Berita baik untuk penghidap hepatitis B.

Satu ubat baharu telah menunjukkan potensi dalam membantu pesakit hepatitis B mencapai "penawar berfungsi", menawarkan harapan untuk melepaskan diri daripada ubat sepanjang hayat.

Rawatan untuk hepatitis B mungkin hampir mencapai kejayaan besar selepas beberapa dekad memberi tumpuan terutamanya kepada kawalan virus. Satu ubat baharu yang dipanggil Bepiroviser baru sahaja mengumumkan keputusan percubaan Fasa III yang menunjukkan potensinya untuk membantu pesakit mencapai "penyembuhan berfungsi"—satu peristiwa penting yang telah dikejar oleh saintis di seluruh dunia selama bertahun-tahun.

Berjuta-juta orang di seluruh dunia menghadapi hepatitis B. Foto: Shutterstock .

Hepatitis B kekal sebagai masalah yang tidak dapat diselesaikan.

Baru-baru ini, New England Journal of Medicine (NEJM) menerbitkan hasil kajian B-Well – percubaan fasa III, berbilang pusat untuk rawatan hepatitis B kronik. Kajian ini dijalankan di 29 buah negara dengan lebih daripada 1,800 pesakit.

Keputusan menunjukkan bahawa Bepirovirsen, sejenis ubat antagonis oligonukleotida (ASO), mencapai kadar penyembuhan berfungsi yang signifikan secara klinikal. Dalam keseluruhan kumpulan kajian, kira-kira 19% pesakit mencapai matlamat rawatan. Bagi mereka yang mempunyai tahap antigen permukaan hepatitis B (HBsAg) pra-rawatan sebanyak 1,000 IU/mL atau lebih rendah, kadar ini meningkat kepada 26%.

Pencapaian ini dianggap sebagai perkembangan yang ketara, memandangkan hepatitis B kekal sebagai salah satu penyakit berjangkit kronik terkemuka di dunia yang menyebabkan beban terbesar.

Pada masa ini, kira-kira 250 juta orang di seluruh dunia hidup dengan hepatitis B kronik. Selama lebih tiga dekad, rawatan hepatitis B bergantung terutamanya pada ubat antivirus analog nukleos(t)ida dan interferon pegyled. Kaedah ini membantu mengawal replikasi virus, mengurangkan risiko sirosis dan kanser hati, tetapi jarang membawa kepada apa yang dianggap sebagai "penawar".

Oleh itu, ramai pesakit terpaksa mengambil ubat untuk jangka masa yang sangat lama, malah seumur hidup. Selain beban kewangan, hidup dengan penyakit ini untuk tempoh yang lama juga mewujudkan tekanan psikologi yang ketara bagi pesakit.

Ramai pesakit hepatitis B perlu mengambil ubat untuk jangka masa yang lama. Foto: Freepik .

Pada tahun 2016, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) menetapkan matlamat untuk menghapuskan hepatitis virus menjelang 2030. Walau bagaimanapun, kadar diagnosis hepatitis B global hanya kira-kira 13.4%, manakala kadar rawatan hanya 2.6%. Dalam konteks ini, "penyembuhan berfungsi" telah menjadi matlamat yang paling agresif diusahakan oleh komuniti saintifik.

Tidak seperti konsep menghapuskan virus sepenuhnya daripada badan, penyembuhan berfungsi bermaksud pesakit kehilangan antigen permukaan hepatitis B (HBsAg), DNA virus tidak lagi dapat dikesan dalam darah, dan keadaan ini dikekalkan untuk masa yang lama selepas menghentikan pengambilan ubat.

Banyak kajian telah menunjukkan bahawa sebaik sahaja remisi berfungsi dicapai, risiko kanser hati menurun mendadak daripada kira-kira 7.8% kepada 0.6-1.88%, hampir setara dengan individu yang sihat. Pada masa yang sama, risiko sirosis dan kegagalan hati juga berkurangan dengan ketara.

Pendekatan baharu dalam memerangi hepatitis B.

Bepiroviser ialah ubat ASO pertama yang melengkapkan percubaan pendaftaran fasa III untuk hepatitis B.

Tidak seperti ubat-ubatan semasa yang terutamanya menghalang replikasi virus, Bepiroviser direka bentuk untuk menyasarkan bahan genetik virus secara langsung, sekali gus mengurangkan komponen utama yang membolehkan virus itu hidup di dalam badan. Pada masa yang sama, ubat ini dipercayai dapat memulihkan tindak balas imun, membantu badan mengenali dan mengawal virus dengan lebih berkesan.

Pakar menganggap ini sebagai perbezaan yang penting kerana salah satu sebab mengapa hepatitis B sukar untuk disembuhkan sepenuhnya adalah kerana sistem imun pesakit tidak mampu menghapuskan virus sepenuhnya.

Dalam kajian B-Well, pesakit meneruskan rawatan dengan ubat antivirus standard dan menambah Bepirovizens. Keputusan menunjukkan kadar penyembuhan berfungsi yang jauh lebih tinggi berbanding kumpulan yang hanya menggunakan rawatan standard.

Terutamanya, data susulan jangka panjang daripada kajian terdahulu menunjukkan bahawa pesakit yang mencapai penyembuhan berfungsi mengekalkan hasil rawatan yang baik selepas menghentikan ubat.

Dari segi keselamatan, ubat ini secara amnya boleh diterima dengan baik. Kesan sampingan yang paling biasa ialah reaksi tapak suntikan, yang kebanyakannya ringan hingga sederhana dan boleh dipulihkan. Sesetengah pesakit mengalami peningkatan enzim hati sementara, tetapi ini biasanya bertambah baik semasa atau selepas rawatan.

Bepirovizens kini telah dihantar untuk kelulusan di AS, China, Eropah dan Jepun. Di China, ubat tersebut telah diutamakan untuk semakan selepas permohonannya dihantar pada bulan Mac tahun ini. Pakar menjangkakan ubat tersebut boleh memulakan amalan klinikal pada akhir 2026 atau awal 2027 jika proses penilaian berjalan lancar.

Sumber: https://znews.vn/tin-tot-cho-nguoi-mac-viem-gan-b-post1656273.html