불량 에리스로마이신 배치 리콜

베트남 약물 관리국은 Armepharco 120 LLC가 2028년 6월 15일 만료일이 있는 에리스로마이신 500mg 필름코팅정(제조번호 VD-31437-19)을 사용하는 도매상과 소매상에게 리콜 통지를 보내도록 요구했습니다.

오늘, 2월 28일, 베트남 약품 관리국( 보건부 )은 각 성, 시의 보건부와 Armepharco 120 LLC에 공식 공문을 보내 2등급 위반 약물을 리콜한다고 발표했습니다.

베트남 약품관리국은 품질 기준을 위반한 일련의 약품을 리콜한다고 발표했습니다.

베트남 약물 관리국은 에리스로마이신 500mg 필름코팅정(에리스로마이신 500mg), GĐKLH 번호: VD-31437-19에 대한 전국적인 리콜을 발표했습니다. 배치 번호: 022024, 제조일자: 2024년 6월 15일, 만료일: 2028년 6월 15일 Armepharco 120 LLC에서 제조.

베트남 약물 관리국은 Armepharco 120 LLC에 약물 유통업체와 협력하여 위에 언급된 에리스로마이신 500mg 필름코팅정을 사용하는 도매업체와 소매업체에 리콜 통지를 보내고 품질 기준을 충족하지 못하는 약물 전체 배치를 리콜하도록 요청했습니다. 문서에 서명한 날로부터 18일 이내에 약물 관리국에 리콜 보고서를 보내세요.

베트남 약품 관리국은 보건부 및 보건 부문에서 약물 거래 및 사용 시설에 상기 부적격 약물 배치를 회수하도록 통보하고, 이 통보를 시행하는 부서를 검사 및 감독할 것을 요청합니다. 현행 규정에 따라 위반자를 처리합니다.

동시에 시 보건부에 요청하세요. 하노이시는 Armepharco 120 LLC가 규정에 따라 리콜된 약물을 리콜하고 처리하도록 검사하고 감독합니다.

이전에 미국 식품의약국(FDA)은 중앙약물시험연구소로부터 에리스로마이신 500mg 필름코팅정 한 배치에 대한 추가 샘플링 결과에 대한 보고서를 받았습니다. 배치 번호는 022024이고, 생산일은 2024년 6월 15일이며, 유효기간은 2028년 6월 15일입니다. 해당 배치는 정량 지표에 대한 품질 기준을 충족하지 못했습니다. 이 약품 배치는 2단계 위반으로 판정되었습니다.

치료실에서 제공한 정보에 따르면, 에리스로마이신은 의사가 특정 세균 감염을 치료하기 위해 처방하는 항생제입니다.

출처: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm