Kementerian Kesihatan telah mendenda Syarikat Saham Gabungan Farmaseutikal Wealphar.

Syarikat Saham Gabungan Farmaseutikal Wealphar telah didenda oleh Kementerian Kesihatan kerana gagal mematuhi peraturan pendaftaran ubat. Ini merupakan pelanggaran serius dan menjejaskan kesihatan dan keselamatan awam. Pentadbiran Ubat Vietnam telah mengarahkan penarikan balik produk yang melanggar peraturan.

Báo Sức khỏe Đời sống•31/12/2025

Menurut keputusan oleh Pentadbiran Ubat, Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Wealphar (Alamat pejabat ibu pejabat: Lot CN5, Taman Perindustrian Thuy Van, Wad Nong Trang, Wilayah Phu Tho ) telah didenda sebanyak 125 juta VND.

Sebab syarikat ini didenda adalah kerana melakukan pelanggaran pentadbiran: Gagal mendaftarkan perubahan dan penambahan pada kebenaran pemasaran dengan agensi negeri yang kompeten dan mendapatkan kelulusan terlebih dahulu sebelum memasarkan ubat dan bahan mentah ubat untuk perubahan kecil yang memerlukan kelulusan untuk 05 ubat: Valproate EC DWP 200mg (No. Pendaftaran: 893114113524), Metronidazole DWP 375mg (No. Pendaftaran: VD-35847-22), Oxcarbazepine DWP 150mg (No. Pendaftaran: 893114159723), Fefolic DWP 100 mg/350 mcg (No. Pendaftaran: 893110044924), Cyperdin 250mg (No. Pendaftaran: 893110159623).

Kegagalan untuk memaklumkan pihak berkuasa negeri yang berwibawa tentang perubahan kecil yang memerlukan pemberitahuan terlebih dahulu sebelum edaran untuk empat ubat berikut: Valproate EC DWP 200mg (No. Pendaftaran: 893114113524), Oxcarbazepine DWP 150mg (No. Pendaftaran: 893114159723), Felolic DWP 100 mg/350 mcg (No. Pendaftaran: 893110044924), dan Cyperdin 250mg (No. Pendaftaran: 893110159623).

Tingkah laku di atas melanggar peruntukan Perkara c, Klausa 3, Perkara 56 Keputusan Kerajaan No. 117/2020/ND-CP bertarikh 28 September 2020, mengenai sekatan pentadbiran dalam bidang kesihatan, sebagaimana yang dipinda oleh Perkara b, Klausa 13, Perkara 2 Keputusan Kerajaan No. 124/2021/ND-CP bertarikh 30 Disember 2021, meminda Keputusan 115/2018/ND-CP mengenai sekatan pentadbiran bagi pelanggaran keselamatan makanan dan Keputusan 117/2020/ND-CP mengenai sekatan pentadbiran dalam bidang kesihatan; dan Klausa 6, Perkara 56 Keputusan Kerajaan No. 117/2020/ND-CP, sebagaimana yang dipinda dan ditambah dengan Perkara c, Klausa 13, Perkara 2 Keputusan Kerajaan No. 124/2021/ND-CP.

Butir b, Klausa 1, Perkara 56 Keputusan Kerajaan No. 117/2020/ND-CP bertarikh 28 September 2020, yang menetapkan sekatan administratif dalam bidang kesihatan, dipinda oleh Butir a, Klausa 13, Perkara 2 Keputusan Kerajaan No. 124/2021/ND-CP bertarikh 30 Disember 2021, yang meminda Keputusan 115/2018/ND-CP yang menetapkan sekatan administratif terhadap keselamatan makanan dan Keputusan 117/2020/ND-CP yang menetapkan sekatan administratif dalam bidang kesihatan; Klausa 6, Perkara 56 Keputusan Kerajaan No. 117/2020/ND-CP dipinda dan ditambah dengan Butir c, Klausa 13, Perkara 2 Keputusan Kerajaan No. 124/2021/ND-CP.

Menurut Pentadbiran Dadah, keadaan yang memburukkan lagi keadaan termasuk pelanggaran berulang syarikat (melibatkan 5 ubat dan 4 ubat).

Sumber: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-phat-cong-ty-co-phan-duoc-pham-wealphar-169251231175015805.htm