가짜 기관지 확장제 검출, 주성분 20% 미만으로 감소

약학부( 보건부 )는 동나이성 시험센터로부터 위조품으로 확인된 제품이 있다는 보고를 받았다고 밝혔습니다.

구체적으로, 제품 샘플의 라벨에는 테오필린 연장 방출 정제 100mg(테오필린 100mg), 배치 번호 05089, 생산일: 2022년 3월 2일, 만료일: 2026년 3월 2일이라는 정보가 있고, 제조 장소: Pharmacy Laboratories Plus(바르샤바)이며, 라벨에는 유통 등록 인증서 및/또는 수입 허가 번호, 수입 시설에 대한 정보가 없습니다.

약물 샘플은 빈프억성 (구) 부자맵군 다키아읍 4번 마을 다키아 교차로에 위치한 미안 종합병원(미안 약국)의 학제간 검사팀에서 채취했습니다.

해당 약물 샘플은 라벨에 명시된 함량과 비교했을 때 테오필린 정량 지수(19.71%에 불과) 및 용해도 지수(18.8-22.5%)에 대한 품질 요건을 충족하지 못했습니다.

베트남 약품 관리국은 동나이성 보건부 에 389운영위원회에 긴급히 보고하고 경찰, 시장 관리 기관, 389운영위원회 및 관련 당국과 협력하여 My Anh General Clinic Company Limited에 대한 검사를 실시하고 상기 제품 배치의 원산지를 추적할 것을 요청했습니다.

규정을 위반한 사업장에 대해서는 엄격히 처리하고, 7월 31일까지 약품관리국에 검사, 시험 및 처리 결과를 보고해야 합니다.

약물 관리국은 또한 보건부에 약물 거래 및 사용 시설과 사람들에게 상기 제품을 사고팔거나 사용하지 말라고 통보하고, 위조 약물이나 출처가 알려지지 않은 약물의 생산 및 거래와 관련된 의심스러운 징후가 있으면 즉시 보건 기관과 관련 당국에 보고하도록 요청했습니다.

테오필린은 기관지 확장제로, 만성 천식이나 기타 만성 폐질환으로 인한 증상과 기도 폐쇄를 치료하는 데 사용됩니다.

이전에 베트남 약물 관리국은 Pharmacy Laboratories Plus(바르샤바)에서 제조한 위조 약물인 테오필린 200mg에 대해 통보하기 위해 2024년 12월 31일자 공식 발송 4229호와 2025년 5월 28일자 공식 발송 1430호를 보건부에 발행했습니다. 해당 약물 샘플의 라벨에는 유통 등록 번호 및/또는 수입 허가 번호에 대한 정보가 없었습니다.

베트남 약품 관리국은 이 문서에서 보건부서에 유관 당국과 협력하여 위에 언급된 위조 약물의 원산지를 검사, 확인 및 추적하도록 요청했으며, 위조 또는 품질이 좋지 않을 위험이 있는 약물을 찾기 위해 해당 지역에서 유통되는 약물의 샘플링 및 품질 테스트를 늘리도록 테스트 센터에 지시했습니다.

플로.베트남

출처: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html

태그: 보건부 약물 관리

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