발기부전 치료제, 비만 치료제, 진통제 등 약물 등록 취소

베트남 약물 관리국(보건부)은 방금 타다라필, 오디스타드, 바코부펜 등 3개 약물의 베트남 내 유통 등록을 취소하기로 결정했습니다. 이 3개 약물은 발기부전, 비만, 통증 및 발열 완화에 효과가 있는 약물입니다.

베트남에서 제조된 3개 의약품의 등록증 취소

3가지 약물, 즉 타다라필 20mg, 오디스타드 120, 바코부펜 400은 2025년 6월 3일 약물관리국 부국장 응우옌 탄 람이 서명한 문서 283/QD-QLD에 따라 유통 등록이 취소되었습니다.

베트남 약품 관리국은 해당 회사의 자발적인 리콜로 인해 베트남에서 3개 약물의 등록을 취소했습니다.

사진: DAV.GOV.VN

등록번호 893110457024(구 등록번호 VD-31364-18)를 가진 타다라필 20mg(Tadalafil 20mg) 약물은 Meyer-BPC Joint Venture Company(벤째성, 벤째 시, 푸탄구)에서 등록 및 제조되었습니다.

오디스타드 120(올리스타트 120mg) 의약품은 등록번호 893100515124(이전 등록번호: VD-21535-14)로 Stellapharm Joint Venture Company Limited(호치민시 호크몬 구 소재)에 등록되었으며, Stellapharm Joint Venture Company Limited, Branch 1( 빈즈엉성 소재)에서 제조되었습니다.

바코부펜 400 의약품 (이부프로펜 400mg), 등록번호 893100032324, Vacopharm Pharmaceutical Joint Stock Company( 롱 안성, 탄안시, 1구)에 등록됨; Vacopharm Pharmaceutical Joint Stock Company(롱안성, 탄안시, 탄칸구)에서 제조.

일부 치료 장치 및 사용 설명서의 정보에 따르면 Vacobufen 400은 다음과 같이 사용됩니다.   일부 질병에 대한 통증 완화, 발열 감소 효과.

타다라필 20mg은 경우에 따라 발기부전을 치료합니다. 오디스타드는 성인의 비만을 식이요법과 병행하여 치료합니다. 두 약물 모두 전문의약품으로, 정확한 진단 후 의사의 처방을 받아야 합니다.

베트남 약품감독관리국에 따르면, 위 3개 의약품의 등록은 등록기관이 "베트남 내 해당 의약품의 등록을 자발적으로 취소"해 달라고 요청함에 따라 취소되었습니다. 2025년 6월 3일 이전에 제조된 의약품은 유효기간까지 유통이 허용됩니다.

약물 등록 및 약물 제조 시설은 유통 중인 약물의 품질, 안전성 및 효과에 대한 책임을 지고 모니터링할 책임이 있습니다.

이에 앞서 지난 6월에도 베트남 약품관리국은 보건부서에 제약품 및 기능성 식품 생산 활동에 대한 검사와 감독을 강화할 것을 요청한 바 있다.

의약품 제조 시설에 "우수 의약품 제조 기준"(GMP) 원칙 준수를 강화하도록 요구해야 합니다. 특히 의약품 성분의 원산지, 품질 및 사용에 대한 엄격한 관리에 주의를 기울여야 합니다.

제약 성분은 품질 테스트를 거쳐야 하며, 보건부가 약물 등록 서류에 승인한 기준에 따라 품질 기준을 충족해야 합니다.

출처: https://thanhnien.vn/thu-hoi-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-roi-loan-cuong-beo-phi-giam-dau-18525060405462172.htm