의약품, 장비 및 의료생물제품 입찰에 새로운 포인트가 많이 생겼습니다.

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의료 분야 입찰 문제 해결

기획투자 부 차관 Tran Quoc Phuong에 따르면, 2023년 입찰법은 약물, 화학물질, 검사용품, 의료장비 구매 입찰 활동의 어려움과 문제점을 해결할 것입니다. 2023년 입찰법의 주요 내용은 의료 분야 입찰을 규제하는 장을 마련해 약물, 장비, 의료용품에 대한 현재 입찰의 장애물을 제거하기 위해 세 가지 주요 사항을 보장했다는 점입니다.

Tran Quoc Phuong 차관의 분석에 따르면, 첫째, 이 법은 공공 보건 시설의 약물 및 의료 장비 구매 결정에 대한 자율성과 자기 책임을 강화합니다. 건강보험 적용 약물 목록에 없는 약물을 구입하고, 예방접종을 위한 백신을 서비스 형태로 구매할지 여부를 결정하기 위해 공공 보건 시설을 지정합니다. 이 법률은 공공 보건 시설이 국가 투자 신용 자본, ODA 재차관 자본 및 외국 기부자의 우선 대출을 제외하고 대출 자본으로 조달 패키지를 시행할 계약자 선정을 결정할 수 있도록 허용합니다.

둘째, 이 법은 의료 분야의 전문 활동에 적합한 특정 특성의 약물 및 의료 장비 구매를 용이하게 합니다. 구체적으로는 환자의 응급치료를 위해 약물 및 의료장비를 구매하거나, 긴급한 경우 진료 및 검사 시설의 운영을 유지하기 위해 계약자를 임명하는 것을 허용하여 사람들의 생명과 건강에 해를 끼치지 않도록 합니다. 이 법은 사용량이 적은 희귀 약물에 대해 중앙 조달 방식을 적용합니다. 우수한 품질의 기기를 구매하기 위해 입찰 문서에 특정 국가의 의료 기기 원산지를 명시하도록 허용합니다. 원래 브랜드명 약물과 참조 생물학적 제품을 구매하기 위한 입찰 패키지에 협상이 적용되도록 허용합니다. 약물, 의료 장비, 검사 용품 구매를 위한 입찰 패키지에는 제조업체가 1~2개에 불과합니다.

셋째, 기존에 발생하던 의약품, 장비, 의료용품 구매 입찰의 어려움을 해소한다. 예를 들어, 화학물질 구매의 어려움을 계약자가 화학물질을 사용하기 위한 의료장비를 제공해야 한다는 요건, 즉 '기계 주문, 기계 대여' 모델로 철저히 해소하기 위한 규정을 보완한다.

또한 이 법안은 환자가 양질의 의약품에 접근할 수 있는 권리를 보장하고, 기업이 첨단 기준을 충족하는 양질의 의약품을 생산하기 위해 기술 라인과 원자재에 투자하도록 장려하는 방식으로 국내산 의약품에 대한 인센티브 규정을 완성했습니다. 민간 의료 검진 및 치료 시설에 대한 건강보험 기금에서 약물, 화학물질, 검사용품 및 의료장비 구매 비용 지불에 관한 규정입니다.

보건 부문 조달의 지정 입찰 형태

입찰법 제22/2023/QH15호 제23조의 "지정 입찰" 문제에 관하여, 지정 입찰의 형태는 다음의 경우에 적용된다고 규정하고 있습니다: 국가 주권 과 안보를 보호하기 위해 시행해야 하는 긴급 입찰 패키지; 입찰 패키지는 자연재해, 화재, 예상치 못한 사고, 사건, 재앙 또는 기타 불가항력 사건으로 인한 결과를 즉시 구제하거나 신속하게 처리하기 위해 구현되어야 합니다.

제23조 3항은 또한 질병 예방 및 통제 업무에 봉사하거나 긴급한 경우 진료 및 치료 시설의 운영을 유지하기 위해 컨설팅 및 비컨설팅 서비스, 약물, 화학 물질, 시험 재료, 의료 장비, 구성 요소, 부속품, 차량 및 건설 및 설치에 대한 입찰 패키지를 즉시 실시하여 사람들의 생명과 건강에 피해를 입히지 않도록 규정하고 있습니다.

의료 검사 및 치료에 관한 법률의 규정에 따라 응급 상황에서 환자에게 응급 치료를 제공하기 위해 약물, 화학 물질, 검사 용품, 의료 장비, 구성 요소 및 부속품을 구매하기 위한 입찰 패키지로, 의료 검사 및 치료 시설에 약물, 화학 물질, 검사 용품, 의료 장비, 구성 요소 및 부속품이 충분하지 않은 경우에 해당합니다. 약물과 의료장비 구매를 위한 입찰 패키지는 시장에 단 하나의 제조업체만 있습니다.

또한 제23조 제4항에서는 5천만 동 이하의 입찰 패키지 또는 조달 내용에 대하여 구매 기관 또는 단위의 장은 비용 절감 및 효율성을 확보하기 위해 조달을 결정할 책임이 있으며, 계약자 선정 계획이나 패키지 견적을 준비, 평가 또는 승인하거나 공급자와 계약을 체결할 필요가 없고 법률이 정하는 바에 따라 완전한 송장 및 문서 제도를 보장해야 한다고 규정하고 있습니다.

가격 협상은 언제 허용되나요?

입찰법 제22/2023/QH15호 제28조는 "가격 협상은 참조 생물학적 원래 약물 구매를 포함한 입찰 패키지에 적용된다"고 규정하고 있습니다. 의약품, 의료장비, 검사용품 등을 구매할 수 있는 제조업체는 1~2개만 남았습니다.

보건부 장관은 가격 협상의 적용을 결정하고, 가격 협상이 적용되는 약물, 의료 장비 및 검사 재료의 목록을 공표하고, 가격 협상을 적용하는 입찰 패키지에 대한 계약자를 선정하는 절차와 과정을 규정합니다.

제29조의 "특수한 경우의 계약자 선정"에 관하여, 특수한 경우의 계약자 선정은 이 법 제21조, 제22조, 제23조, 제24조, 제25조, 제26조, 제27조 및 제28조의 규정에 따라 계약자를 선정할 수 없는 입찰 패키지에 적용되며, 여기에는 다음이 포함됩니다.

계약 이행 동안 구매 조건, 지불, 보증, 품질보증 및 기타 조건에 관한 제조업체의 특정 요구 사항을 포함하여 테스트 과정에서 약물 및 백신을 구매하기 위한 입찰 패키지입니다. 국제기구를 통해 약물, 백신, 의료장비를 구매하기 위한 입찰 패키지 입찰 패키지에는 국가 방위, 안보, 외교 및 영토 경계를 보장하는 것이 요구됩니다. 베트남 국가, 국가 기관, 외국 또는 국제 법원의 권리와 이익을 보호하는 법률 서비스를 제공하는 변호사를 선택하세요...

특별한 경우의 계약자 선정에 관한 결정권한은 다음과 같이 규정한다. 국무총리는 이 조 제1항 다목에 따라 계약자 선정에 관한 결정을 한다. 보건부 장관은 이 조 1항 a호 및 b호에 명시된 계약자의 선정을 결정하고 그에 대한 책임을 집니다.

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