국회는 약학법의 일부 조항을 개정 및 보충하는 법안 초안을 논의했습니다.

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제약산업 발전을 촉진하다

다오홍란 보건부 장관은 약학법 일부 조항을 개정 및 보충하는 법안 초안을 제시하면서, 이 법안 초안의 목적은 국민이 양질의, 적절한 시기에, 합리적인 가격의 약물을 이용할 수 있도록 보장하는 것이라고 말했습니다. 약물 관리 활동에서 발생하는 제도 및 법률상의 어려움과 장애를 신속히 제거합니다. 질병 예방 및 통제를 위한 의학 보장과 실무에서 발생하는 긴급 사례 포함 제약 사업에 대한 행정 절차를 지속적으로 개혁하고, 국민의 약물 접근성을 확대하며, 국민과 기업의 편의를 도모합니다.

초안법의 규제 범위에 대해 다오홍란 장관은 초안법이 규제 범위에 " 의료용 산소 유통 조건"을 추가하고, 제약 분야의 용어 해석 및 국가 정책, 제약 실무 규정, 약물 거래, 제약 성분, 등록, 약물 수출, 약물 수입, 제약 성분, 약물 회수, 정보 제공, 약물 광고, 임상시험, 약물 품질 관리 및 약물 가격 관리와 관련된 여러 규정을 수정 및 보완한다고 밝혔습니다.

2(1).jpg — 다오홍란 보건부 장관은 약학법 일부 조항을 개정 및 보충하는 법률안을 제시했습니다.

일부 구체적인 내용과 관련하여, 이 법안은 제약 산업의 발전을 촉진하기 위해 여러 규정을 개정하고 보완합니다. 이에 따라 개정 법률은 의약품, 첨단 의약품, 바이오 의약품의 원료에 대한 연구, 기술이전 및 생산을 촉진하는 방향으로 투자를 유치하고 의약품 및 원료 생산을 촉진하도록 규정하고 있습니다. 연구 활동, 기술이전, 제약 원료 생산 투자, 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 특수 의약품, 생산에 첨단 기술을 적용한 의약품, 백신, 생물학적 제품, 희귀 의약품, 사회 질병 예방 및 퇴치용 의약품, 베트남 약재로 생산된 한약 및 국가 브랜드의 전통 의약품에 대한 법률 규정에 따른 투자 인센티브 및 특별 투자 지원을 명확히 정의합니다. 제약 기술, 새로운 약물을 생산하기 위한 생명공학 기술 개발에 관한 과학적 연구 활동...

제네릭 의약품, 제약 성분(예: 부형제 및 캡슐 껍질) 생산을 위한 투자 인센티브를 결정합니다. 생물학적 시험 시설을 구축하고, 약물의 생물학적 이용 가능성과 생물학적 동등성을 평가합니다. 약물 임상시험 시설. 동시에 법인소득세 인센티브에 대한 규정을 보완하고, 과학기술개발기금의 공제율과 사용기간을 늘리고, 베트남에서 생산할 수 없는 제약성분에 대한 수입세를 부과해야 합니다(법인소득세법은 제약 생산에 대한 인센티브를 명확하게 규정하지 않았기 때문입니다).

국가과학기술과제에 따라 승인된 신약, 제네릭 의약품, 특수 의약품, 생물학제제, 첨단 의약품, 의약품 및 의약성분, 베트남에서 생산되는 기술이전 바이오 의약품, 특허 만료 예정인 신약의 제네릭 의약품의 유통등록 절차를 원활하게 하고, 베트남에서 연구, 기술이전, 생산하는 의약품에 대한 우대생산정책(의약품 구매, 건강보험 지불, 가격 유지 및 로드맵에 따른 가격 인하 등)에 관한 규정을 보완 및 개정합니다.

또한, 약학법의 여러 조항을 개정 및 보충하는 법률안은 의약품 및 의약성분의 유통과 업무제도의 조직 및 정비에 관한 여러 규정을 개정 및 보충합니다. 다오홍란 장관에 따르면, 이 법안 초안은 약국 체인점 사업, 전자상거래를 통한 약물 거래, 그리고 상기 사업체의 권리와 책임을 위한 여러 사업 유형과 사업 조건을 보완합니다. 전자 처방전을 약품 소매점과 연결하고, 데이터를 국가 약품 데이터베이스 시스템과 연결합니다. 국방부, 공안부 산하 검진 및 치료시설의 임상약학업무 담당자에게 약학실무자격증을 부여하는 권한과 이들 담당자의 약학실무자격증 발급 건수...

초안 법안은 진지하고 꼼꼼하게 준비되었습니다.

사회위원회 위원장인 응우옌 투이 아인은 초안 법안 검토 보고서를 발표하면서 정부가 현행 약학법을 전면적으로 개정하여 모든 실질적인 문제와 단점을 완전히 해결할 수 없다는 맥락에서 사회위원회는 기본적으로 약학법의 몇몇 조항만 개정하고 보완하여 사람들의 의약품 접근성에 영향을 미치는 여러 문제와 단점을 즉시 해결하기로 합의했다고 밝혔습니다.

1(3).jpg — 사회위원회 위원장인 응우옌 투이 아인이 법안 초안 검토 보고서를 발표했습니다.

사회위원회는 정부가 초안 법률문서를 진지하고 꼼꼼하게 준비했으며, 법률문서 공포법의 규정에 따라 기본적으로 완전한 문서를 갖추고 있다고 판단합니다. 초안 법안의 내용은 전반적으로 당의 정책 및 지침과 일치하며, 헌법적이고 법률적이며 베트남 사회주의 공화국이 회원국인 관련 국제 조약과도 양립합니다.

국가의 제약 정책과 제약 산업 발전에 대한 정책과 관련하여, 응우옌 투이 아인 여사는 사회 위원회는 베트남이 제약 산업을 발전시킬 수 있는 많은 잠재력을 가지고 있다고 보고 있지만, 국내 제약 기업들은 자원 부족과 기술 및 기능의 한계로 인해 아직 이러한 이점을 활용하지 못하고 있다고 말했습니다. 한편, 대규모 외국 투자자들은 대형 프로젝트에 투자하고, 국내 제약 기업을 '인수'하고, 다양한 방법으로 국내 제약 제품과 경쟁하고자 합니다.

사회위원회는 기본적으로 이 개정안에 제안된 정책에 동의합니다. 그러나 약물은 인간의 건강과 생명에 직접 영향을 미치고 건강 보장에 영향을 미치는 중요한 상품이므로 "사람을 중심으로" 신중하게 평가하고 신중하고 포괄적으로 고려해야 합니다. 제약품은 엄격하게 규제되어야 합니다. 외국투자 유치와 국내기업의 발전을 조화시키고, 국내 제약기업의 제약 생산 및 공급망에서의 입지를 마련하고 경쟁력을 강화하는 정책이 필요합니다.

따라서 자본, 인적자원 교육, 과학 연구, 기술이전 측면에서 획기적이고 실행 가능한 메커니즘, 정책 및 지원을 통해 제약 산업의 기존 강점과 잠재력을 활용하는 것이 필요하며, 동시에 베트남이 아직 자립하지 못하는 신약, 첨단 치료제, 고부가가치 생물학적 약물 생산 분야에 대한 외국인 투자를 지속적으로 유치해야 합니다.

제약 사업의 새로운 형태와 방법에 관해 사회위원회 위원장인 응우옌 투이 아인은 초안 법률에 약국 체인 사업과 약물 및 제약 성분의 전자상거래라는 두 가지 새로운 제약 사업 형태와 방법이 규정되어 있다고 강조했습니다. 베트남 제약 시장이 위에서 언급한 사업 형태와 방식으로 점점 더 번창함에 따라, 견고하고 유리하며 투명한 법적 통로를 만들기 위해서는 이러한 내용을 시기적절하게 합법화하는 것이 필요합니다.

그러나 사회위원회는 체인점 사업 형태에 따라 체인 약국 사업 형태와 프랜차이즈 사업 형태를 구별하기 위한 규정이 필요하다고 판단했습니다. 약국 체인을 조직하는 기업과 체인 내 약국 간의 소유, 경영 및 운영 관계를 명확히 하고, 각 기관의 책임도 명확히 합니다. 이 새로운 모델의 운영을 원활하게 하기 위해 약국 체인을 조직한 기업과 체인 내 각 약국에 대한 제약업 적격증명서의 발급, 재발급, 조정 및 취소 절차를 명시합니다.

전자상거래 사업의 경우, 전자상거래를 통해 거래할 수 있는 약물의 종류, 매매에 참여할 수 있는 주체, 약물 사용에 대한 상담 및 지도 방법, 사고 발생 시 관련자의 책임 등에 대한 구체적인 규정이 필요합니다. 의약품을 위한 전자 거래소 설립을 위한 조건.

사회위원회는 의사의 감독 하에 사용하거나 사용이 제한되지 않은 약물, 즉 유능한 국가 기관의 권고에 따른 약물의 전자 상거래를 통한 소매 판매만 허용할 것을 제안했습니다. 의약품 품질을 보장하고 소비자 권리를 보호하기 위한 규정과 조치를 보완할 필요가 있습니다. 동시에 전자거래에 관한 법률과의 통일을 검토해 나가겠습니다.

정부의 제출서와 감사보고서에는 외국인 투자 제약사업체의 권리와 책임에 관한 내용 등 많은 다른 내용도 제시되어 있습니다. 약물 가격 관리에 관하여; 약물 및 제약 성분의 등록 및 유통에 관한 규정 의약품 및 제약 성분에 대한 우수 제조 기준의 원칙 및 표준 적용에 관한 규정 의약품, 제약성분의 수출입 관리에 관한 규정...

같은 날 오후, 국회는 각 그룹별로 이 법안 초안에 대해 논의했습니다.