800가지 활성 성분을 함유한 유효한 유통 등록증이 있는 23,000개 이상의 약물

보건부는 실무적 요구 사항을 충족하고 향후 제약 산업의 발전 추세에 부합하기 위해 약학법의 여러 조항을 개정 및 보충하는 법률을 초안하고, 정부와 국회에 제출하기 전에 기관, 조직, 개인 등의 의견을 수렴했습니다.

정부는 제15대 국회 제7차 회기에서 약학법 일부 조항을 개정·보충하는 법률안을 국회에 제출해 심의·승인을 받을 예정이다.

2016년에는 제약법 2016 제105/2016/QH13호가 공포되어, 제약품 및 제약 산업 개발에 대한 국가 정책과 관련된 문제를 포괄적으로 규제했습니다.

환자들은 Duc Giang 종합병원에서 건강보험 의약품을 받고 있습니다.

그러나 시행 후 7년이 넘도록 실무자들의 긴급한 요구와 요구에 직면해 제약 관련 법률 시스템은 한계와 부족함을 드러냈습니다.

최근에는 일부 약물이 유통등록증을 갱신할 시간이 없었던 경우가 있었습니다. 매우 희귀한 약물군(해독제, 해독제, 뱀독 혈청 등) 중 일부는 지역적으로 공급이 부족합니다.

위와 같은 상황이 발생하게 된 데에는 객관적, 주관적 이유가 많이 있습니다. 이는 코로나19 팬데믹으로 인해 약물 및 제약 성분의 글로벌 공급망이 중단되었기 때문입니다. 약물 입찰에 대한 규정은 충분한 법적 틀을 갖추고 있지만 일부 의료 시설이 약물 입찰 및 조달을 조직하는 데 주저하고 있기 때문입니다.

약물 부족 문제를 해결하기 위해 보건부 는 약물과 의료 장비가 국민의 건강 관리 요구를 충족하는지 확인하기 위해 관련 기관에 문서를 제출했습니다. 현재 약 800여종의 다양한 활성성분을 함유한 유효한 유통등록증이 있는 의약품은 23,000여종이 있으며, 이를 통해 의학적 검사 및 치료 요구에 맞는 충분한 의약품 공급이 보장됩니다.

보건부는 유통 등록증이 발급되지 않은 약물에 대해서도 여러 가지 경우 수입 허가를 부여했습니다. 희귀 약물, 공급이 제한된 약물, 응급 약물, 병원의 특수 치료 요구에 부응하는 해독제에 대한 수입 허가를 부여했습니다.

코로나19 팬데믹이 발생했을 때, 보건부는 국민의 질병 예방 및 치료 요구에 맞는 약물을 충분히 공급하기 위해 코로나19 백신과 코로나19 치료제의 수입 허가를 위해 노력했습니다.

위의 조치는 일시적으로 지역 약물 부족 문제를 해결할 수 있습니다. 그러나 약물 공급 보장과 관련된 문제를 철저하고 지속 가능하게 해결하기 위해서는 현실에 맞는 정책 조정이 필요하며, 이를 위한 최우선 해결책은 약사법 개정입니다.

개정된 약학법의 일부 내용은 이러한 내용을 목표로 하며, 여기에는 제약회사의 사업장 제도를 정비하고, 일부 업종 및 사업방식을 추가하는 내용이 포함됩니다. 약물유통등록증 및 약물수입허가증 발급에 따른 행정절차를 간소화합니다.

이를 통해 사람들이 양질이고, 안전하고, 효과적인 약물을 이용할 수 있게 되고, 약물 가격이 낮아져 결과적으로 사람들의 치료 비용이 절감됩니다.

개정된 약학법이 공포된 후, 보건부는 개정된 약학법과 관련 통지문을 자세히 기술한 법령을 정부에 제출할 것으로 예상되며, 이를 통해 개정된 약학법에 담긴 정책을 구체화하여 최근과 같이 양질의 약품 공급을 강화하고 약품 부족을 제한할 수 있을 것으로 기대됩니다.

출처: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html