천식 치료제인 테오필린 지속방출정 200mg(테오필린 200mg)이 위조품에 대한 경고를 받았습니다.
식품의약품안전처 정보에 따르면, 해당 약물 샘플의 라벨에는 테오필린 서방정 100mg(테오필린 100mg), 제조 번호 05089, 생산일 2022년 3월 2일, 유효기간 2026년 3월 2일, 제조 장소 Pharmacy Laboratories Plus(바르샤바)라는 정보가 기재되어 있습니다. 그러나 이 샘플의 라벨에는 유통 등록증이나 수입 허가증, 그리고 수입 시설에 대한 정보가 없습니다.
특히 동나이 성 시험센터의 시험 결과에 따르면 해당 제품은 품질 기준을 충족하지 못했으며, 라벨에 표시된 함량과 비교했을 때 정량 함량은 19.71%, 용해도는 18.8~22.5%에 그쳤습니다.
약물 샘플은 동나이(구 빈푹성 )의 환경, 식품 안전, 건강 및 보험 분야의 학제간 검사팀에서 My Anh General Clinic Company Limited(주소: 다키아 교차로, 4마을, 다키아 코뮌, 부자맙군, 빈푹성 - 구)에서 채취했습니다.
이전에는 2024년 후반과 2025년 중반에 베트남 약물 관리국이 위조 테오필린 200mg에 대한 경고 문서를 두 번 발행했는데, 해당 문서에는 제조사 이름도 Pharmacy Laboratories Plus(Warsaw)로 표기되어 있었고 라벨에 유통 등록 번호나 수입 허가증이 없는 것이 특징이었습니다.
이 중 200mg 약물 샘플은 2024년 11월 빈푹성 시험센터에서 발견됐는데, 표시된 함량의 8.7%만 함유돼 있었습니다.
베트남 약품감독관리국은 동나이성 보건부에 389 운영위원회 및 관련 기관과 협력하여 미안 종합병원을 조사하고, 의심되는 약물의 원산지를 추적하고, 위반 사항을 엄격히 처리하고, 7월 31일 전에 결과를 보고하도록 요청했습니다.
각 성·시 보건부는 사업체와 국민에게 의심스러운 징후가 있는 테오필린 지속방출정 100mg(또는 200mg)을 구매, 판매 또는 사용하지 말 것을 긴급히 알리고, 약물 시장에 대한 검사 및 감독을 강화할 것을 당부했습니다.
테오필린은 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 일부 호흡기 질환의 치료에 일반적으로 사용되는 활성 성분입니다.
약물 관리국은 사람들이 보건부에서 유통 허가를 받은 원산지가 명확한 약물만 사용하고, 사용하기 전에 약물 라벨에 있는 제조사, 등록 번호, 유효 기간 등의 정보를 주의 깊게 확인할 것을 권고합니다.
출처: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm
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