폐암 환자를 위한 새로운 희망: 임상 시험에 적합한 안전하고 효과적이며 저렴한 신약

폐암 환자를 위한 새로운 희망: 임상 시험에 안전하고 효과적이며 저렴한 신약

이 연구 결과는 4월 28일 New England Journal of Medicine(NEJM)에 게재되었고, 같은 날 시카고에서 열린 미국 암 연구 협회 연례 회의에서 발표되었습니다.

연구진은 경구용 약물인 존거티닙이 HER2 돌연변이 비소세포성 폐암(NSCLC) 치료에 표준 치료법보다 더 효과적이라는 것을 발견했습니다. 이 약물은 HER2 단백질을 표적으로 삼아 세포 성장 신호 전달을 담당하는 티로신 키나아제의 활성을 차단하는 방식으로 작용합니다.

이 유형의 폐암은 치료가 특히 어렵습니다. 다른 비소세포폐암 변이종과 달리, 현재까지 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 치료 옵션은 단 하나, 정맥 내 항체-약물 접합체(ADC) 요법뿐입니다. ADC는 설사, 메스꺼움, 피로, 피부 발진 등의 부작용 위험을 동반합니다.

중국 의학 아카데미 암병원의 왕신 교수에 따르면, 존게르티닙은 "HER2 돌연변이 NSCLC 치료에 있어 표적 치료의 새로운 기준을 세울 수 있는 잠재력"을 가지고 있습니다.

이 다기관 연구는 미국 18곳, 중국 17곳, 일본 3곳을 포함하여 전 세계 82개 기관에서 수행되었습니다. NEJM에 발표된 분석에는 아시아계가 우세한 188명의 비소세포폐암 환자가 포함되었습니다.

이 시험에서 Boehringer Ingelheim과 Sino Biopharmaceutical Limited가 공동 개발한 존거티닙을 사용한 치료는 표준 ADC 치료법과 비교했을 때 여러 평가 기준에서 더 나은 임상적 결과를 보였습니다.

폐암은 전 세계적으로 가장 흔한 암입니다. 작년에는 전 세계적으로 약 250만 건의 신규 발병 사례가 발생했고, 180만 명이 관련 사망자를 낸 것으로 추산됩니다.

존게르티닙으로 치료받은 환자 중 71%가 종양이 목표 크기로 줄어든 반면, ADC로 치료받은 환자에서는 불과 49%만이 종양이 줄었습니다.

항암제의 효과를 측정하는 또 다른 중요한 지표는 무진행 생존 기간(PFS)으로, 이는 치료가 암의 성장을 멈추는 기간입니다. 존거티닙은 폐암의 성장을 평균 12.4개월 동안 막았고, 동급 ADC 약물은 평균 9.9개월 동안 종양 성장을 막았습니다.

마지막으로, 존거티닙으로 치료받은 폐암 환자들은 ADC 치료를 받은 환자들보다 심각한 부작용을 유의미하게 적게 경험했습니다. ADC 치료를 받은 환자 중 17~26%가 심각한 설사를 경험한 반면, 존거티닙 치료를 받은 환자에서는 단 1%만이 심각한 설사를 경험했습니다.

1상 약물 시험에서 대조군이 없었기 때문에 현재 진행 중인 3상 임상 시험을 통해 HER2 돌연변이 비소세포 폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료에서 존게르티닙의 효능과 안전성이 더욱 확인될 것입니다.

3상 임상시험에는 미국 18개 병원, 일본 5개 병원, 중국 25개 병원 등 총 169개 병원이 참여했습니다.

SCMP에 따르면, 중국은 미국을 제치고 새로운 약물 임상 시험의 세계 중심지가 됐습니다.

상하이에 있는 통지대학 부속 동부병원 종양학과의 리진 과장은 임상 시험을 완료하는 데 드는 평균 비용은 피험자 한 명당 최대 50만 달러에 달할 수 있는 반면, 중국에서는 품질을 보장하면서도 약 4만 1천 달러에 불과하다고 지적했습니다.

출처: https://baoquocte.vn/hy-vong-moi-cho-benh-nhan-ung-thu-phoi-thuoc-moi-an-toan-hieu-qua-voi-muc-chi-phi-thu-nghiem-lam-sang-hop-ly-313983.html