약물, 장비 및 의료 생물학 제품 입찰에 많은 새로운 포인트가 있습니다.

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의료 분야 입찰 문제 해결

기획투자 부 차관 쩐 꾸옥 푸옹(Tran Quoc Phuong)에 따르면, 2023년 입찰법은 의약품, 화학물질, 검사용품, 의료장비 구매 입찰 과정의 어려움과 장애를 해소할 것입니다. 2023년 입찰법의 주요 내용은 보건 분야 입찰을 규제하는 장을 신설하여, 현재 의약품, 장비, 의료장비 입찰 과정의 장애를 해소하기 위한 3대 주요 쟁점을 명시했다는 것입니다.

쩐 꾸옥 푸옹(Tran Quoc Phuong) 차관의 분석에 따르면, 이 법은 첫째, 의약품 및 의료 장비 구매 결정에 있어 공공 보건 기관의 자율성과 자기 책임을 강화합니다. 이 법은 공공 보건 기관이 건강 보험 적용 의약품 목록에 포함되지 않은 의약품 구매와 서비스 형태의 백신 접종용 백신 구매를 스스로 결정할 수 있도록 합니다. 이 법은 공공 보건 기관이 국가 투자 신용 자본, ODA 재차관 자본, 그리고 외국 공여국의 우선 차관을 제외한, 차관 자본을 통해 조달 패키지를 실행할 계약자 선정을 스스로 결정할 수 있도록 허용합니다.

둘째, 이 법은 보건 분야의 전문 활동에 적합한 특정 성격의 의약품 및 의료기기 구매를 용이하게 합니다. 구체적으로, 환자의 응급 치료 시 의약품 및 의료기기 구매를 위한 계약자 지정을 허용하거나, 긴급한 경우 의료 검사 및 치료 시설의 운영을 유지하여 국민의 생명과 건강에 해를 끼치지 않도록 합니다. 이 법은 사용량이 적은 희귀 의약품에 대해 중앙 조달을 적용합니다. 입찰 문서에 특정 국가의 의료기기 원산지를 명시하여 양질의 의료기기를 구매할 수 있도록 허용합니다. 오리지널 브랜드 의약품 및 참조 생물학적 제제 구매를 위한 입찰 패키지, 1~2개 제조업체만 참여하는 의약품, 의료기기 및 검사용품 구매를 위한 입찰 패키지에 협상을 적용할 수 있도록 허용합니다.

셋째, 기존에 발생하던 의약품, 장비, 의료용품 구매 입찰의 어려움을 해소한다. 예를 들어, 화학물질 구매의 어려움을 계약자가 화학물질을 사용하기 위한 의료장비를 제공해야 한다는 요건, 즉 '기계 주문, 기계 대여' 모델로 철저히 해소하기 위한 규정을 보완한다.

또한, 이 법은 환자의 양질의 의약품 접근성을 보장하고, 기업이 선진 기준을 충족하는 양질의 의약품 생산을 위해 기술 라인과 원자재에 투자하도록 장려하는 방향으로 국산 의약품 우대 조치 규정을 마련했습니다. 민간 검진 및 치료 시설의 건강보험 기금에서 의약품, 화학 물질, 검사 용품 및 의료 장비 구매 비용 지급에 관한 규정도 마련했습니다.

보건 부문 조달의 지정 입찰 형태

입찰법 제22/2023/QH15호 제23조의 "지정 입찰" 문제에 관하여, 지정 입찰의 형태는 다음의 경우에 적용됩니다: 국가 주권 과 안보를 보호하기 위해 시행해야 하는 긴급 입찰 패키지; 자연재해, 화재, 예상치 못한 사고, 사건, 재해 또는 기타 불가항력 사건으로 인한 결과를 즉시 극복하거나 신속하게 처리하기 위해 시행해야 하는 입찰 패키지;

제23조 3항은 또한 질병 예방 및 통제 업무에 봉사하거나 긴급한 경우 진료 및 치료 시설의 운영을 유지하기 위해 컨설팅 및 비컨설팅 서비스, 약물, 화학 물질, 시험 재료, 의료 장비, 구성 요소, 부속품, 차량 및 건설 및 설치에 대한 입찰 패키지를 즉시 실시하여 사람들의 생명과 건강에 피해를 입히지 않도록 규정하고 있습니다.

의료 검사 및 치료에 관한 법률의 규정에 따라 응급 상황 시 환자를 치료하기 위한 약물, 화학물질, 검사용품, 의료 장비, 구성품 및 부속품을 구매하기 위한 입찰 패키지. 의료 검사 및 치료 시설에 약물, 화학물질, 검사용품, 의료 장비, 구성품 및 부속품이 충분하지 않은 경우. 시장에 제조업체가 하나뿐인 약물 및 의료 장비를 구매하기 위한 입찰 패키지.

또한 제23조 제4항에서는 5천만 동 이하의 입찰 패키지 또는 조달 내용에 대하여 구매 기관 또는 단위의 장은 비용 절감 및 효율성을 확보하기 위해 조달을 결정할 책임이 있으며, 계약자 선정 계획이나 패키지 견적을 준비, 평가 또는 승인하거나 공급자와 계약을 체결할 필요가 없고 법률이 정하는 바에 따라 완전한 송장 및 문서 제도를 보장해야 한다고 규정하고 있습니다.

가격 협상은 언제 허용되나요?

입찰법 제22/2023/QH15호 제28조에서는 "가격 협상은 입찰 패키지에 적용된다"고 규정하고 있으며, 여기에는 원래 참조 생물학적 약물 구매, 1~2개 제조업체와만 계약한 약물, 의료 장비 및 검사 용품 구매가 포함됩니다.

보건부 장관은 가격 협상의 적용을 결정하고, 가격 협상이 적용되는 약물, 의료 장비 및 검사 재료의 목록을 공표하고, 가격 협상을 적용하는 입찰 패키지에 대한 계약자를 선정하는 절차와 과정을 규정합니다.

제29조의 "특수한 경우의 계약자 선정"에 관하여, 특수한 경우의 계약자 선정은 이 법 제21조, 제22조, 제23조, 제24조, 제25조, 제26조, 제27조 및 제28조의 규정에 따라 계약자를 선정할 수 없는 입찰 패키지에 적용되며, 여기에는 다음이 포함됩니다.

계약 이행 과정에서 구매, 지불, 보증, 보안 및 기타 조건에 대한 제조업체의 구체적인 요구 사항을 포함하여 테스트 과정에서 약물 및 백신을 구매하기 위한 입찰 패키지; 국제 기관을 통해 약물, 백신 및 의료 장비를 구매하기 위한 입찰 패키지; 국가 방위, 보안, 외교 및 영토 경계를 보장하기 위한 요구 사항이 있는 입찰 패키지; 외국 또는 국제 재판소에서 베트남 국가 및 국가 기관의 권리와 이익을 보호하기 위한 법률 서비스를 제공하기 위한 변호사 선정...

특별한 경우 계약자 선정을 결정하는 권한은 다음과 같이 규정되어 있습니다. 총리는 이 조 1항 c목에 명시된 계약자 선정을 결정합니다. 보건부 장관은 이 조 1항 a목 및 b목에 명시된 계약자 선정을 결정하고 그에 대한 책임을 집니다.

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