의약품의 안정적인 공급을 보장하기 위해 입찰 메커니즘을 개선해야 합니다.

새롭게 제정된 의약품 조달 관련 법적 체계는 오랫동안 지속되어 온 병목 현상을 해소하여 병원들이 더욱 적극적으로 의약품을 구매하고 환자들이 의약품 부족을 겪지 않도록 할 것으로 기대된다.

공급망 차단을 해소하기 위한 공동의 노력.

최근 공공병원 의약품 입찰 및 조달은 여러 객관적, 주관적 요인으로 인해 많은 어려움에 직면해 왔습니다. 그러나 정부와 보건복지부 의 단호한 지침에 따라 이러한 "병목 현상"이 점차 해소되고 있으며, 이는 국민의 검진 및 치료 수요를 충족할 수 있도록 의약품 및 의료용품의 충분한 공급을 보장하는 것을 목표로 합니다.

보건 복지부에 따르면 최근 의약품 부족 현상은 일부 의료기관에서만 국지적으로 발생하고 있습니다. 주요 원인은 글로벌 공급망 차질, 수요 예측의 어려움, 입찰 규정의 문제점 등입니다. 이에 대응하여 정부, 보건복지부 및 관련 부처는 특히 의료 부문에서 계약자 선정의 어려움을 해소하기 위해 다양한 정책을 적극적으로 검토, 권고 및 발표했습니다. 직접 구매, 직접 조달, 경쟁 입찰에 관한 새로운 규정은 대부분의 장애물을 해소하여 의료기관들이 의약품 구매 및 공급에 더욱 적극적으로 나설 수 있도록 했습니다.

특히, 2025년 6월 25일에 공포된 법률 제90/2025/QH15호는 입찰법을 비롯한 여러 법률을 개정 및 보완했으며, 공공 서비스 기관의 조달 활동을 강력하게 분권화하는 새로운 특징을 지니고 있습니다. 2025년 7월 1일부터 자율 병원(제1군 및 제2군)은 기존의 입찰 절차를 반드시 따르지 않고도 합법적인 수입원을 통해 의약품 및 의료 장비를 자체적으로 조달할 수 있게 되었습니다. 이후, 정부는 2025년 8월 4일, 절차 간소화, 투명성 제고, 계약자 선정 효율성 향상을 목표로 하는 시행령 제214/2025/ND-CP호를 공포하여 기존의 시행령 제24/2024/ND-CP호와 시행령 제17/2025/ND-CP호를 대체했습니다. 이에 따라 보건부는 새로운 법률 체계와의 일관성을 확보하기 위해 제07/2024/TT-BYT호 시행령을 지속적으로 개정하고 있습니다.

다오훙란 보건부 장관에 따르면, 제도적 개선과 더불어 보건부는 지방자치단체와 의료기관에 조달 검토를 강화하고, 특히 수급이 어려운 희귀 의약품 및 전문 의약품에 대한 조달 계획을 사전에 수립하도록 지시했습니다. 또한, 새로운 법규에 대한 회의와 교육 과정을 정기적으로 개최하여 의료진이 이를 신속하고 효과적으로 이해하고 시행할 수 있도록 지원하고 있습니다.

통합 솔루션 덕분에 전국적인 의약품 및 의료용품 공급이 기본적으로 보장되어 국민의 의료 수요를 충족하고 있습니다. 란 씨는 "앞으로도 부처, 관련 기관, 의료기관과 긴밀히 협력하여 정보의 투명성과 공개성을 증진하는 한편, 검사 및 감사를 강화하고 입찰 및 조달 분야의 위반 사항을 엄격히 처리할 것"이라고 밝혔습니다.

법적 틀 완성하기

최근 보건 분야 정책 관리의 핵심적인 특징은 의약품 조달 입찰에 대한 법적 체계를 완비하고 의료기관의 실질적인 어려움을 해소하기 위해 기존의 07/2024/TT-BYT 공문을 대체하는 40/2025/TT-BYT 공문이 발표된 것입니다.

오랫동안 공공병원 의약품 조달은 법률 체계의 급격한 변화에 영향을 받아 시행상의 불일치와 혼란을 야기하고 의약품 공급에 차질을 초래해 왔습니다. 전문가들은 이번 제40호 시행령이 시의적절하고 획기적인 조치로서, 이러한 법적 공백을 해소하고 해당 분야의 관리 효율성을 향상시키는 데 도움이 될 것으로 평가하고 있습니다.

본 회람 40호는 법률 제90/2025/QH15호, 법률 제57/2024/QH15호 및 시행령 제214/2025/ND-CP호를 포함한 최신 법적 체계를 기반으로 하여 전국적으로 일관성, 통일성 및 실용성을 보장합니다.

본 지침은 화학 의약품, 방사성 의약품, 생물학적 제제, 백신, 전통 의약품, 한약, 의료용 가스 등 다양한 유형의 의약품 입찰 절차에 대한 상세한 규정을 명확하고 투명하며 적용하기 쉬운 절차로 제시합니다.

주목할 만한 점은 이 지침이 공공 서비스 기관의 자율성을 강화한다는 것입니다. 자율권을 가진 1, 2등급 병원은 재정 상황에 맞춰 이 지침을 적극적으로 적용할 수 있으며, 계약자 선정 계획 승인 절차를 단축하여 시간을 절약하고 유연성을 높이며 효율성을 향상시킬 수 있습니다.

또한, 제40호 시행령은 오리지널 브랜드 의약품, 참조 생물학적 제제부터 생물학적 동등성 의약품, 위탁 생산 의약품, 기술 이전 의약품에 이르기까지 의약품 분류에 대한 규정을 표준화합니다. 이러한 조정은 의약품법(2016년 및 2024년 개정)과의 일관성을 유지하는 동시에 건전한 경쟁 환경을 조성하고 환자들이 합리적인 가격으로 양질의 의약품을 이용할 수 있도록 지원합니다.

특히, 이번 지침은 입찰 또는 낙찰된 약품에 대한 정보가 변경되는 상황을 처리할 수 있는 유연한 메커니즘을 추가하여 계약자가 중단 없는 치료를 보장하기 위해 동등한 약품을 공급할 수 있도록 합니다. 이는 이전에는 실무에서 큰 어려움이었던 문제입니다.

이번 지침은 전통 의약품, 전통 약재 및 약초와 관련하여 기술 표준, 입찰 조건 및 관련 당사자의 책임을 명확히 하는 것을 목표로 하는 많은 새로운 규정을 도입하는 동시에 국내 약용 자원의 사용을 장려하고 베트남 전통 ​​의학의 보존 및 발전에 기여합니다.

또한, 회람 40호는 중앙 집중식 조달 메커니즘을 개선하여 각 단계 간의 책임을 명확히 하고, 낙찰되지 않은 입찰 처리 절차를 단축합니다. 이는 공급 지연을 줄이고 이전에 발생했던 의약품 부족 사태를 해결하는 데 도움이 됩니다.

출처: https://baodautu.vn/hoan-thien-co-che-dau-thau-bao-dam-nguon-cung-thuoc-on-dinh-d428644.html