Kementerian Kesihatan memaklumkan tentang suntikan yang menyebabkan kebutaan pesakit di Pakistan

Pakistan sedang menyiasat dua pengedar ubat kanser Swiss Roche Avastin selepas 12 pesakit diabetes buta selepas menerima suntikan ubat itu. Avastin juga dilesenkan di Vietnam.

Di Vietnam, setakat 27 September, Pentadbiran Dadah Vietnam ( Kementerian Kesihatan ) tidak menerima sebarang laporan yang menggambarkan kesan sampingan Avastin yang tidak diingini yang berkaitan dengan pesakit kehilangan penglihatan selepas menggunakan Avastin.

Pentadbiran Dadah Vietnam telah menerima laporan daripada Pejabat Perwakilan F. Hoffmann La Roche Ltd. mengenai kejadian itu.

Khususnya, di Pakistan, kira-kira 12 pesakit kehilangan penglihatan selepas menggunakan suntikan yang dibekalkan oleh pembekal haram Genius Pharmaceutical Service. Dadah itu dilabelkan "Inj. Avastin 1.25mg/0.05ml" menyebabkan persepsi palsu bahawa ia adalah produk Roche.

Avastin Roche tidak diluluskan untuk sebarang penggunaan oftalmik. Perkhidmatan Farmaseutikal Genius membekalkan/mencairkan/membungkus semula dos 1.25 mg/0.5 ml di bawah keadaan yang tidak bersih dan tidak diluluskan.

Pihak berkuasa Pakistan sedang menyiasat punca pencemaran itu. Punca yang mungkin termasuk pensterilan yang tidak mencukupi, botol tercemar, picagari yang tidak disterilkan dan penyelewengan daripada prosedur operasi standard semasa pendispensan.

Pada masa yang sama, kerajaan Pakistan telah meminta penarikan balik 3 kelompok Avastin 100mg/ml (H352B11, B7266B07, B7266B20) Roche dan semua ubat yang dibekalkan oleh Genius Pharmaceutical Service.

Peristiwa - Kementerian Kesihatan memaklumkan tentang suntikan yang menyebabkan kebutaan pesakit di Pakistan — (Ilustrasi: 24 Berita HD).

Di Vietnam, ubat Avastin (bahan aktif Bevacizumab) telah diberikan 4 sijil pendaftaran edaran, kesemuanya masih sah. Termasuk:

Bevacizumab 100mg/4ml (kotak 1 vial x 4ml; nombor pendaftaran: 400410250123 (QLSP-1118- 18); pengilang: Roche Diagnostics GmbH, Jerman).

Bevacizumab 400mg/16ml (kotak 1 botol x 16ml: nombor pendaftaran: 400410250223 (QLSP-1119- 18); pengilang: Roche Diagnostics GmbH, Jerman).

Bevacizumab 100mg/4ml (kotak 1 vial x 16ml; nombor pendaftaran: QLSP-1010-17; pengilang: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland).

Bevacizumab 400mg/16ml (Kotak 1 botol x 16ml; nombor pendaftaran: QLSP-1011-17; pengilang: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland).

Avastin dilesenkan di Vietnam untuk rawatan kanser tertentu, termasuk kanser kolorektal metastatik, kanser paru-paru bukan sel kecil lanjutan, metastatik atau berulang, karsinoma sel renal lanjutan dan/atau metastatik, glioblastoma/glioma malignan (WHO peringkat IV); ovari epitelium, tiub fallopio, dan kanser peritoneal primer.

Sebagai tambahan kepada amaran umum, sisipan pakej yang diluluskan oleh FDA termasuk amaran mengenai "bukan untuk kegunaan intravitreal."

Khususnya, ubat itu boleh menyebabkan gangguan penglihatan, dan kes individu dan kelompok kejadian buruk okular yang serius telah dilaporkan selepas suntikan intravitreal, laluan pentadbiran yang tidak diluluskan dengan campuran Avastin daripada botol yang bertujuan untuk infusi intravena pada pesakit kanser.

Tindak balas ini termasuk jangkitan intraokular, endophthalmitis, uveitis, detasmen retina, koyakan epitelium pigmen retina, glaukoma, pendarahan intraokular... Beberapa kejadian ini telah mengakibatkan pelbagai peringkat kehilangan medan penglihatan, termasuk buta kekal .

Sumber