17.2%의 함량만을 함유한 위조 의약품 NEXIUM 40mg의 출처 추적

5월 23일, 베트남 약품 관리국( 보건부 )은 라벨에 표시된 함량의 17.2%만 함유된 위조 약물 NEXIUM 40mg의 원산지에 대한 검사, 취급 및 추적과 관련하여 각 성, 시의 보건부에 문서를 보냈습니다.

구체적으로 베트남 약품 관리국은 하노이 약품, 화장품, 식품 시험 센터로부터 분석 보고서와 함께 공식 발송을 받았다고 문서에서 밝혔으며, 제품 샘플의 라벨에는 NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet(에소메프라졸), 배치 번호: 23H420, 유효기간: 9-2027이라는 정보가 있고, 라벨에는 유통 등록 번호 및/또는 수입 허가, 제조 시설, 수입 시설에 대한 정보가 없다고 보고했습니다.

약물 샘플은 Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited 산하의 Duc Anh Pharmacy에서 채취되었으며, 주소는 No. 8 Huynh Thuc Khang, Dong Da, Hanoi입니다.

해당 약물 샘플은 제조업체 AstraZeneca의 참고 문서인 Nexium Tablet Base Standard(등록 번호: VN-19782-16)에 따른 에소메프라졸의 정량 지표에 대한 품질 요구 사항을 충족하지 못했으며, 그 결과는 정제당 6.91mg(라벨에 명시된 함량의 17.27%)이었습니다.

베트남 약품 관리국은 하노이 보건부에 긴급히 운영위원회 389에 보고하고 경찰, 시장 관리 기관, 지역 운영위원회 389 및 관련 당국과 협력하여 위에 언급된 Duc Anh 약국에 대한 검사를 실시하여 라벨에 NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet(에소메프라졸)이라는 정보가 있는 제품 배치의 원산지를 추적하도록 요청했습니다. 라벨에는 등록 번호 및/또는 수입 허가, 제조 시설 및 수입 시설에 대한 정보가 없습니다.

보건부는 하노이 보건부에 규정에 따라 위반 시설을 엄격히 처리하고, 5월 27일까지 약품관리국에 검사, 시험 및 처리 결과를 보고하라고 요청했습니다.

베트남 약물 관리국은 또한 각 성, 시의 보건부에 약물 거래 및 사용 시설과 사람들에게 위에 언급된 위조 NEXIUM® 40mg 엔테릭 카플리 펠릿 정제(에소메프라졸)를 사고팔거나 사용하지 않도록 알리고 정보를 제공하도록 요청했습니다. 합법적인 약물 거래 시설에서만 약물을 사고팔고, 출처가 알려지지 않은 약물을 사고팔지 말고, 위조 약물이나 출처가 알려지지 않은 약물의 생산 및 거래와 관련된 의심스러운 징후가 있으면 즉시 보건 기관과 관련 유관 기관에 보고해야 합니다.

넥시움 40mg은 위산 생성량을 줄이는 양성자 펌프 억제제로, 위식도 역류 질환(GERD) 및 과도한 위산이 관련된 기타 질환의 증상을 치료하는 데 사용됩니다.

(베트남+)

출처: https://www.vietnamplus.vn/truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-chi-chua-172-ham-luong-post1040343.vnp