"혁신적인 제약 산업의 관점에서 볼 때, 베트남은 이 지역에서 경쟁력 있는 임상 연구 목적지가 될 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 비전을 실현하기 위해서는 임상시험, 특히 초기 단계 임상시험에 대한 투자를 유치하고 촉진하기 위한 우선적인 정책과 계획이 필요합니다."라고 Pharma Group의 회장인 대럴 오 씨는 말했습니다.

헌신적인 노력과 다양한 이해관계자의 협력을 통해 인프라 개발과 숙련된 일자리 창출을 통한 고부가가치 연구 활동 촉진, 베트남의 건강 혁신 생태계 강화, 여러 부문에 걸친 경제적 파급 효과 창출, 공중 보건에 대한 체계적 혜택 제공 등 다양한 경제적, 과학적, 건강적 혜택이 창출될 것입니다. 이는 고부가가치 투자를 위한 ASEAN 3대 목적지 중 하나가 되겠다는 베트남의 국가 전략 및 목표와 완벽하게 부합합니다."

베트남 임상 시험의 잠재력 활용

베트남은 기회와 함께 비효율적인 경영과 느리고 단편화된 승인 절차와 같은 상당한 장벽에 직면해 있으며, 이로 인해 임상 시험 시행이 늦어지고 있습니다. 또한, 이 산업은 여전히 ​​GCP(Good Clinical Practice) 인증 시설이 부족하고 수용 인원이 제한되는 등 인프라적 제약을 겪고 있습니다.

또한, 잘 훈련된 인력과 우대 정책, 자금 조달원이 부족하여 말레이시아와 싱가포르와 같은 국가에 비해 베트남의 경쟁력이 떨어집니다.

따라서 베트남이 이 지역의 선도적인 임상 시험 목적지가 되기 위해서는 단기, 중기, 장기적 기간을 고려하여 정책 및 비정책 조치를 시행해야 합니다.

가까운 미래에는 규제 혁신과 승인 메커니즘 간소화를 통해 임상시험의 흐름을 원활하게 하는 데 우선순위를 두고, 자원을 유치하기 위한 투자 인센티브를 늘릴 것입니다. 동시에 인프라 개선, 고품질 인적자원 개발, 연구 개발(R&D) 역량 강화에도 주력해야 합니다.

특히, 임상 시험에 대한 전담 지원과 공공-민간 파트너십의 강력한 홍보가 필요합니다. 이해 관계자는 이러한 솔루션을 구현하는 데 중요한 역할을 합니다. 세계를 바라보면 다른 나라의 성공적인 사례는 귀중한 참고 자료가 되어 베트남이 임상 시험 분야의 막대한 잠재력을 깨닫는 데 도움이 될 것입니다.

특히 심층 연구를 강화하기 위해 베트남은 GCP(Good Clinical Practice) 인증을 받은 시설 네트워크도 확대해야 합니다. 임상시험 단위(CTU) 개발 병원, 연구소, 대학, 기업을 연결하는 플랫폼 역할을 하는 국가 우수성 센터(CoE)를 설립하고, 임상 연구자를 위한 교육 센터로서 시험 승인 절차를 가속화하고 글로벌 협업을 촉진합니다. 이를 통해 베트남을 임상 연구 분야에서 경쟁력 있는 목적지로 자리매김합니다.

KPMG의 추산에 따르면, 이러한 개혁이 효과적으로 시행된다면 베트남은 연평균 성장률(CAGR) 24.3%로 86개 시범사업을 달성할 수 있으며, 시장 가치는 7억 4,950만 달러에 이를 수 있고, 2029년 연평균 성장률은 88.6%에 도달할 수 있습니다. 이를 통해 수천 개의 고품질 일자리가 창출되고, 베트남의 의학 연구 분야에서 세계적 입지가 강화되며, 최첨단 치료법을 조기에 접할 수 있게 됩니다.

KPMG 베트남 인프라, 정부 및 건강(IGH) 부문 파트너이자 책임자인 루크 트렐로어 씨는 올바른 정책 프레임워크와 부문 간 협력을 통해 베트남이 동남아시아 임상 시험의 선도적 허브가 될 수 있는 잠재력이 있으며, 이 지역에서 지속 가능한 성장과 의료 혁신을 주도할 수 있다고 굳게 믿고 있습니다.

출처: https://nhandan.vn/giai-phap-phat-trien-thu-nghiem-lam-sang-post881075.html