폐암 환자를 위한 새로운 희망: 임상 시험에 적합한 안전하고 효과적이며 저렴한 신약

이 연구 결과는 4월 28일 New England Journal of Medicine(NEJM)에 게재되었고, 같은 날 시카고에서 열린 미국 암 연구 협회 연례 회의에서 발표되었습니다.

연구자들은 경구 약물인 존게르티닙이 HER2 돌연변이 비소세포 폐암(NSCLC)을 치료하는 데 표준 치료법보다 더 효과적이라는 것을 발견했습니다. 이 약은 HER2 단백질을 표적으로 삼아 세포 성장 신호 전달을 담당하는 단백질의 티로신 키나제 활동을 차단하는 방식으로 작용합니다.

이 유형의 폐암은 치료하기가 특히 어렵습니다. 다른 NSCLC 변종과 달리, 현재까지 미국 식품의약국에서 승인한 치료 옵션은 단 하나, 즉 정맥 주사 항체-약물 접합체(ADC) 요법뿐입니다. ADC 계열 약물은 설사, 메스꺼움, 피로, 피부 발진 등의 부작용 위험이 있습니다.

중국 의학 아카데미 암병원의 왕신 교수에 따르면, 존게르티닙은 "HER2 돌연변이 NSCLC 치료에 있어 표적 치료의 새로운 기준을 세울 수 있는 잠재력"을 가지고 있습니다.

다중 그룹 연구는 전 세계 82개 장소에서 실시되었으며, 그 중 18개 장소는 미국, 17개 장소는 중국, 3개 장소는 일본이었습니다. NEJM에서 발표한 분석에는 188명의 NSCLC 환자가 포함되었으며, 대부분이 아시아인이었습니다.

이 시험에서 Boehringer Ingelheim과 Sino Biopharmaceutical Limited가 공동 개발한 존거티닙을 사용한 치료는 표준 ADC 치료법과 비교했을 때 여러 평가 기준에서 더 나은 임상적 결과를 보였습니다.

폐암은 전 세계적으로 가장 흔한 암입니다. 작년에는 전 세계적으로 약 250만 건의 신규 확진자가 발생했고, 이 중 180만 명이 사망한 것으로 추산됩니다.

존게르티닙으로 치료받은 환자 중 71%가 종양이 목표 크기로 줄어든 반면, ADC로 치료받은 환자에서는 불과 49%만이 종양이 줄었습니다.

항암제가 얼마나 효과적인지 측정하는 또 다른 중요한 방법은 무진행 생존기간입니다. 무진행 생존기간은 치료를 통해 암의 성장을 막을 수 있는 기간입니다. 존게르티닙은 폐암 성장을 평균 12.4개월 동안 멈췄고, 동일 계열의 ADC 약물은 종양 성장을 평균 9.9개월 동안 멈췄습니다.

마지막으로, 존게르티닙으로 치료받은 폐암 환자는 ADC 치료를 받은 환자보다 심각한 부작용을 훨씬 적게 경험했습니다. ADC를 투여받은 환자 중 17~26%가 심각한 설사를 경험한 반면, 존게르티닙을 투여받은 환자 중에서는 단 1%만이 이러한 부작용을 경험했습니다.

1상 약물 시험에서 대조군이 없었기 때문에 현재 진행 중인 3상 임상 시험을 통해 HER2 돌연변이 비소세포 폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료에서 존게르티닙의 효능과 안전성이 더욱 확인될 것입니다.

3상 임상시험에는 미국 18개 병원, 일본 5개 병원, 중국 25개 병원 등 총 169개 병원이 참여했습니다.

SCMP에 따르면, 중국은 미국을 제치고 새로운 약물 임상 시험의 세계 중심지가 됐습니다.

상하이에 있는 통지대학 부속 동부병원 종양학과의 리진 과장은 임상 시험을 완료하는 데 드는 평균 비용은 피험자 한 명당 최대 50만 달러에 달할 수 있는 반면, 중국에서는 품질을 보장하면서도 약 4만 1천 달러에 불과하다고 지적했습니다.

출처: https://baoquocte.vn/hy-vong-moi-cho-benh-nhan-ung-thu-phoi-thuoc-moi-an-toan-hieu-qua-voi-muc-chi-phi-thu-nghiem-lam-sang-hop-ly-313983.html