Desentralisasi pengendalian beberapa prosedur pentadbiran dalam bidang farmaseutikal

(Chinhphu.vn) - Menteri Kesihatan baru sahaja mengeluarkan Pekeliling 39/2025/TT-BYT yang mengawal selia desentralisasi prestasi beberapa tugas dan penyelesaian beberapa prosedur pentadbiran dalam bidang farmaseutikal di bawah kuasa Kementerian Kesihatan.

Desentralisasi pengendalian beberapa prosedur pentadbiran dalam bidang farmaseutikal

Desentralisasi pengendalian beberapa prosedur pentadbiran dalam bidang farmaseutikal di bawah kuasa Kementerian Kesihatan kepada Jabatan Pentadbiran Dadah

Pekeliling mendesentralisasi pelaksanaan beberapa tugas dan pengendalian beberapa prosedur pentadbiran dalam bidang farmaseutikal di bawah kuasa Kementerian Kesihatan kepada Jabatan Pentadbiran Dadah seperti:

Pemberian lesen untuk pengimportan bahan farmaseutikal tertakluk kepada kawalan khas (kod TTHC 1.014071) untuk bahan farmaseutikal yang merupakan ubat ketagihan, ubat psikotropik, prekursor yang digunakan untuk membuat ubat, bahan radioaktif, bahan farmaseutikal dalam senarai ubat, ramuan farmaseutikal dalam senarai bahan toksik yang dilarang untuk digunakan dalam industri tertentu, kecuali bahan toksik untuk kegunaan dalam industri tertentu. ramuan perubatan seperti yang ditetapkan dalam Perkara 67 Dekri No. 163/2025/ND-CP.

Lesen untuk mengimport ubat tanpa sijil pendaftaran edaran ubat di Vietnam yang mengandungi ramuan farmaseutikal tanpa sijil pendaftaran edaran ubat di Vietnam, ubat yang mengandungi ramuan ubat yang digunakan buat kali pertama di Vietnam (kod TTHC 1.014072) untuk ubat kimia, ubat herba, vaksin dan produk biologi mengikut peraturan dalam Fasal 2, Perkara 62 No. CP16ND/CP162.

Lesen untuk mengimport ubat yang tidak mempunyai sijil pengedaran ubat di Vietnam yang mengandungi bahan farmaseutikal yang mempunyai sijil pengedaran ubat di Vietnam tetapi tidak memenuhi keperluan rawatan, ubat yang mengandungi herba ubatan yang telah digunakan sebagai ubat di Vietnam tetapi tidak memenuhi keperluan rawatan (kod TTHC 1.014073) untuk ubat kimia, produk herba2 mengikut peruntukan Clause2 dan 2 ubat herba. Dekri No. 163/2025/ND-CP.

Pemberian lesen untuk mengimport ubat nadir yang tidak mempunyai sijil pendaftaran edaran ubat di Vietnam (kod TTHC 1.014074) untuk ubat kimia, ubat herba, vaksin dan produk biologi seperti yang ditetapkan dalam Klausa 2, Perkara 62 Dekri No. 163/2025/ND-CP.

Kebenaran untuk membeli bahan farmaseutikal yang merupakan ubat ketagihan, ubat psikotropik dan prekursor yang digunakan untuk membuat ubat (kod TTHC 1.014077) mengikut peraturan dalam Perkara a, Fasal 1 dan Fasal 2, Fasal 3, Fasal 4, Fasal 5, Perkara 39 Dekri No. 1563/202

Membenarkan pemindahan bahan farmaseutikal yang merupakan ubat ketagihan, ubat psikotropik dan prekursor yang digunakan untuk membuat ubat (kod TTHC 1.014080) mengikut peruntukan Perkara a, Fasal 1 dan Fasal 2, Fasal 3, Fasal 4, Fasal 5, Perkara 39 Dekri No. CP2563/ND/-2

Lesen untuk mengimport ubat tanpa sijil pendaftaran edaran ubat di Vietnam untuk memenuhi keperluan rawatan khas (kod TTHC 1.014082) untuk ubat kimia, ubat herba, vaksin dan produk biologi seperti yang ditetapkan dalam Klausa 5, Perkara 62 Dekri No. 163/2025/ND-CP.

Pemberian lesen untuk mengeksport herba ubat dalam senarai spesies dan varieti ubat yang berharga, jarang ditemui dan endemik yang mesti dikawal (kod TTHC 1.014120) untuk herba ubatan separuh siap seperti yang ditetapkan dalam Klausa 1, Perkara 49 Dekri No. 163/2025/ND-CP....

Desentralisasi pengendalian 27 prosedur pentadbiran dalam bidang farmaseutikal di bawah kuasa Kementerian Kesihatan kepada Jabatan Perubatan Tradisional dan Pengurusan Farmasi

Pekeliling tersebut dengan jelas menyatakan bahawa pelaksanaan beberapa tugas dan penyelesaian beberapa prosedur pentadbiran dalam bidang farmaseutikal di bawah kuasa Kementerian Kesihatan diwakilkan kepada Jabatan Perubatan Tradisional dan Pengurusan Farmasi, seperti:

Pemberian lesen untuk mengeksport herba ubatan dalam senarai spesies dan varieti herba ubatan yang berharga, jarang ditemui dan endemik yang mesti dikawal (kod TTHC 1.014120) untuk herba ubatan seperti yang ditetapkan dalam Klausa 1, Perkara 49 Dekri No. 163/2025/ND-CP.

Lesen untuk mengimport ubat nadir tanpa sijil pendaftaran edaran dadah di Vietnam (kod TTHC 1.014074) untuk ubat tradisional mengikut peraturan dalam Klausa 2, Perkara 62 Dekri No. 163/2025/ND-CP.

Lesen untuk mengimport ubat tanpa sijil pendaftaran edaran dadah di Vietnam untuk memenuhi keperluan rawatan khas (kod TTHC 1.014082) bagi ubat tradisional mengikut peraturan dalam Klausa 5, Perkara 62 Dekri No. 163/2025/ND-CP.

Pelesenan untuk eksport ubat-ubatan yang dikawal khas yang telah dilesenkan untuk import untuk menjalankan aktiviti pemeriksaan dan rawatan perubatan kemanusiaan tetapi tidak digunakan sepenuhnya (kod TTHC 1.014094) untuk ubat-ubatan tradisional seperti yang ditetapkan dalam Klausa 1, Perkara 49 Dekri No. 163/2025/ND-CP.

Mengeluarkan sijil pengesahan kandungan pengiklanan dadah (kecuali untuk pengiklanan dadah melalui cara penganjuran seminar, persidangan, dan acara pengenalan dadah) (kod TTHC 1.014093) untuk ubat tradisional mengikut peruntukan Klausa 1, Klausa 2, Klausa 3, Klausa 4, Klausa 6, Klausa 7, Klausa 8, Perkara 8, Klausa 8. 163/2025/ND-CP.

Mengeluarkan sijil pengesahan kandungan pengiklanan dadah melalui penganjuran seminar, persidangan, dan acara pengenalan dadah (kod TTHC 1.014095) untuk ubat tradisional mengikut peruntukan Klausa 1, Klausa 2, Klausa 3, Klausa 4, Klausa 6, Klausa 7, Klausa 8. Perkara 108 Dekri 1/25ND/CP No.

Lesen untuk mengimport ubat tanpa Sijil Pendaftaran Edaran di Vietnam untuk dipamerkan di pameran dan pameran (kod TTHC 1.014106) untuk ubat tradisional mengikut peraturan dalam Klausa 5, Perkara 62 Dekri No. 163/2025/ND-CP.

Pemberian lesen import untuk ubat terkawal khas dengan sijil pendaftaran peredaran dadah di Vietnam (kod TTHC 1.014079) untuk ubat tradisional mengikut peraturan dalam Perkara 67 Dekri No. 163/2025/ND-CP....

Desentralisasikan tugas menerbitkan senarai ubat ujian klinikal di bawah kuasa Kementerian Kesihatan kepada Jabatan Sains, Teknologi dan Latihan.

Unit fokus hendaklah berkoordinasi dengan Pejabat Kementerian untuk menerbitkan senarai ubat yang digunakan untuk ujian klinikal ubat berdasarkan garis besar penyelidikan percubaan klinikal yang diluluskan oleh Kementerian Kesihatan untuk pelepasan kastam semasa import di portal maklumat elektronik Kementerian Kesihatan dan halaman maklumat elektronik Jabatan Sains, Teknologi dan Latihan seperti yang ditetapkan dalam Klausa 3, Perkara 82 Dekri No. dikeluarkan dengan Dekri No. 163/2025/ND-CP.

Minh Hien

Sumber: https://baochinhphu.vn/phan-cap-giai-quyet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-102250924100631858.htm