Bagaimanakah orang boleh mengakses ubat generik dengan terbaik?

(Chinhphu.vn) – Encik Nguyen Thanh Lam, Timbalan Pengarah Jabatan Pentadbiran Dadah, Kementerian Kesihatan, berkata pada tahun 2024, masa untuk penilaian dan pelesenan ubat telah dikurangkan kepada 11.6 bulan, dan dijangka hanya 10.3 bulan pada tahun ini.

Masa pendaftaran dadah hanya lebih 10 bulan lagi

Keutamaan pendaftaran dan prosedur pelesenan untuk ubat generik

Menurut Encik Nguyen Thanh Lam, untuk membangunkan ubat baharu, syarikat farmaseutikal selalunya perlu menghabiskan beberapa dekad penyelidikan dengan kos puluhan, malah berbilion dolar. Oleh itu, jika hanya bergantung kepada ubat-ubatan ciptaan, tidak ada negara yang boleh mempunyai sumber kewangan yang mencukupi untuk memenuhi keperluan rawatan rakyatnya.

Dari realiti ini, ubat generik dilahirkan. Ini adalah ubat yang dibangunkan selepas tempoh perlindungan ubat asal telah tamat, dengan ramuan, kegunaan dan kesan rawatan yang serupa tetapi pada harga yang jauh lebih murah.

Encik Nguyen Thanh Lam juga berkata bahawa dari sudut pengurusan dan dasar, kebanyakan negara, termasuk Vietnam, menganggap menggalakkan penyelidikan, pengeluaran dan penggunaan ubat generik berkualiti tinggi sebagai keutamaan penting industri farmaseutikal.

Sejak 2014, Keputusan No. 68/NQ-CP yang meluluskan Strategi Nasional untuk Pembangunan Industri Farmaseutikal Vietnam hingga 2020 dan Wawasan hingga 2030 telah memfokuskan pada menggalakkan penyelidikan dan pengeluaran ubat generik domestik. Keputusan No. 376/QD-TTg yang meluluskan Strategi Nasional untuk Pembangunan Industri Farmaseutikal Vietnam hingga 2030, dengan wawasan ke 2045, juga menyatakan dengan jelas matlamat bahawa menjelang 2030, 75% ubat generik akan dihasilkan di dalam negara dan digunakan dalam sistem kesihatan .

Sejak 2016 juga, Undang-undang Farmasi telah menetapkan dengan jelas dasar mengutamakan penggunaan ubat generik dalam perolehan ubat menggunakan bajet negeri dan insurans kesihatan.

Dalam Undang-undang Farmasi terkini yang dipinda, dasar ini terus diperluas, termasuk mengutamakan prosedur pentadbiran, pendaftaran dan pelesenan untuk ubat generik.

Ketua Jabatan Pentadbiran Dadah juga berkongsi bahawa, menurut statistik dari Insurans Kesihatan, kira-kira 80% daripada ubat yang digunakan di kemudahan kesihatan awam pada masa ini adalah ubat generik. Ini menunjukkan bahawa dasar mengutamakan pembangunan dan penggunaan ubat generik telah diinstitusikan sepenuhnya dalam dasar Parti dan undang-undang Negara dan secara beransur-ansur diamalkan melalui sistem kesihatan awam.

Encik Nguyen Thanh Lam, Timbalan Pengarah Jabatan Pentadbiran Dadah, Kementerian Kesihatan, bercakap di seminar itu - Foto: VGP/DT

Masa pendaftaran dadah hanya lebih 10 bulan lagi

Menjawab laporan oleh syarikat pengauditan KPMG yang menyatakan bahawa masa untuk pendaftaran dadah di Vietnam berlangsung 24 - 36 bulan, jauh lebih lama daripada di beberapa negara di rantau ini, Encik Nguyen Thanh Lam berkata bahawa ini adalah masalah dari tempoh sebelumnya, dan masalah ini kini telah diselesaikan.

"Sejak 2013, sistem pendaftaran ubat 100% dalam talian telah beroperasi, pada masa itu purata masa untuk menyiapkan dossier ialah 15.7 bulan. Menjelang 2024, masa ini telah berkurangan kepada 11.6 bulan, dan dijangka hanya kira-kira 10.3 bulan pada 2025," Encik Lam memaklumkan.

Menurut Pentadbiran Dadah, proses penilaian dan pelesenan semasa telah didigitalkan sepenuhnya, semua rekod perniagaan dan pusat penyelidikan diproses dalam talian. Masalahnya bukan lagi petisyen, tetapi bagaimana untuk membangunkan sistem ini untuk menjadi semakin pintar dan berkesan.

Kementerian Kesihatan kini dengan jelas menetapkan bahawa purata masa untuk melesenkan ubat adalah 12 bulan, dan pada masa yang sama, menambah mekanisme rujukan antarabangsa untuk memendekkan masa untuk kumpulan ubat tertentu. Khususnya, ubat generik yang dikeluarkan di bawah kontrak pemindahan teknologi hanya mengambil masa kira-kira 3 bulan untuk dinilai dan dilesenkan, manakala ubat lain boleh diselesaikan dalam masa kira-kira 9 bulan.

Baru-baru ini, Kementerian Kesihatan telah menambah 4 universiti farmaseutikal ke dalam sistem penilaian, selepas dilatih mengikut piawaian serantau ASEAN, untuk meningkatkan objektiviti dan kapasiti profesional dalam proses menilai dosiers.

Pada masa yang sama, Pentadbiran Dadah Vietnam juga menggalakkan kerjasama antarabangsa, menjemput pakar asing untuk melatih dan berkongsi pengalaman dengan pakar dan penilai domestik, bertujuan untuk membina sistem pelesenan profesional yang telus yang serasi dengan piawaian serantau.

Bagaimanakah orang ramai boleh mengakses ubat generik berkualiti terbaik? - Foto: VGP/HM

Apakah yang perlu dilakukan untuk membantu orang ramai mengakses ubat generik berkualiti terbaik ?

Dari sudut kemudahan rawatan, Profesor Madya, Dr Nguyen Cong Hoang, Pengarah Hospital Pusat Thai Nguyen , Perwakilan Perhimpunan Kebangsaan Wilayah Thai Nguyen, berkata terdapat tiga faktor utama yang perlu diselesaikan, termasuk dasar cukai, mekanisme perkongsian awam-swasta dan peraturan untuk perusahaan asing. Jika kita boleh "membubarkan" kesesakan ini, mewujudkan persekitaran pelaburan yang terbuka dan stabil, kita boleh membentuk sepenuhnya projek pengeluaran farmaseutikal berskala besar, menyumbang kepada mengurangkan kos dan meningkatkan akses kepada ubat untuk orang ramai.

Mendekati aspek ubat generik berkualiti tinggi bukan sahaja memenuhi keperluan domestik tetapi juga melayani eksport, Dr. Tran Hong Nguyen, Naib Pengerusi Jawatankuasa Undang-undang dan Keadilan, berkata bahawa adalah perlu untuk mereka bentuk dasar praktikal untuk menggalakkan pembangunan bidang ini. Sehubungan itu, perlu ada mekanisme mengenai kewangan, tanah, cukai, menggalakkan penerapan sains dan teknologi, memilih perusahaan yang layak untuk melabur di Vietnam, seperti kami menarik Samsung untuk melabur di Thai Nguyen, Bac Ninh...

Menekankan bahawa "perkara yang paling penting ialah bagaimana untuk membolehkan orang ramai mengakses ubat generik yang berkualiti dengan cara terbaik", Encik Duong Tuan Duc, Ketua Jabatan Pelaksanaan Polisi Insurans Kesihatan, Keselamatan Sosial Vietnam, berkata bahawa Kementerian Kesihatan perlu menentukan keperluan untuk perolehan ubat berdasarkan keperluan untuk penyakit; mesti meminda dan menyesuaikan peraturan pembidaan, menentukan keperluan perolehan berdasarkan tahap penyakit pesakit. Seiring dengan itu, adalah perlu untuk memberi tumpuan kepada memperluaskan pembidaan berpusat nasional untuk ubat generik, terutamanya ubat kumpulan 1.

Menurut perwakilan, Vietnam telah menunjukkan tanda-tanda positif dengan menarik lebih daripada 1.8 bilion USD dalam modal pelaburan asing ke dalam sektor farmaseutikal, tetapi jumlah ini boleh meningkat lebih banyak lagi jika persekitaran dasar diperbaiki ke arah ketelusan, kebolehramalan dan galakan inovasi.

Hien Minh

Sumber: https://baochinhphu.vn/lam-the-nao-de-nguoi-dan-tiep-can-duoc-thuoc-genenic-mot-cach-tot-nhat-102251105174738029.htm