약물 등록 시간 단축

SGGP 2023년 8월 22일 08:31

보건부는 베트남에서 가공 의약품과 기술이전 의약품의 유통 등록을 규정하는 회람 제16/2023/TT-BYT(2023년 10월 1일부터 시행)를 발표했습니다.

보건부 에 따르면, 통지문 16/2023/TT-BYT는 5장, 23개 조항, 2개 부록으로 구성되어 있으며, 특히 오리지널 브랜드 의약품과 특허 발명 의약품에 대한 투자를 유치하고 기술을 이전하는 데 중요한 법적 근거가 됩니다.

구체적으로, 새로운 규정에 따르면, 약품 관리국은 완전한 서류를 접수한 날로부터 3개월 이내에 가공 의약품 및 기술 이전 의약품의 유통에 대한 등록증을 발급해야 합니다. 발급을 거부하거나 발급하지 못하는 경우, 약품 관리국은 사유를 명시한 서면 답변을 발급해야 합니다. 한편, 2013년 Circular 23의 기존 규정에 따르면 이 기간은 6개월입니다. 또한, Circular 16/2023/TT-BYT의 규정을 시행함으로써 베트남 의약품 제조 기업이 생산 능력을 최대한 활용하여 선진적이고 현대적인 의약품 생산 공정, 기술 및 기법을 받을 수 있는 기회가 창출될 것입니다. 동시에, 사람들의 건강 검진 및 치료를 위한 고품질 의약품, 백신 및 생물학적 제품의 생산 및 공급에 있어 주도권을 확보할 수 있습니다.

원천: https://www.sggp.org.vn/rut-ngan-thoi-gian-dang-ky-thuoc-post702532.html