품질 위반으로 인해 Levosum 갑상선 약물 배치가 파기되었습니다.

2023년 3월 21일 화요일 19:05 (GMT+7)

(CPV) - 베트남 약품 관리국( 보건부 )은 품질 규정 위반으로 인해 Samnam Pharmaceutical Co., Ltd에 행정 처벌을 부과하고 Levosum 갑상선 약품 전량을 폐기하기로 결정했습니다.

구체적으로, 레보숨 정제(레보티록신 나트륨 0.1mg)는 갑상선 호르몬을 보충하는 데 도움이 되며, 갑상선 기능 저하증의 경우 대체 치료에 사용됩니다. 2022년 12월, 베트남 약물 관리국은 품질 규정 위반으로 인해 레보숨 정제(레보티록신 나트륨 0.1mg) 배치에 대한 전국적인 리콜을 요청하는 공식 공문을 발표했습니다.

베트남 약품감독관리국에 따르면, 삼남제약 주식회사는 레보숨정(레보티록신나트륨 0.1mg)을 생산하고 있으며, GĐKLH 번호: VN-22010-19, 배치 번호: E27621012, NSX 08/7/2021, EXP 07/7/2024는 법률 규정에 따라 2등급 품질을 위반한 것입니다.

따라서 품질 규정을 위반하여 Levosum 정제(레보티록신 나트륨 0.1mg) 전체 배치를 파기해야 합니다. GĐKLH 번호: VN-22010-19, 배치 번호: E27621012, NSX 08/7/2021, EXP 07/7/2024.

하노이 까우저이구에 위치한 삼남제약(행정처분 집행을 담당하는 T&C제약 및 의료 기기 무역 주식회사)은 관련 부서와 협력하여 결과를 시정하고, 이 결정이 내려진 날로부터 30일 이내에 약품관리국에 이행 결과를 보고할 것입니다.

식품의약품안전처는 레보숨 갑상선 치료제 배치 폐기 요청과 함께 삼남제약에 70,000,000 VND의 행정벌금을 부과하기로 결정했습니다.

티엘

원천: https://dangcongsan.vn/phap-luat/tieu-huy-lo-thuoc-tuyen-giap-levosum-do-vi-pham-chat-luong-633942.html