기술 이전을 통한 제약 산업의 획기적인 발전

베트남 제약 산업은 상당한 성과에도 불구하고 여전히 많은 어려움에 직면해 있습니다. 특히 첨단 의약품, 제네릭 의약품, 백신, 그리고 현대 생물학 제품의 생산은 아직 미흡한 단계에 있습니다.

베트남 제약 산업은 상당한 성과에도 불구하고 여전히 많은 어려움에 직면해 있습니다. 특히 첨단 의약품, 제네릭 의약품, 백신, 그리고 현대 생물학 제품의 생산은 아직 미흡한 단계에 있습니다.

식품 기술 이전을 지원하는 새로운 정책

세계화와 제약 산업의 강력한 발전 속에서, 베트남은 ASEAN 지역에서 고품질 제약 생산의 중심지가 되기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다.

2024년까지 아스트라제네카, 세르비에, 비아트리스와 같은 다국적 기업에서 베트남으로 기술이 이전되는 혁신적 약물은 20개에 불과할 것입니다.

중요한 전략 중 하나는 국내 수요를 충족할 뿐만 아니라 글로벌 제약품 공급망의 경쟁력을 강화하기 위해 약물, 백신 및 생물학적 제품을 생산하는 기술을 이전하는 것입니다.

베트남에는 현재 GMP-WHO 기준을 충족하는 공장이 238개 있으며, 이 중 GMP-EU 기준을 충족하는 공장은 17개로, 주로 제네릭 의약품을 생산합니다.

베트남 제약 산업은 상당한 성과에도 불구하고 여전히 많은 어려움에 직면해 있습니다. 특히 첨단 의약품, 제네릭 의약품, 백신, 그리고 현대 생물학 제품의 생산은 아직 미흡한 단계에 있습니다.

현재 베트남 제약 산업은 국내 약물 수요의 약 70% 정도만 양적으로, 46.3% 정도만 충족하고 있으며, 약물 생산에 필요한 원자재의 대부분은 여전히 수입에 의존하고 있습니다.

오늘날 베트남의 주요 문제 중 하나는 백신 연구 및 생산 역량이 여전히 제한적이라는 것입니다. 15종의 백신이 국내에서 생산되어 확대된 예방 접종 수요를 100% 충족하고 있지만, 서비스 예방 접종률은 여전히 10%에 불과합니다. mRNA 백신, 혁신 백신, 첨단 바이오 의약품 생산은 아직 완전히 실현되지 않은 먼 미래의 목표입니다.

이 문제를 해결하기 위해 개정 및 보완된 약학법은 제약 분야의 기술 이전을 우선시하는 정책을 도입했습니다. 이러한 정책은 기술 이전을 지원할 뿐만 아니라 기업들이 국내 제네릭 의약품 및 백신 생산에 투자하도록 장려합니다.

베트남 약품감독관리국( 보건부 ) 타 만 훙 부국장에 따르면, 이 개정안은 신약, 제네릭 의약품, 희귀 의약품, 백신 등 특수 의약품의 등록증 발급 기간을 단축하는 데 도움이 될 뿐만 아니라, 기술이전 프로젝트를 시행하기 위한 보다 유리한 환경을 조성할 것이라고 합니다.

또한, 세금, 대출, 토지 지원 등에 대한 우대 정책은 제약 기업이 국제 파트너와 협력하려는 동기를 강화하는 데 도움이 될 것입니다.

그러나 현재 현실은 기술 이전 성과가 여전히 매우 제한적임을 보여줍니다. 2024년 기준, 아스트라제네카, 세르비에, 비아트리스 등 다국적 기업에서 베트남으로 기술이전된 신약은 20개에 불과하며, 그중 등록번호를 부여받은 신약은 3개에 불과합니다.

이는 다소 낮은 수치이지만, 기술 이전 과정을 촉진하기 위한 보다 강력한 정책과 솔루션이 필요함을 보여줍니다.

개정된 약학법이 발표되기 전, 기자들과의 대화에서 Servier Company의 하노이 대표 사무소장인 Nguyen Thu Thuy 여사는 회사가 이 프로젝트에 대한 투자 인센티브를 시행하는 데 많은 어려움을 겪고 있다고 인정했습니다.

구체적으로, 2021년 3월 17일자 결정 제376/QD-TTg호는 베트남에서 혁신 의약품 생산을 위한 기술 이전을 촉진하기 위해 혁신 의약품 가격을 유지 및 인하하기 위한 로드맵을 명시하고 있습니다. 그러나 오랫동안 이러한 인센티브를 구체적으로 규정하는 법률 문서는 존재하지 않았습니다.

가격 협상에서 규정을 실질적으로 적용하는 방식도 일관성이 없어 기술 이전 프로젝트에 대한 인센티브가 보장되지 않습니다.

Medochemie Company Limited(극동)의 한 대표는 각 기술 이전 프로젝트는 비용이 많이 들고 각 제품에 대한 자세한 비용 견적이 필요하다고 말했습니다.

기술이전은 주요 부서의 많은 시간과 직원 교육 시간, 그리고 기술 이전 제품을 제공하기 위한 상업적 생산에 사용되어서는 안 되는 장비의 운영 시간으로 인해 많은 시간이 소모됩니다.

사노피 제약 그룹 대외협력 담당 이사인 응우옌 티 루옹 퐁에 따르면, 신약 개발은 신약 개발부터 허가까지 10년에서 15년이 걸리고, 비용은 26억 달러에 달합니다. 따라서 어느 한 곳이라도 지연이나 장애가 발생하면 시간과 비용 측면에서 막대한 손실을 입게 됩니다.

법률 개혁과 매력적인 투자 정책

베트남의 제약 산업을 선진국 수준으로 발전시키고 고부가가치 제약 제품을 창출한다는 목표를 달성하기 위해, 베트남은 기업이 기술이전 과정에 참여할 수 있는 유리한 환경을 조성하고, 지원 인프라를 구축하며, 지식재산권 규정 시스템을 개발해야 합니다.

또한, 과학 연구 프로그램을 촉진하고, 백신과 생물학적 약물과 같은 고부가가치 제약 산업을 구축하고 개발하는 것은 베트남이 ASEAN 지역의 제약 생산 및 공급망에서 경쟁력을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

아스트라제네카 베트남의 아툴 탄돈 사장은 베트남은 인적 자원 측면에서 많은 강점을 가지고 있지만, 그 역량을 극대화하기 위해서는 더 많은 인센티브와 유리한 환경을 조성해야 한다고 말했습니다.

아스트라제네카의 기술 이전 및 베트남 당국과의 협력에 대한 의지는 베트남 제약 산업의 발전에 기여하려는 국제 기업의 강력한 의지를 입증합니다.

다케다의 동남아시아 및 인도 지역 총괄 디온 워런(Dion Warren) 씨는 제약 산업을 발전시키는 데 있어서 베트남의 혁신 과정을 높이 평가했으며, 과거에 기업들이 이 과정에 적응하기 위해 많은 노력을 기울였다고 밝혔습니다.

"우리는 연구 개발(R&D)에 거의 50억 달러를 투자했습니다. 다케다는 암 치료, 위장 질환, 희귀 질환, 혈장 치료, 그리고 이제는 백신 분야에서 상당한 진전을 이루었습니다."라고 디온 워런은 덧붙였습니다.

한편, Viatris Vietnam 및 Asian Union Markets의 사장인 라디카 발라(Radhika Bhalla) 여사는 Viatris가 지난 기간 동안 전 세계적으로 10억 명이 넘는 환자에게 고품질 의약품을 제공하기 위해 노력해 왔다고 말했습니다.

이를 위해 Viatris는 사람들이 의약품을 쉽고 빠르게 이용할 수 있도록 편리한 공급망을 운영해 왔습니다. 또한, Viatris는 의료 및 제약 협회와 협력하여 공급망의 지속가능성과 글로벌 규모에 중점을 두고, 의료 서비스 분야에서 약사와 약국에 대한 인식을 제고하고 있습니다.

라디카 발라(Radhika Bhalla) 여사는 또한 비아트리스가 정부와 보건부의 격려와 지원을 받게 되어 매우 기쁘다고 말했습니다. 그러나 이러한 활동은 등록 절차 및 투자 정책 측면에서 여전히 많은 어려움과 장애물에 직면해 있습니다. 따라서 제약 산업에 더욱 명확하고 매력적인 외국인 투자 환경을 조성하기 위한 법적 개혁이 필요합니다.

일부 국가에서는 정책 입안자들이 글로벌, 지역 및 국내 생산을 결합하여 공급 측 자립을 촉진하고 국가가 의료 요구를 해결할 수 있도록 돕기 위한 기술 이전 이니셔티브에 집중하고 있습니다.

베트남은 세금 인센티브 제공, 기술 이전 약물에 대한 허가 절차 간소화, 이러한 약물의 조기 시장 진출 촉진을 통해 투자를 계속 유치하는 동시에 유사한 균형을 달성할 수 있습니다.

비아트리스 씨는 "또한 기술 이전 모델과 관련된 행정적 부담을 줄이면 다국적 기업의 전문 지식에 대한 투자를 베트남으로 더 많이 유치할 수 있고, 장기적으로는 글로벌 공급망을 유지하면서도 국내 제약 제조 산업의 강력한 발전을 촉진할 수 있다"고 말했습니다.

연구 측면에서, 건강 전략 및 정책 연구소 소장인 응우옌 칸 푸옹 박사에 따르면, 베트남 제약 산업은 생산 기술을 개선할 뿐만 아니라 기술을 수용하고 숙달하기 위한 적절한 인적 자원 및 인프라 정책을 개발해야 합니다.

제약 분야의 기술 이전은 막대한 투자, 장기 투자, 그리고 특히 우수한 인적 자원을 필요로 합니다. 이를 위해서는 인적 자원 교육 강화, 연구 역량 강화, 그리고 제약 분야의 혁신을 지원하는 생태계 구축을 포함한 포괄적인 전략이 필요합니다.

베트남은 현재 세계에서 가장 빠른 총 제약 시장 가치와 제약 산업 성장을 보이는 국가 중 하나입니다. 베트남의 총 제약 시장 가치는 2015년 27억 달러에 달했고, 2018년에는 51억 달러, 2020년에는 61억 달러로 증가했으며, 2023년에는 약 70억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

출처: https://baodautu.vn/phat-trien-dot-pha-nganh-duoc-bang-chuyen-giao-cong-nghe-d237602.html