Realiti menyakitkan menggunakan sel terapung: Kementerian Kesihatan akan mengeluarkan satu set piawaian pada tahun 2025

Perkembangan bidang sel di negara kita masih kurang terkawal. Banyak kemudahan perubatan, klinik dan salun kecantikan telah menggunakan sel kepada pelanggan tanpa kawalan, menyebabkan banyak akibat.

Terapi sel menimbulkan cabaran utama dalam pengurusan, sains dan etika penyelidikan - Foto: Disediakan oleh hospital

Pada pagi 6 Oktober, di Institut Pasteur di Bandaraya Ho Chi Minh, Jabatan Sains, Teknologi dan Latihan, Kementerian Kesihatan menganjurkan bengkel pembangunan standard kebangsaan (TCVN) untuk sel dan produk sel stem yang digunakan dalam penyelidikan.

Acara ini menghimpunkan pengurus, saintis dan pakar terkemuka dari institut penyelidikan, universiti dan perniagaan dalam bidang bioteknologi dan perubatan; untuk membincangkan dan menyumbang idea untuk membina koridor undang-undang, teknikal dan berkualiti untuk penyelidikan dan aplikasi terapi sel di Vietnam.

Orang ramai membelanjakan sejumlah besar wang untuk menggunakan "sel bawaan tangan" yang tidak diketahui kualitinya.

Pada bengkel itu, Encik Nguyen Ngo Quang - Pengarah Jabatan Sains, Teknologi dan Latihan, Kementerian Kesihatan - berkata teknologi sel dan produk sel dalam bidang perubatan dikenal pasti sebagai teknologi strategik, yang diutamakan untuk pembangunan dalam tempoh akan datang.

Kementerian Kesihatan telah melaporkan kepada Sekretariat dan kandungan ini telah dimasukkan dalam keputusan Perdana Menteri, untuk menggalakkan penyertaan saintis, kemudahan pengeluaran dan pelabur.

Di Vietnam, bidang sel dan produk sel masih sangat baru, dan tiada jurusan rasmi telah dibentuk. Ramai saintis, kemudahan dan unit telah melabur dengan serius, mematuhi peraturan, dan menumpukan pada memastikan kualiti sel dan produk sel dalam penyelidikan dan aplikasi.

Walau bagaimanapun, sejak kebelakangan ini, pembangunan medan sel kurang kawalan. Banyak kemudahan perubatan, klinik dan salun kecantikan (kedua-dua rasmi dan tidak rasmi) telah mengambil kesempatan daripada trend ini untuk menggunakan sel kepada pelanggan tanpa kawalan, menyebabkan banyak akibat kesihatan.

Isu yang membara ialah produk yang dipanggil "sel stem" dibawa ke Vietnam dengan tangan, tanpa dokumen kawalan kualiti tetapi masih diiklankan secara meluas untuk merawat banyak penyakit. Orang ramai terpaksa membelanjakan banyak wang untuk produk yang tidak diketahui asal usul dan kualitinya.

Keadaan ini mewujudkan persaingan tidak adil dengan kemudahan perubatan dan saintis yang telah melabur dengan betul dalam teknologi, peralatan, proses kawalan kualiti dan piawaian kemudahan yang diterbitkan.

"Jika agensi pengurusan tidak segera mempunyai alat pengurusan, kesihatan rakyat akan terjejas. Kita mesti bertanggungjawab kepada rakyat dan masyarakat sama ada kaedah baharu ini benar-benar berkesan dan selamat. Mengapa Kementerian Kesihatan masih tidak mempunyai alat untuk mengawal isu ini?"

Encik Nguyen Ngo Quang - Pengarah Jabatan Sains, Teknologi dan Latihan, Kementerian Kesihatan

Pada tahun 2025, Kementerian Kesihatan akan mengeluarkan piawaian kebangsaan mengenai sel dan produk sel.

Encik Quang menambah bahawa, sebagai tambahan kepada peraturan dalam Undang-undang mengenai Pemeriksaan dan Rawatan Perubatan dan pekeliling dan dekri di bawah undang-undang, isu mengawal kualiti sel dan produk sel sebelum menggunakannya pada manusia adalah amat penting.

Untuk mengawal kualiti sel dan produk sel, mereka mesti melalui 8 set piawaian yang sangat terperinci, daripada menerima sampel, menandatangani kontrak kepada melaksanakan ujian khusus dan mengembalikan keputusan.

Pada 2025, Kementerian Kesihatan akan mengeluarkan piawaian kebangsaan (TCVN) pada sel dan produk sel, yang pada mulanya digunakan dalam penyelidikan dan aplikasi klinikal. Dalam fasa seterusnya, piawaian ini akan digunakan dalam amalan rawatan.

"Teknologi sel dan produk sel dalam bidang perubatan adalah strategi keutamaan Kementerian Kesihatan dari sekarang hingga 2035," akhir Encik Quang.

Seorang wakil Institut Pasteur di Ho Chi Minh City berkata bahawa untuk memastikan objektiviti sebelum produk sel dimasukkan ke dalam ujian klinikal, unit ujian bebas diperlukan untuk menilai kualiti mengikut kriteria yang ketat.

Institut mengesyorkan Kementerian Kesihatan memberi panduan tentang ujian sel yang digunakan dalam penyelidikan, memilih kriteria yang paling penting untuk pengenalan, keberkesanan dan keselamatan untuk aplikasi seragam.

Timbalan Menteri Kesihatan Nguyen Tri Thuc - Foto: Disediakan oleh Institut Pasteur Bandaraya Ho Chi Minh

Dalam ucapannya, Timbalan Menteri Kesihatan Nguyen Tri Thuc berkata bahawa ini adalah acara yang sangat istimewa, bertujuan untuk mendengar laporan dan komen daripada saintis, pakar, serta dari kemudahan pengeluaran dan amalan klinikal.

Timbalan Menteri menegaskan bahawa set piawaian pertama memainkan peranan penting, berfungsi sebagai asas bagi keseluruhan proses berikut, bertujuan untuk mengukuhkan resolusi Biro Politik mengenai pembangunan sains dan teknologi serta penjagaan kesihatan rakyat, sambil memenuhi keperluan undang-undang mengenai piawaian dan kualiti, yang akan berkuat kuasa mulai Januari 2026.

"Matlamat teras membina TCVN adalah untuk mewujudkan sistem piawaian kebangsaan untuk menyediakan penyelidikan saintifik, bergerak ke arah aplikasi dalam rawatan dengan matlamat utama untuk melindungi kesihatan orang ramai.

Pada masa yang sama, ia membantu menyeragamkan proses penyelidikan dan rejimen rawatan, mengelakkan risiko malang yang mungkin berlaku apabila digunakan secara meluas tanpa arahan bersatu daripada Kementerian Kesihatan," tegas Timbalan Menteri Nguyen Tri Thuc.

SPRING PLUM

Sumber: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm