Utviklingsprogram for legemiddelindustrien frem til 2030, visjon frem til 2045

I sammenheng med at Vietnams økonomi i økende grad integreres dypt i den globale verdikjeden og fremveksten av situasjoner som forårsaker forstyrrelser i forsyningskjeden (pandemier, kriger, handelsproteksjonisme osv.), viser dette viktigheten av å være selvforsynt med en del av essensielle råvarer som brukes til å produsere legemidler for å sikre sosial trygghet og helsetjenester for folket. Utvikling av legemiddelindustrien – en av de tre viktigste delsektorene innen legemiddelproduksjon – regnes som en viktig drivkraft i moderniseringen og forbedringen av nasjonal konkurranseevne. Utviklingsprogrammet for legemiddelindustrien frem til 2030, med en visjon frem til 2045, godkjent av statsministeren, demonstrerer ikke bare statens strategiske orientering i å forbedre kvaliteten på legemidler og selvforsyning i råvareforsyning, men er også en drivkraft for at Vietnam skal bli et ASEAN-farmasøytisk senter.

Mål mot 2030 og 2045

Programmet er bygget med en langsiktig visjon, og har som mål å transformere den vietnamesiske legemiddelindustrien fra en tilstand av avhengighet av importerte råvarer til et moderne produksjonsøkosystem, som møter innenlandsk etterspørsel og deltar dypt i den globale verdikjeden. Programmets strategiske mål inkluderer spesifikt:

• Styrking av innenlandsk råvareproduksjon: Målet innen 2030 er å strebe etter å dekke 20 % av råvareetterspørselen til farmasøytisk produksjon, samtidig som 50 % av råvareetterspørselen sikres til funksjonell mat og kosmetikkproduksjon. Dette er et viktig skritt for å redusere avhengigheten av importerte forsyninger og sikre forsyningssikkerhet i sammenheng med globale økonomiske svingninger.
• Fremme eksport og økende verdiskaping: Programmet tar sikte på å akselerere eksportveksten av naturlige farmasøytiske produkter som farmasøytiske stoffer, kvantitative ekstrakter og essensielle oljer rike på aktive ingredienser med en gjennomsnittlig vekstrate på 10 % per år. Samtidig vil fokus på forskning, teknologioverføring og anvendelse av avansert teknologi bidra til å forbedre produktkvaliteten og skape høyere økonomisk verdi for industrien.
• Bygge en moderne farmasøytisk industri: Visjonen frem mot 2045 er å gjøre Vietnams farmasøytiske industri til en moderne, høyteknologisk industri med sterk konkurranseevne i det internasjonale markedet. Vekstraten for industriproduksjon i farmasøytisk industri er 8–11 %/år. Dette bidrar ikke bare til å sikre forsyning av trygge legemidler av høy kvalitet, men fungerer også som en drivkraft for landets bærekraftige økonomiske vekst.

Disse målene viser statens forpliktelse til å modernisere produksjonen, transformere teknologi og bygge en sterk innenlandsk farmasøytisk industri, noe som bidrar til å sikre folkehelsen og utvikle den nasjonale økonomien.

Industri- og handelsdepartementets rolle

Innenfor rammen av programimplementeringen spiller Nærings- og handelsdepartementet en nøkkelrolle, ikke bare som en beslutningstaker, men også som en bro mellom staten og bedrifter, mellom innenlandske ressurser og internasjonale partnere. Nærings- og handelsdepartementets rolle demonstreres gjennom følgende nøkkeloppgaver:

1. Ta ledelsen i utviklingen og implementeringen av programmet: Industri- og handelsdepartementet er ansvarlig for å konsentrere ressurser og koordinere tett med Helsedepartementet, Vitenskaps- og teknologidepartementet, Landbruks- og miljødepartementet og Finansdepartementet for å utvikle et juridisk rammeverk og en mekanisme for implementering av programmet. Denne koordineringen bidrar til å sikre at alle forskrifter, tekniske standarder og insentivpolitikk utstedes synkront, noe som skaper et gunstig miljø for innenlandske bedrifter og multinasjonale farmasøytiske selskaper til å investere og drive virksomhet i Vietnam.

2. Administrativ reform og investeringsfremmende tilrettelegging: Departementet har koordinert og vil koordinere tett med relevante departementer og grener for å gjennomgå, endre og supplere lovbestemmelser om investering, skatt og kreditt for å skape spesifikke mekanismer for farmasøytiske produksjonsprosjekter. Dette er for å tiltrekke seg investeringer i spesielle felt som krever stor kapital og høyteknologi, som for eksempel farmasøytisk industri.

3. Fremme internasjonalt samarbeid og teknologioverføring: Ved å dra nytte av frihandelsavtalene som Vietnam har undertegnet, vil Industri- og handelsdepartementet fremme utvidet samarbeid med multinasjonale selskaper og internasjonale partnere. Dermed skapes forutsetninger for at innenlandske bedrifter får muligheten til å lære av erfaringer, få tilgang til moderne teknologi og utvide eksportmarkedene, noe som bidrar til å forme legemiddelindustriens posisjon på den internasjonale arenaen.

4. Sikre trygg forsyning og utvikle verdikjeder: Industri- og handelsdepartementet koordinerer med Helse- og handelsdepartementet og kommuner for å bygge et system for å produsere farmasøytiske ingredienser som oppfyller standarder, kontrollerer kvalitet og sikrer stabil forsyning. Å utvikle en verdikjede fra utnyttelse av medisinske urter, produksjon av farmasøytiske kjemikalier til produktdistribusjon vil bidra til å redusere avhengigheten av importerte forsyninger, samtidig som det styrker selvforsyningen til den vietnamesiske farmasøytiske industrien. Faktisk kan mange viktige aktive ingredienser utvinnes og raffineres fra innenlandske kilder til medisinske planter for å tjene til produksjon av farmasøytiske ingredienser. For eksempel bidrar rutin i blomster av Sophora japonica til å produsere legemidler for å styrke blodårer, forebygge og behandle blødningssykdommer. Curcumin fra gurkemeie har effekten av å forebygge svulster, støtter behandling av kreft og duodenalsår. Shikiminsyre i stjerneanisessens er råmaterialet for å produsere oseltamivirfosfat, en viktig aktiv ingrediens i legemidler for å forhindre influensa A/H5N1- og H1N1-virus. Artemisinin fra Artemisia vulgaris brukes til produksjon av antimalariamedisiner (DHA, artesunat, artemeter), og dekker ikke bare innenlandsk etterspørsel, men har også eksportpotensial. Industri- og handelsdepartementet har ansvaret for å forske på og utvikle et produktmerkeprogram for minst 5 typiske farmasøytiske produkter.

Legemiddelindustriens verdikjede omfatter mange stadier, fra API-produksjon og legemiddelformulering til emballasje og distribusjon, med innsatsmaterialer fra mange land. Å utvikle en innenlandsk forsyningskjede vil bidra til å redusere importavhengighet og forbedre industriens selvforsyning. Diagrammet nedenfor illustrerer en typisk farmasøytisk produksjonskjede, som demonstrerer industriens kompleksitet og det presserende behovet for lokalisering av råvarer.

5. Støtte til opplæring og utvikling av menneskelige ressurser: Teknologioverføring og anvendelse av avansert teknologi krever en høykvalifisert arbeidsstyrke. Industri- og handelsdepartementet fremmer koblinger mellom universiteter, forskningsinstitutter og bedrifter for å utdanne og utvikle eksperter, ingeniører og forskere, og sørger for at menneskelige ressurser oppfyller moderne produksjonskrav og deltar i produktforskning og -utvikling.

Disse aktivitetene bekrefter den sentrale rollen til Industri- og handelsdepartementet i å orientere og fremme utviklingen av legemiddelindustrien, og bidrar til å skape momentum for en omfattende transformasjon av den vietnamesiske økonomien.

Utfordringer som må håndteres

Til tross for preferansepolitikk og omfattende oppmerksomhet fra staten, står den vietnamesiske legemiddelindustrien fortsatt overfor mange utfordringer som må overvinnes for å nå de satt målene. Disse utfordringene inkluderer:

1. Utfordringer innen produksjonskapasitet og teknologi: De fleste farmasøytiske produksjonsbedrifter er for tiden små i skala, med utdatert utstyr og produksjonsprosesser som ikke oppfyller internasjonale standarder. Dette reduserer konkurranseevnen og begrenser industriens utviklingspotensial. Oppgradering av produksjonsanlegg for å oppfylle GMP og internasjonale standarder står fortsatt overfor mange vanskeligheter på grunn av begrensede investeringer og moderne teknologi. Forsinkelser i prosessen med å modernisere produksjonen påvirker direkte produktkvaliteten og markedsekspansjonen.

2. Utfordringer innen menneskelige ressurser og opplæring: For å gå over til høyteknologisk produksjon trenger legemiddelindustrien et team av høyt kvalifiserte eksperter, ingeniører og forskere. For tiden er det fortsatt begrenset med høykvalifiserte menneskelige ressurser på dette feltet, noe som påvirker forskningen på og anvendelsen av avansert teknologi. Mangelen på synkronisering mellom opplæringsfasiliteter, forskningsinstitutter og bedrifter forårsaker vanskeligheter med teknologioverføring og opplæring av menneskelige ressurser i henhold til moderne produksjonskrav.

3. Utfordringer i råvarer og forsyningskjeder: En stor del av farmasøytiske råvarer, som aktive ingredienser og hjelpestoffer, må fortsatt importeres fra land som Kina og India, noe som øker forsyningsrisikoen og påvirker produksjonsstabiliteten. Å utvikle et innenlandsk råvareproduksjonssystem som oppfyller standarder er et presserende problem som må tas tak i. Verdikjedesystemet fra produksjon av medisinsk materiale, råvarebehandling, farmasøytisk produksjon til produktdistribusjon og forbruk har fortsatt mange svakheter. Dette reduserer ikke bare produksjonseffektiviteten, men påvirker også kvaliteten på sluttproduktet.

4. Utfordringer i investeringsmekanismer, -politikk og -miljø: Selv om staten har utstedt mange juridiske dokumenter og investeringsinsentivpolitikk, er det fortsatt noen inkonsekvenser i implementeringen og koordineringen mellom etater og departementer. Dette hindrer prosessen med å tiltrekke seg investeringer og utvikle innenlandske bedrifter. Investeringer i farmasøytisk sektor krever stor kapital, spesielt for å bygge GMP-standard produksjonsanlegg, forskning og teknologioverføring. Kapital fra statsbudsjettet og private investeringskilder må mobiliseres mer effektivt for å møte behovene til teknologitransformasjon.

5. Utfordringer med internasjonal integrasjon og global konkurranse: Utenlandske bedrifter med storskala og moderne teknologi dominerer det internasjonale markedet. For å konkurrere må den vietnamesiske legemiddelindustrien ha en egen utviklingsstrategi med fokus på fordelene med medisinske materialressurser og kreativitet innen produktforskning og -utvikling. Selv om det finnes mange muligheter til å lære av land med utviklet legemiddelindustri, står teknologioverføring og internasjonalt samarbeid fortsatt overfor juridiske, økonomiske og bedriftskulturelle barrierer. Dette krever justeringer og kreativitet i politikk og samarbeidsmekanismer for å få mest mulig ut av eksterne fordeler.

Veibeskrivelse og løsninger

For å overvinne utfordringene ovenfor har Industri- og handelsdepartementet, sammen med relevante departementer og avdelinger, foreslått en rekke viktige løsninger for å skape et gjennombrudd i utviklingen av legemiddelindustrien:

• Fremme administrativ reform og insentivpolitikk: Forenkling av administrative prosedyrer, forbedring av investeringsmiljøet og tilrettelegging for innenlandske bedrifters tilgang til kapital er nøkkelfaktorer for å styrke industriens produksjonskapasitet og konkurranseevne.
• Styrking av opplæringskoblinger og teknologioverføring: Samarbeid mellom universiteter, forskningsinstitutter og bedrifter må fremmes sterkt. Å tiltrekke seg utenlandske eksperter og forskere med internasjonal erfaring vil bidra til å forbedre kvaliteten på menneskelige ressurser og anvende avansert teknologi i produksjonen.
• Utvikling av innenlandske verdikjeder: Byggingen av et forsyningskjedesystem fra produksjon av medisinsk materiale til farmasøytisk prosessering og produksjon må gjøres synkront, noe som sikrer kvalitetsstandarder og kontinuitet i råvarekildene. Dette er den avgjørende faktoren for autonomien og stabiliteten til farmasøytisk produksjon i Vietnam.
• Fremme internasjonalt samarbeid: Dra nytte av frihandelsavtaler og delta i internasjonale fora for å hjelpe innenlandske bedrifter med å utvide markeder, overføre teknologi og lære av avanserte land i legemiddelindustrien.
• Investering i infrastruktur og bygging av industriparker: Byggingen av spesialiserte farmasøytiske industriparker og høyteknologiske parker som oppfyller internasjonale standarder, vil være en viktig drivkraft for å tiltrekke seg investeringer og øke produksjonsskalaen, noe som skaper momentum for bærekraftig utvikling av industrien.

Legemiddelindustriens utviklingsprogram frem til 2030, med en visjon frem til 2045, er ikke bare en veikart for transformasjonen av legemiddelindustrien, men også et tydelig uttrykk for statens forpliktelse til å bygge en moderne, selvstendig og konkurransedyktig industri på den internasjonale arenaen. Under ledelse av Industri- og handelsdepartementet, med tett koordinering av relevante departementer og grener, har programmet satt spesifikke strategiske mål for å øke innenlandsk råvareproduksjon, overføre avansert teknologi og forbedre produktkvaliteten. Dermed vil Vietnam gradvis redusere sin avhengighet av importerte forsyninger og bekrefte sitt nasjonale merke i den globale verdikjeden.

For å nå disse ambisiøse målene må imidlertid legemiddelindustrien fortsatt overvinne mange utfordringer – fra å oppgradere produksjonskapasiteten, forbedre moderniseringsprosesser, utdanne høykvalifiserte menneskelige ressurser til å bygge en komplett innenlandsk forsyningskjede og tiltrekke seg viktig investeringskapital. Den koordinerte innsatsen til de «fire husene», inkludert forvaltningsorganer, bedrifter, forskere og bønder, vil være nøkkelen til å åpne døren for bærekraftig utvikling for industrien.

I fremtiden, når legemiddelindustrien forvandles til en høyteknologisk industri med produkter som oppfyller internasjonale standarder, vil utviklingen av industrien ikke bare skape stor økonomisk verdi, men også forbedre befolkningens livskvalitet. Dette er det endelige målet programmet sikter mot – et moderne, selvstendig og integrert Vietnam, som bekrefter sin posisjon på det globale økonomiske kartet.

Kilde: https://moit.gov.vn/tin-tuc/phat-trien-cong-nghiep/chuong-trinh-phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-den-nam-2030-tam-nhin-den-nam-2045.html