De ontwikkeling van de farmaceutische industrie is erg belangrijk.

Deze middag, 16 april, heeft het Permanent Comité van de Nationale Assemblee tijdens de 32ste zitting advies uitgebracht over het wetsontwerp tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Wet op de Apotheek.

Er is een baanbrekend mechanisme nodig om de farmaceutische industrie te ontwikkelen

Een van de belangrijkste onderdelen van het wetsontwerp is het wijzigen en aanvullen van de regelgeving inzake het ontwikkelingsbeleid van de farmaceutische industrie.

De minister van Volksgezondheid , Dao Hong Lan, gaf toestemming van de premier om het rapport te presenteren en zei dat een aantal bepalingen zullen worden gewijzigd om prikkels te bieden aan binnenlandse productiefaciliteiten, de verwerking en overdracht van productietechnologie in Vietnam voor farmaceutische ingrediënten, generieke medicijnen of nieuwe medicijnen, originele merkgeneesmiddelen, gespecialiseerde medicijnen, vaccins, biologische producten, hightech medicijnen, medicijnen geproduceerd uit Vietnamese medicinale materialen te stimuleren en de vergunningsprocedures voor deze medicijnen te verkorten. Daarnaast zullen de rechten van met buitenlandse middelen gefinancierde medicijnproductie- en importfaciliteiten worden uitgebreid.

Minister van Volksgezondheid Dao Hong Lan

Daarnaast zijn er de verantwoordelijkheden van de relevante ministeries bij het toezicht op de toepassing van wetenschap en technologie om de farmaceutische industrie te ontwikkelen en bij het toezicht op de ontwikkeling van wettelijke documenten voor het beheer van de activiteiten van het selecteren, kweken, cultiveren en oogsten van medicinale kruiden; het verspreiden van technieken voor het cultiveren, voorkomen en bestrijden van ziekten bij medicinale planten en dieren.

Bij het bekijken van deze inhoud zei de voorzitter van de Sociale Commissie, Nguyen Thuy Anh, dat het Permanent Comité van de Sociale Commissie heeft vastgesteld dat het beleid inzake prikkels voor de ontwikkeling van de farmaceutische industrie nog steeds algemeen en principieel is. Daarom wordt aanbevolen dat de regering de beperkingen, obstakels en tekortkomingen verduidelijkt en snel specifieke en concrete oplossingen en beleidsmaatregelen treft, met name op het gebied van investeringsprikkels om het doel te bereiken om de productie van medicinale materialen, medicijnen en vaccins in de komende periode binnenlands te ontwikkelen en het beleid van "het creëren van gunstige voorwaarden voor registratieprocedures" en "prioriteit in procedures" in het wetsontwerp verder te specificeren.

Tijdens de discussie gaf Hoang Thanh Tung, voorzitter van de juridische commissie, aan dat in een land met meer dan 100 miljoen inwoners de vraag naar medicijnen erg groot is. Toch hebben we de farmaceutische industrie nog niet onder de knie en is het daarom noodzakelijk om baanbrekend beleid te onderzoeken om de farmaceutische industrie te ontwikkelen.

De heer Hoang Thanh Tung uitte echter ook zijn bezorgdheid over het feit dat de regelgeving niet erg specifiek is en zich voornamelijk beperkt tot standpunten en beleid. "Wat zijn investeringsstimulansen, speciale stimulansen voor wetenschappelijk onderzoek? Het is noodzakelijk om specifiek beleid toe te voegen over welke stimulansen er zijn en hoe investeringen kunnen worden aangetrokken, zodat er voorwaarden zijn voor implementatie en de uitvoering ervan gemakkelijker kan worden uitgevoerd. Als deze wet niet specifiek is, zal het voor het regeringsbesluit moeilijk zijn om anders te bepalen. Bovendien, als deze wet specifieke stimulansen voorschrijft die afwijken van de Investeringswet, is er geen probleem, want de Investeringswet staat dit toe", aldus de voorzitter van de Wetgevende Commissie.

In zijn commentaar op het wetsontwerp gaf de voorzitter van de Nationale Vergadering, Vuong Dinh Hue, aan dat hij de zorgvuldige en serieuze voorbereiding en opstelling ervan zeer waardeerde, evenals de grote vooruitgang die in het denkproces over dit wetsvoorstel is geboekt.

Voorzitter van de Nationale Vergadering Vuong Dinh Hue

De voorzitter van de Nationale Vergadering wees erop dat de meeste gangbare medicijnen in Vietnam zelf geproduceerd kunnen worden, maar dat grondstoffen voor de productie van medicijnen en veel essentiële speciale medicijnen voornamelijk geïmporteerd moeten worden. Hij bevestigde dat de ontwikkeling van de farmaceutische industrie erg belangrijk is, zowel vanuit economisch oogpunt als in relatie tot de gezondheidszorg voor de bevolking.

"We moeten er aandacht aan besteden en beleid voeren om het te bevorderen. Ons potentieel is enorm. Sterker nog, de farmaceutische industrie is ook goed. Bijna alle gangbare medicijnen kunnen worden geproduceerd, met een goede variëteit en redelijke prijzen", aldus de heer Vuong Dinh Hue.

De voorzitter van de Nationale Vergadering verzocht de opstel- en herzieningsinstanties om Besluit nr. 376/QD-TTg van de premier te herzien, waarin het programma voor de ontwikkeling van de farmaceutische en medicinale materialenindustrie, die in eigen land wordt geproduceerd tot 2030, wordt goedgekeurd, met een visie tot 2045. Dit om een ​​aantal beleidsmaatregelen te legaliseren die de ontwikkeling van de farmaceutische industrie stimuleren, aangezien deze veel zeer specifieke doelen omvatten. De wet biedt de regering in ieder geval een kader om later richting aan te geven.

Onderzoek naar regelgeving voor de farmaceutische industrie en prijsbeheer van geneesmiddelen

Wat betreft aanvullende regelgeving inzake nieuwe bedrijfsvormen en -methoden, voegt het wetsontwerp regels toe over apotheekketens en de handel in geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten via elektronische handel.

Het Permanent Comité van de Sociale Commissie is van mening dat deze aanvulling noodzakelijk is om aan de praktische eisen te voldoen, maar stelt voor om de inhoud van het begrip "apotheekketenbedrijf" te verduidelijken, met name de regelgeving inzake vestigingsvoorwaarden, exploitatiemethoden en beheermechanismen, zodat er een basis voor overleg is en haalbaarheid en consensus worden gewaarborgd.

Volgens directeur Nguyen Thuy Anh is er voor de handel in geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten via e-commerce behoefte aan specifiekere regelgeving over de soorten geneesmiddelen die verhandeld kunnen worden, de bedrijfsvormen die via e-commerce uitgevoerd kunnen worden en de partijen die kunnen deelnemen aan de koop en verkoop. Dit moet zorgen voor transparantie van de regelgeving en de veiligheid van gebruikers garanderen.

Voorzitter van de Sociale Commissie Nguyen Thuy Anh

"Als er regelgeving komt voor de verkoop van geneesmiddelen via e-commerce, dan zou die alleen moeten gelden voor geneesmiddelen zonder recept. Bovendien moet de regelgeving voor e-commerce worden herzien om naleving van de Wet op Elektronische Transacties te waarborgen", aldus mevrouw Nguyen Thuy Anh.

In zijn commentaar op deze inhoud benadrukte de voorzitter van de Nationale Vergadering, Vuong Dinh Hue, dat medicijnen een zeer bijzonder product zijn. Daarom is het noodzakelijk om onderzoek te doen en een evenwicht te vinden om voldoende openheid te creëren om productie, zakendoen, handel te vergemakkelijken en de gezondheid van mensen te beschermen.

"De verkoop van medicijnen in het algemeen en de verkoop via e-commerce moeten strikt worden gecontroleerd en moeten worden beoordeeld op zeer specifieke effecten", merkte de heer Vuong Dinh Hue op en stelde voor dat het opstelcomité en de inspectie-instantie samenwerken om passende regelgeving op dit gebied op te stellen, waarbij de ervaringen van andere landen worden geraadpleegd en rechten en verantwoordelijkheden duidelijk worden gedefinieerd.

Minister van Volksgezondheid Dao Hong Lan gaf ook aan dat er in dit ontwerp wijzigingen en aanvullingen zijn aangebracht op een aantal artikelen en clausules over geneesmiddelenaanbesteding en prijsbeheer van geneesmiddelen, om consistentie en synchronisatie met de bepalingen van de Aanbestedingswet en de Prijzenwet van 2023 te waarborgen.

Het ontwerp voegt ook regels toe over specifiek prijsbeheer voor geneesmiddelen (het bekendmaken van de verwachte groothandelsprijzen vóór de verspreiding) om naleving van gespecialiseerd beheer en effectiviteit te waarborgen.

Volgens Nguyen Thuy Anh, voorzitter van de Sociale Commissie, is het wetsontwerp in principe in overeenstemming met de bepalingen van de Prijzenwet van 2023. De bepalingen over de verantwoordelijkheid van farmaceutische bedrijven, waaronder geneesmiddelenfabrikanten en -importeurs, om de verwachte groothandelsprijs van geneesmiddelen voor het eerst te vermelden voordat ze deze op de markt brengen, en om deze opnieuw te vermelden bij wijziging van de vermelde verkoopprijs, en de richtlijnen in het bijgevoegde ontwerpbesluit, zijn echter niet in overeenstemming met de Prijzenwet.

De inspectiedienst adviseert de overheid om voor andere prijsstabiliserende goederen (ongeacht of deze voldoen aan de Prijzenwet of niet) duidelijk en specifiek aanvullende informatie te verstrekken over beheersmaatregelen, zodat er meer basis is voor overweging.

Bron: https://baotainguyenmoitruong.vn/chu-tich-quoc-hoi-vuong-dinh-hue-phat-trien-nganh-duoc-la-rat-quan-trong-373072.html