Representant for nasjonalforsamlingen, Le Van Cuong, diskuterte en rekke kontroversielle elementer i lovutkastet som endrer og utfyller en rekke artikler i farmasiloven.

Om morgenen 22. oktober, i nasjonalforsamlingens hus, som fortsettelse av det 8. sesjonsprogrammet, diskuterte nasjonalforsamlingen under ledelse av nasjonalforsamlingens leder Tran Thanh Man en rekke innholdspunkter med ulike meninger om lovutkastet som endrer og utfyller en rekke artikler i apotekloven.

I kommentarfeltet anerkjente nasjonalforsamlingsdelegaten Le Van Cuong (Thanh Hoas delegasjon av nasjonalforsamlingsdelegater), visedirektør i helsedepartementet, at lovutkastet som ble lagt frem for den 8. sesjonen fullt ut har innhentet meningene fra nasjonalforsamlingsdelegatene og er blitt utarbeidet i en omfattende retning. Angående paragraf 4, artikkel 1 i lovutkastet som regulerer endringen og tillegget til artikkel 7, sa delegaten at den omfattende endringen av artikkel 7 er ekstremt viktig i den forstand at vi ennå ikke kan endre apotekloven i sin helhet på det nåværende tidspunkt. Det endrede innholdet i denne artikkelen har som mål å raskt tilpasse seg den nye situasjonen og forbedre kvaliteten på medisinsk undersøkelse, behandling og helsetjenester for folket.

Det spesifikke innholdet som er endret i artikkel 7 er av prinsipiell og retningsbestemt art, og tar sikte på å fremme utviklingen av legemiddelindustrien, inkludert løsning av praktiske problemer som legemiddelforsyning, reform og prioritering i administrative prosedyrer ... men inkluderer også strategiske mål og oppgaver, langsiktig visjon med spesifikke fokus og nøkkelpunkter som preferansepolitikk innen investeringer, vitenskapelig forskning, teknologianvendelse, opplæring av menneskelige ressurser ... for å utvikle legemiddelindustrien til en spydspissindustri i fremtiden.

For å sikre gjennomførbarhet fastsetter lovutkastet også at regjeringen har i oppgave å utarbeide detaljer for artikkel 7 (paragraf 14), som er et nylig tilføyd innhold. Gjennomgang viser imidlertid at det finnes policyinnhold av prinsipiell, retningsgivende karakter eller policyer som er uttrykt i andre lovartikler, så det er ikke nødvendig å fastsette detaljerte forskrifter. Samtidig, når man studerer lovutkastet som er lagt frem for sesjonen, er det i utkastet til dekret mange policyer som ikke er spesifikt regulert, noe som kan føre til vanskeligheter med å sikre lovens gjennomførbarhet og rettsvirkning.

Derfor foreslo delegat Le Van Cuong at det er nødvendig å fortsette å gjennomgå og mer spesifikt regulere retningslinjene i lovutkastet. Retningslinjer som er tildelt regjeringen for detaljert regulering må også gjenspeiles fullt ut i regjeringens dekret for å sikre implementering så snart loven trer i kraft.

Når det gjelder paragraf 5, artikkel 1 i lovutkastet, fastsetter den endring og supplering av artikkel 8. Følgelig foreslår utkastet i paragraf 1, artikkel 8, to alternativer. Delegat Le Van Cuong foreslo å vurdere å velge alternativ 1, av følgende to grunner: For det første fastsetter alternativ 1 prosjektets spesifikke omfang, som er prosjekter "med en investeringskapitalskala på 3 000 milliarder VND eller mer, som utbetaler minst 1 000 milliarder VND innen 3 år". Selv om denne bestemmelsen er forskjellig fra bestemmelsene i investeringsloven, er det, med den omfanget som foreslås i lovutkastet, helt passende og svært gjennomførbare insentivene som brukes på prosjekter med en investeringskapitalskala på 3 000 milliarder VND eller mer og en minimum utbetalingsperiode på 1 000 milliarder VND innen 3 år. Samtidig sikrer en slik bestemmelse også fullstendig balanse, skaper utviklingsmotivasjon og investeringsmiljø i samspillet mellom legemiddelindustrien og andre bransjer og yrker i samfunnet.

For det andre, angående det juridiske grunnlaget, anga den forklarende og aksepterende rapporten fra Nasjonalforsamlingens stående komité tydelig bestemmelsene i paragraf 4, artikkel 4 i investeringsloven som følger: «Dersom en annen lov som er kunngjort etter at investeringsloven har truffet i kraft, krever spesifikke forskrifter om investering som er forskjellige fra bestemmelsene i investeringsloven, er det nødvendig å spesifikt bestemme innholdet i implementeringen eller ikke-implementeringen i henhold til bestemmelsene i investeringsloven, og innholdet i implementeringen i henhold til bestemmelsene i den andre loven.»

Med bestemmelsene sitert fra artikkel 4 i investeringsloven nevnt ovenfor, er det dermed tilstrekkelig rettslig grunnlag for å bekrefte at bestemmelsene i alternativ 1 i lovutkastet sikrer konsistens og enhet i rettssystemet, uten noen motsigelse eller juridisk konflikt mellom investeringsloven og apotekloven angående innholdet i investeringsinsentiver. Innholdet i alternativ 1 er innholdet implementert i henhold til bestemmelsene i apotekloven og ikke i henhold til bestemmelsene i investeringsloven. Dette er insentivet legemiddelindustrien trenger for å sikre utvikling både på kort sikt og i fremtiden.

Når det gjelder handel med legemidler og farmasøytiske ingredienser via e-handel, sa delegat Le Van Cuong at lovutkastet har fått mange nye justeringer og revisjoner i retning av å sikre strenghet og forsiktighet for en ny forretningsmetode knyttet til menneskers helse. Disse revisjonene har tilstrekkelig grunnlag til å sikre at en ny farmasøytisk forretningsmetode settes ut i livet i praksis. Følgelig har lovutkastet spesifikke forskrifter om forretningsvilkår, elektroniske midler, typer legemidler, personer som har lov til å delta i kjøp og salg, forbudte handlinger, konfidensialitet av kjøperinformasjon, sporbarhet, kvalitetsstyring, legemiddelpriser ... via e-handel.

Lovforslaget inneholder imidlertid ingen bestemmelse som tydelig angir eller forklarer hva «handel med legemidler og farmasøytiske ingredienser via «e-handelsmetoden i henhold til bestemmelsene i denne loven» er?

I punkt a, paragraf 1, fastsetter artikkel 32 (endret lov): «a) Handel med legemidler og farmasøytiske ingredienser, inkludert handel med legemidler og farmasøytiske ingredienser via e-handel på e-handelsmarkeder, e-handelssalgsapplikasjoner, e-handelssalgsnettsteder med online bestillingsfunksjoner». Med dette innholdet har lovutkastet angitt måtene å drive farmasøytisk virksomhet via e-handel, men har ikke vist at loven bare tillater og begrenser virksomhet på tre måter, inkludert: e-handelsmarkeder; e-handelssalgsapplikasjoner; e-handelssalgsnettsteder med online bestillingsfunksjoner.

For å sikre strenghet og konsistens mellom forståelsen og implementeringen av loven, og for å sikre effektiviteten og produktiviteten til statlig forvaltning av denne metoden, anbefales det derfor å supplere forklaringen av begrepene for å tydelig fastsette og spesifisere: «I henhold til denne loven er forretningsvirksomhet med legemidler og farmasøytiske ingredienser via e-handel forretningsvirksomhet som utføres på e-handelsgulv, e-handelssalgsapplikasjoner, e-handelssalgsnettsteder med online bestillingsfunksjoner som har tillatelse til å operere i henhold til vietnamesisk lov.»

Quoc Huong

Kilde: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-thao-luan-mot-so-noi-dung-con-y-kien-khac-nhau-cua-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-228287.htm