보건부는 실무적 요구 사항을 충족하고 향후 제약 산업의 발전 추세에 부합하기 위해 약학법의 여러 조항을 개정 및 보충하는 법률을 초안하고, 정부와 국회에 제출하기 전에 기관, 조직, 개인 등의 의견을 수렴했습니다.
정부는 제15대 국회 제7차 회기에서 약학법 일부 조항을 개정·보충하는 법률안을 국회에 제출해 심의·승인을 받을 예정이다.
2016년에는 제약법 2016 제105/2016/QH13호가 공포되어, 제약품 및 제약 산업 개발에 대한 국가 정책과 관련된 문제를 포괄적으로 규제했습니다.
그러나 시행 후 7년이 넘도록 실무자들의 긴급한 요구와 요구에 직면해 제약 관련 법률 시스템은 한계와 부족함을 드러냈습니다.
과거에는 일부 약물이 등록증을 갱신할 시간이 없었던 경우가 있었습니다. 매우 희귀한 약물군(해독제, 항독소제, 항뱀독 혈청 등)의 일부 약물은 현지에서 공급이 부족했습니다.
이러한 상황에 이르게 된 데에는 객관적, 주관적 이유가 많습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 의약품 및 제약 원료의 글로벌 공급망이 차질을 빚었고, 일부 의료기관이 의약품 입찰 및 조달을 꺼리는 것도 원인입니다. 의약품 입찰 관련 규정은 충분한 법적 근거를 갖추고 있음에도 불구하고 말입니다.
의약품 부족 문제를 해결하기 위해 보건부 는 의약품 및 의료 장비가 국민의 검진 및 치료 요구를 충족하는지 확인하기 위해 관련 기관에 관련 서류를 제출했습니다. 현재 약 800여 종의 다양한 활성 성분을 함유한 23,000여 종의 유효 유통 등록증이 발급되어 검진 및 치료 수요에 충분한 의약품 공급을 확보하고 있습니다.
보건부는 유통 등록증이 발급되지 않은 약물에 대해서도 여러 가지 경우 수입 허가를 부여했습니다. 희귀 약물, 공급이 제한된 약물, 응급 약물, 병원의 특수 치료 요구에 부응하는 해독제에 대한 수입 허가를 부여했습니다.
코로나19 팬데믹이 발생했을 때, 보건부는 국민의 질병 예방 및 치료 요구에 맞는 약물을 충분히 공급하기 위해 코로나19 백신과 코로나19 치료제의 수입 허가를 위해 노력했습니다.
위의 조치들은 지역 의약품 부족 문제를 일시적으로 해결할 수 있습니다. 그러나 의약품 공급을 철저하고 영구적으로 확보하는 문제를 해결하기 위해서는 현실에 맞는 정책 조정이 필수적이며, 특히 약사법 개정은 최우선 과제입니다.
개정된 약사법의 일부 내용은 이러한 내용을 목표로 합니다. 여기에는 제약회사의 사업장 제도를 정비하고, 일부 업종 및 사업방식을 추가하며, 의약품 유통등록증 및 의약품 수입허가증 발급에 따른 행정절차를 간소화하는 내용이 포함됩니다.
이를 통해 사람들이 양질이고, 안전하고, 효과적인 약물을 이용할 수 있게 되고, 약물 가격이 낮아져 결과적으로 사람들의 치료 비용이 절감됩니다.
개정된 약학법이 공포된 후, 보건부는 개정된 약학법과 관련 통지문을 자세히 기술한 법령을 정부에 제출할 것으로 예상되며, 이를 통해 개정된 약학법에 담긴 정책을 구체화하여 최근과 같이 양질의 약품 공급을 강화하고 약품 부족을 제한할 수 있을 것으로 기대됩니다.
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출처: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html
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