PEEK 생체재료를 사용하여 맞춤형 임플란트 기술을 개발하는 연구팀 대표이자 준교수인 응오 두이 틴 박사는 8월 2일에 두개골 결손의 경우 기존 치료 방법에는 여전히 많은 한계가 있다고 말했습니다.
특히 자가 두개골 이식은 골 소실, 붕괴, 그리고 최대 37%의 합병증 발생 위험이 있습니다. 수술실에서 티타늄 메쉬를 이용한 두개골 이식은 정확도와 심미성이 낮으며, 자기공명영상(MRI) 촬영 시 간섭을 일으키기 쉽습니다.
연구팀 대표, 응오 두이 틴 박사(사진: LG).
따라서 PEEK 소재를 베트남으로 가져와 3D 프린팅 기술에 적용해 두개골 이식편을 만드는 데 성공한 것은 국내 과학자들 에게 큰 성공입니다.
같은 의견을 밝힌, 하이즈엉 종합병원 신경외과 전임 과장인 BSCKII 응우옌 반 중(Nguyen Van Trung)은 자가 두개골 뼈 이식으로 두개골 구조를 재건하는 수술을 받은 후 많은 사람들이 이식편이 흡수되었다고 덧붙였습니다.
흔히 사용되는 또 다른 소재는 티타늄인데, 부드럽지만 두개골의 모양 문제를 해결해 주지는 못하고, 경도도 기대에 미치지 못합니다. 또한, 이마 손상이 제대로 복구되지 않으면 변형, 심미성 저하, 환자의 신뢰 저하로 이어질 수 있습니다.
보건부 인프라 및 의료장비국장인 응우옌 민 러이 박사 또한 신청서 제출부터 보건부 허가(7월 4일)까지 최대 5년이 걸렸던 어려움과 고충, 그리고 제조 단위의 결단에 대해 이야기했습니다. 이는 매우 긴 여정이었습니다.
최근 보건부는 의료기기 관리에 있어 많은 개혁과 혁신을 이루었습니다. 2020-2021년 초에는 허가받지 않은 C 및 D 파일이 약 17,000개에 달했지만, 현재 당국은 그중 97%를 처리했습니다. 따라서 열람은 가능했지만 요건을 충족하지 못해 허가받지 못한 파일은 약 1,000개에 불과합니다.
보건부 인프라 및 의료장비국장 응우옌 민 로이 박사(사진: LG).
보건 분야 또한 국내 생산 제품에 대한 인허가를 우선시하고 있습니다. 동시에 최근 두 건의 결의안을 통해 국내 의료기기 제조 시장 발전 방안을 연구하고 개선해 나가고 있습니다.
로이 박사는 "또한 저희는 건강 보험 기관과 협력하여 3D 프린팅 PEEK 두개골 임플란트와 같은 제품이 곧 건강 보험에 포함되도록 하고 있습니다. 완전히는 아니더라도 부분적으로라도 적용되어 사람들이 곧 이러한 제품을 이용할 수 있게 될 것입니다."라고 말했습니다.
앞으로 국내 제조기업들이 아이디어를 내어 정책 체계를 완성하고, 국내 의료기기 제조 시장이 더욱 발전하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
이 제품은 각 환자의 CT 이미지 데이터에 따라 3D로 인쇄되어 정확한 크기와 모양을 보장하며, 살균이 가능하고 수술에 바로 사용할 수 있습니다.
현재까지 약 200명의 환자가 이 장치를 성공적으로 이식받았습니다. 가장 긴 사례는 7년이었습니다.
출처: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ung-dung-cong-nghe-in-3d-sua-chua-khuyet-hong-xuong-so-20250802161509898.htm
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