Penarikan balik krim kulit Tiacortisol

Pentadbiran Ubat-ubatan Vietnam telah mengarahkan penarikan balik krim kulit Tiacortisol di seluruh negara disebabkan oleh pelanggaran peraturan mengenai ramuan dan pelabelan, yang berpotensi mengelirukan pengguna.

Keputusan yang dikeluarkan minggu ini mewajibkan Thien Khanh Pharmaceutical Co., Ltd. bertanggungjawab untuk menarik balik dan memusnahkan semua produk yang melanggar peraturan yang kini beredar di pasaran, dan melengkapkan laporan mengenai keputusan pengendalian dan menyerahkannya kepada Pentadbiran Ubat Vietnam sebelum 31 Januari 2026.

Kementerian Kesihatan telah meminta kempen tertumpu untuk memeriksa dan mengendalikan pelanggaran dengan tegas dalam sektor farmaseutikal dan kosmetik, terutamanya di platform e-dagang dan media sosial.

Menurut Pentadbiran Ubat, penarikan balik itu berpunca daripada keputusan ujian sampel produk yang diambil oleh Pusat Quang Ngai untuk Menguji Ubat, Kosmetik dan Makanan di dua farmasi.

Keputusan analisis menunjukkan bahawa krim kulit Tiacortisol mengandungi Propylparaben, sejenis bahan pengawet yang biasa digunakan dalam industri kosmetik untuk mencegah kulat dan bakteria. Walau bagaimanapun, bahan ini tidak diisytiharkan dalam dokumen pendaftaran produk yang diluluskan oleh pihak berkuasa, melanggar peraturan mengenai pengurusan kosmetik.

Selain pelanggaran senarai ramuan, nama produk "TiACortisol" pada label dianggap berkemungkinan mengelirukan pengguna agar menyangka ia adalah ubat, sedangkan sebenarnya ia adalah produk kosmetik untuk kegunaan luaran.

Menamakan produk dengan cara yang mudah membangkitkan bahan aktif atau ubat rawatan dianggap sebagai pelanggaran peraturan dan menimbulkan risiko pengguna mengubati sendiri produk tersebut.

Pentadbiran Ubat Vietnam telah menugaskan Jabatan Kesihatan Bandar Raya Ho Chi Minh untuk menyelia secara langsung proses penarikan balik dan pemusnahan Thien Khanh Pharmaceutical Co., Ltd.

Pada masa yang sama, agensi kawal selia akan menjalankan pemeriksaan komprehensif terhadap pematuhan syarikat terhadap undang-undang dalam aktiviti pengeluaran dan perniagaannya. Sekiranya terdapat tanda-tanda penghasilan atau pengedaran barangan tiruan yang dikesan, kes tersebut akan dipindahkan kepada agensi penyiasatan untuk dikendalikan mengikut undang-undang.

Pada masa yang sama, Jabatan Kesihatan di wilayah dan bandar dikehendaki memaklumkan farmasi dan kedai runcit untuk segera menghentikan penjualan krim kulit Tiacortisol, menarik balik produk tersebut dan mengembalikannya kepada pembekal.

Langkah drastik pihak berkuasa itu diambil ketika pasaran farmaseutikal dan kosmetik semakin diteliti untuk mencegah produk tiruan dan produk bawah standard serta pengiklanan yang mengelirukan.

Sehari sebelumnya, Pentadbiran Ubat juga mengeluarkan keputusan untuk menarik balik satu kelompok larutan kebersihan wanita kerana ia mengandungi bahan yang tidak dibenarkan untuk digunakan.

Berkenaan peningkatan risiko penyeludupan, penipuan perdagangan dan barangan tiruan sepanjang tempoh akhir tahun, Kementerian Kesihatan telah meminta kempen pemeriksaan puncak untuk mengendalikan pelanggaran secara ketat dalam sektor farmaseutikal dan kosmetik, terutamanya di platform e-dagang dan media sosial.

Jabatan Pentadbiran Dadah (Kementerian Kesihatan) baru-baru ini telah menghantar dokumen kepada Jabatan Kesihatan di wilayah dan bandar yang meminta mereka memperkukuh langkah-langkah bagi memerangi, mencegah dan membendung penyeludupan, penipuan perdagangan dan barangan tiruan dalam sektor farmaseutikal dan kosmetik, terutamanya semasa tempoh puncak pada akhir tahun dan Tahun Baru Cina Kuda pada tahun 2026.

Sehubungan itu, Pentadbiran Ubat Vietnam meminta Jabatan Kesihatan tempatan untuk segera bekerjasama dengan Jawatankuasa Pemandu 389 wilayah dan bandar, bersama-sama dengan pasukan berfungsi seperti Pengurusan Pasaran, Polis dan Kastam, untuk melaksanakan kempen pemeriksaan puncak mengenai pematuhan peraturan perundangan dalam sektor kesihatan untuk pertubuhan yang mendaftarkan ubat, mengisytiharkan produk, mengeluarkan dan memperdagangkan farmaseutikal dan kosmetik dari 15 Disember 2025 hingga 31 Mac 2026.

Pemeriksaan ini memberi tumpuan kepada kesahihan pengeluaran dan penubuhan perniagaan; sijil kelayakan perniagaan dan penyelenggaraan keadaan operasi; kesahihan produk melalui sijil pendaftaran ubat dan borang pengisytiharan produk kosmetik; dan asal usul, kualiti dan pelabelan produk.

Berkenaan farmaseutikal, pihak berkuasa memberi tumpuan kepada pemeriksaan lesen perniagaan, pematuhan kepada piawaian amalan baik (GP), nombor kebenaran pemasaran atau permit import, invois dan dokumen sokongan, tarikh luput dan penjualan ubat preskripsi.

Bagi kosmetik, pemeriksaan tersebut merangkumi sijil kelayakan untuk pengeluaran kosmetik, aktiviti pengisytiharan produk dan fail maklumat produk (PIF), pematuhan antara maklumat yang diisytiharkan dan produk yang diedarkan, pelabelan ramuan, ciri, kegunaan, aktiviti pengiklanan, serta dokumen asal usul, sumber dan import untuk kosmetik yang diimport.

Di samping itu, Pentadbiran Ubat Vietnam meminta peningkatan penelitian dan pemeriksaan terhadap aktiviti perniagaan ubat dan kosmetik di platform e-dagang dan media sosial.

Sekiranya ubat-ubatan yang tidak dibenarkan, kosmetik yang belum didaftarkan secara rasmi oleh pihak berkuasa, produk yang tidak dibenarkan untuk dijual melalui e-dagang, produk yang tertakluk kepada notis penarikan balik atau pemusnahan, atau produk yang melanggar pengiklanan ditemui, pihak berkuasa tempatan harus segera mengendalikan situasi tersebut dan melaporkannya kepada kementerian dan agensi berkaitan untuk penyelesaian yang diselaraskan.

Jabatan Pentadbiran Dadah menekankan komitmen teguh untuk mengendalikan pelanggaran secara ketat oleh organisasi dan individu mengikut undang-undang, memastikan tiada kawasan larangan dan tiada pengecualian; dan pada masa yang sama memindahkan fail kepada agensi penyiasatan untuk pendakwaan jenayah dalam kes yang mempunyai tanda-tanda aktiviti jenayah seperti nilai barangan yang besar, akibat yang serius, pelanggaran terancang atau kesalahan berulang.

Tambahan pula, Pentadbiran Ubat Vietnam meminta agar Jabatan Kesihatan di wilayah dan bandar bekerjasama rapat dengan agensi berkaitan di kawasan mereka untuk melaksanakan pengurusan farmaseutikal dan kosmetik dengan berkesan, sekali gus menyumbang kepada perlindungan kesihatan dan hak pengguna. Sekiranya timbul sebarang kesulitan atau halangan, ia hendaklah dilaporkan dengan segera kepada Pentadbiran Ubat Vietnam untuk panduan dan penyelesaian.

Dengan tujuan untuk meningkatkan kecekapan penyeliaan, memudahkan prosedur pentadbiran, menentukan tanggungjawab dengan jelas, dan terutamanya mengetatkan kawalan ke atas pengiklanan kosmetik – satu bidang yang dibelenggu oleh pelbagai kekurangan dan ketidaktepatan dalam komunikasi produk – Kementerian Kesihatan sedang mendapatkan maklum balas mengenai draf Dekri baharu mengenai pengurusan kosmetik, yang menggantikan Dekri 93/2016/ND-CP.

Menurut draf tersebut, produk kosmetik yang beredar di pasaran mesti memastikan ia tidak membahayakan kesihatan manusia apabila digunakan dengan betul mengikut arahan, maklumat pelabelan dan bentuk dos. Pemilik atau pengilang mesti menilai keselamatan setiap produk mengikut Garis Panduan ASEAN untuk Penilaian Keselamatan Kosmetik.

Tambahan pula, kosmetik mesti memenuhi keperluan had ke atas logam berat, mikroorganisma dan surih bendasing seperti yang ditetapkan dalam lampiran terkini daripada Majlis Kosmetik ASEAN (ACC). Kementerian Kesihatan juga akan mengeluarkan senarai bahan-bahan yang diharamkan atau disekat secara terbuka, termasuk kepekatan, kandungan dan skop penggunaannya, supaya perniagaan dan kawasan tempatan mengetahui sepenuhnya tentangnya.

Satu perkara baharu yang penting dalam draf tersebut ialah perniagaan kosmetik akan bertanggungjawab sepenuhnya terhadap kandungan iklan produk mereka tanpa perlu melalui prosedur kelulusan dengan agensi kawal selia. Walau bagaimanapun, kandungan pengiklanan mesti selaras dengan sifat produk, mencerminkan dengan tepat kegunaan yang diiklankan, dan tidak mengelirukan pengguna untuk mempercayai bahawa ia adalah ubat atau mampu merawat penyakit.

Kementerian Kesihatan mencadangkan larangan sepenuhnya terhadap eksploitasi reputasi sektor penjagaan kesihatan, seperti menggunakan imej, nama, artikel atau pakaian seragam doktor, ahli farmasi, petugas penjagaan kesihatan atau kemudahan penjagaan kesihatan untuk pengiklanan. Pada masa yang sama, ia melarang keras penggunaan bahasa yang mengelirukan, membesar-besarkan faedah atau dakwaan mutlak.

Menurut data Statista, pasaran kosmetik Vietnam dianggarkan mencecah lebih $2.4 bilion pada tahun 2024, dengan kira-kira 90% merupakan produk import, sekali gus menimbulkan tekanan yang ketara terhadap pengurusan kualiti dan perlindungan pengguna.

Sumber: https://baodautu.vn/thu-hoi-kem-boi-da-tiacortisol-d486722.html