ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການທົບທວນຄືນການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊນ CAR-T ສໍາລັບການປິ່ນປົວມະຫາເລືອດ

ວັນທີ 19 ກັນຍາ, ພະແນກວິທະຍາສາດ, ເຕັກໂນໂລຊີ ແລະ ບຳລຸງສ້າງ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ໄດ້ສົ່ງສານຢ່າງເປັນທາງການເຖິງ ພະແນກສາທາລະນະສຸກນະຄອນ ໂຮ່ຈີມິນ ເພື່ອຂໍບົດລາຍງານກ່ຽວກັບໂຮງໝໍເລືອດ ແລະ ເລືອດ ນະຄອນ ໂຮ່ຈີມິນ ເພື່ອສະໜອງຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ນຳໃຊ້ CAR-T cell therapy ສຳເລັດຜົນ.

Báo Tuổi Trẻ•19/09/2025

Bộ Y tế yêu cầu rà soát liệu pháp CAR-T cell điều trị bệnh ác tính về máu - Ảnh 1. — ຖົງຈຸລັງ Tisagenlecleucel ກ່ອນທີ່ຈະໃສ່ເຂົ້າໄປໃນຄົນເຈັບ - ຮູບພາບ: BVCC

ຕາມນັ້ນແລ້ວ, ພະແນກວິທະຍາສາດ, ເຕັກໂນໂລຊີ ແລະ ບຳລຸງສ້າງ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນຂ່າວສານຈາກສື່ມວນຊົນກ່ຽວກັບໂຮງໝໍມະໂຫສົດ ແລະ ບໍລິຈາກເລືອດ ນະຄອນ ໂຮ່ຈີມິນ ແບ່ງປັນຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບກໍລະນີທຳອິດຢູ່ ຫວຽດນາມ ນຳໃຊ້ CAR-T cell ບຳບັດດ້ວຍຜົນສຳເລັດ, ນຳມາເຊິ່ງຄວາມຫວັງໃຫ້ແກ່ເດັກນ້ອຍທີ່ເປັນພະຍາດເລືອດຈາງ.

ພະແນກກ່າວວ່າການນໍາໃຊ້ຈຸລັງແລະຜະລິດຕະພັນຂອງເຊນ, ລວມທັງຈຸລັງລໍາຕົ້ນ, ໃນການປ້ອງກັນແລະການປິ່ນປົວພະຍາດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຫຼັກຖານທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງວິທີການ.

ພ້ອມກັນນັ້ນ, ກໍໃຫ້ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການກວດ ແລະ ປິ່ນປົວພະຍາດສະບັບເລກທີ 15/2023/QH15, ດຳລັດເລກທີ 96/2023/ND-CP ຂອງລັດຖະບານ ໄດ້ກຳນົດລະອຽດ ແລະ ຊີ້ນຳການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການກວດ ແລະ ປິ່ນປົວພະຍາດ ສະບັບເລກທີ 2023/ອຄ. ລາຍລະອຽດຈໍານວນຫນຶ່ງຂອງກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍການກວດສອບແລະການປິ່ນປົວ.

ເພື່ອຮັບປະກັນສິດ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບຢູ່ ຫວຽດນາມ ແລະ ປະຕິບັດຕາມລະບຽບກົດໝາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນປະຈຸບັນ, ພະແນກ ວິທະຍາສາດ , ເຕັກໂນໂລຊີ ແລະ ບຳລຸງສ້າງ ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ພະແນກສາທາລະນະສຸກນະຄອນ ໂຮ່ຈີມິນ ເລັ່ງກວດກາ ແລະ ກວດກາຄືນບັນດາຂໍ້ມູນທີ່ໂຮງໝໍເລືອດ ແລະ ເລືອດນະຄອນ ໂຮ່ຈີມິນ ສະໜອງໃຫ້ສື່ມວນຊົນກ່ຽວກັບການນຳໃຊ້ CAR-T cell therapy ໂດຍຄົນເຈັບຢູ່ ຫວຽດນາມ.

ມັນສະຫນອງຄວາມຖືກຕ້ອງທາງດ້ານກົດຫມາຍຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊນ CAR-T ທີ່ຄົນເຈັບໃຊ້ (ບໍ່ວ່າຈະເປັນການປິ່ນປົວໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃນການກວດສອບທາງການແພດແລະການປິ່ນປົວຫຼືບໍ່), ພິທີການແລະຂັ້ນຕອນທີ່ໂຮງຫມໍສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊນ CAR-T.

ພ້ອມກັນນັ້ນ, ກວດກາຄືນລະບຽບການຄວບຄຸມ ແລະ ອະນຸມັດເນື້ອໃນຂໍ້ມູນຂ່າວສານໃຫ້ສື່ມວນຊົນກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ CAR-T ຂອງໂຮງໝໍ ເພື່ອຮັບປະກັນໃຫ້ຂໍ້ມູນຂ່າວສານຄົບຖ້ວນ ແລະ ຖືກຕ້ອງ.

ພະແນກ ສາທາລະນະສຸກ ນະຄອນ ໂຮ່ຈີມິນ ຕ້ອງລາຍງານເນື້ອໃນຂ້າງເທິງໃຫ້ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ (ພະແນກວິທະຍາສາດ, ເຕັກໂນໂລຊີ ແລະ ບຳລຸງສ້າງ, ກົມນິຕິກຳ, ກົມກວດກາ ແລະ ຄຸ້ມຄອງການປິ່ນປົວ) ກ່ອນວັນທີ 25 ກັນຍາ ເພື່ອເປັນບ່ອນອີງໃນການລາຍງານຕໍ່ບັນດາການນຳຂອງກະຊວງ.

ໂຮງໝໍເລືອດແລະເລືອດນະຄອນໂຮ່ຈິມິນ ໃຫ້ຮູ້ວ່າ, ແມ່ນຜູ້ບຸກເບີກປະຕິບັດເຕັກນິກນີ້, ສົມທົບກັບບັນດາຄູ່ຮ່ວມມືຕ່າງປະເທດ. ມາຮອດປະຈຸບັນ, ສອງກໍລະນີໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້, ຫນຶ່ງໃນນັ້ນໄດ້ຮັບຜົນສໍາເລັດ.

ການປິ່ນປົວທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດແມ່ນຄົນເຈັບເພດຍິງອາຍຸ 12 ປີທີ່ຖືກກວດພົບວ່າເປັນໂຣກ lymphoblastic leukemia acute B-cell, ກຸ່ມມີຄວາມສ່ຽງສູງ. ຫລັງຈາກການເກີດກະດູກຜ່ອຍຄັ້ງທຳອິດຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ, ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດກະດູກກະດູກເຄິ່ງຄູ່ຈາກພໍ່ຂອງລາວ ແຕ່ຍັງຄົງເປັນເທື່ອທີສອງ.

ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T cell therapy ໂດຍໃຊ້ຢາ Kymriah. ມາຮອດປະຈຸບັນ, ພາຍຫຼັງປິ່ນປົວໄດ້ກວ່າ 1 ປີ, ຄົນເຈັບຍັງມີສຸຂະພາບເຂັ້ມແຂງ, ດຳລົງຊີວິດເປັນປົກກະຕິ ແລະ ພວມໄດ້ຮັບການຕິດຕາມ ແລະ ປິ່ນປົວ.

ກ່ຽວກັບຂະບວນການ infuses CAR-T cell ໂດຍໃຊ້ຢາ Kymriah ສໍາລັບເດັກນ້ອຍ, ມັນໄດ້ຖືກປະຕິບັດໃນໄຕ້ຫວັນ (ຈີນ), ເນື່ອງຈາກວ່າຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແມ່ນຕ່ໍາກວ່າປະເທດອື່ນໆໃນພາກພື້ນແລະມີການຮ່ວມມືດ້ານວິຊາຊີບ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຄ່າປິ່ນປົວຍັງສູງຫຼາຍ, ຄາດວ່າແມ່ນຫຼາຍສິບຕື້ດົ່ງ.

"ນີ້ແມ່ນກໍລະນີທໍາອິດຂອງຄົນເຈັບຫວຽດນາມທີ່ໃຊ້ Tisagenlecleucel (ຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ - FDA ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ lymphoblastic leukemia ສ້ວຍແຫຼມ relapsed ໃນປີ 2017),".

CAR-T cell therapy ແມ່ນຫຍັງ?

ຈຸລັງ CAR-T ກໍາລັງຖືກສົ່ງເສີມຢູ່ໃນຫຼາຍປະເທດທີ່ພັດທະນາແລ້ວ, ແລະ Tisagenlecleucel ແມ່ນຫນຶ່ງໃນການກະກຽມທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ lymphoblastic leukemia ສ້ວຍແຫຼມ B-cell relapsed / refractory.

ນີ້ແມ່ນບາດກ້າວທຳອິດບົນເສັ້ນທາງຊ່ວຍໃຫ້ຄົນເຈັບ ຫວຽດນາມ ເຂົ້າເຖິງວິທີການປິ່ນປົວໃໝ່, ທັນສະໄໝ, ເປີດກາລະໂອກາດຢູ່ລອດຫຼາຍຢ່າງໃຫ້ບັນດາຄົນເຈັບທີ່ມີການຕອບສະໜອງບໍ່ດີຕໍ່ການປິ່ນປົວແບບດັ້ງເດີມ, ພ້ອມກັນນັ້ນແມ່ນບາດກ້າວບຸກທະລຸໃນສະພາບການຮ່ວມມືສາກົນໃນຂົງເຂດປິ່ນປົວພະຍາດຮ້າຍແຮງ.

ລີນ ຮນັ້ງ - ບີ່ງ ຈ໊ຽນ

ທີ່ມາ: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm