FDA vurderer en ny Covid-vaksine rettet mot XFG-varianten.

FDA-rådgivere skal møtes denne uken for å diskutere muligheten for å oppdatere vaksinen til å målrette den direkte mot XFG-subvarianten, den virusstammen som for tiden sirkulerer sterkest i USA.

I dokumenter som ble offentliggjort før møtet, uttalte FDA at SARS-CoV-2-viruset fortsetter å utvikle seg fra JN.1-varianten, mens nye undertyper som XFG og NB.1.8.1 har dukket opp og spredt seg siden i fjor.

Data fra de amerikanske sentrene for sykdomskontroll og forebygging (CDC) viser at XFG for tiden står for majoriteten av COVID-19-tilfellene i USA.

FDAs vurdering av å bytte til XFG-varianten viser at kappløpet om en Covid-19-vaksine langt fra er over, selv om pandemien er i avtake. Foto: Reuters

Tidligere denne måneden anbefalte WHO også at legemiddelselskaper utvikler vaksiner rettet mot den monovalente stammen LP.8.1 eller sirkulerende varianter som XFG og NB.1.8.1. Dette blir sett på som et signal om at det internasjonale helsesamfunnet flytter fokuset sitt til nye varianter i stedet for å fortsette å konsentrere seg om eldre virusstammer.

Store farmasøytiske selskaper har uttalt at de er klare til å justere vaksinene sine hvis FDA godkjenner en ny formulering. Moderna, Pfizer, sammen med partnerne BioNTech og Novavax, har alle indikert at de kan produsere vaksiner rettet mot XFG-varianten for den kommende vaksinasjonssesongen.

Moderna- og Pfizer-BioNTech-vaksinene bruker mRNA-teknologi, mens Novavax utvikler en rekombinant proteinvaksine med lengre produksjonstid. I 2024 signerte Novavax også en lisensavtale verdt minst 1,2 milliarder dollar med legemiddelselskapet Sanofi for å utvide den globale distribusjonen av Covid-19-vaksinen.

Avstemningen i FDAs rådgivende styre fant sted midt i betydelige personellendringer i byrået. Kommissær Marty Makary forlot nylig vervet etter en rekke kontroverser rundt COVID-19-vaksinepolitikken. Han hadde tidligere etterlyst strengere godkjenningsstandarder og gjentatte ganger offentlig vært uenig med legemiddelselskaper om evalueringsprosessen for vaksiner og behandlinger.

Etter Makarys avgang overtok visekommissær for mat og legemidler, Kyle Diamantas, rollen som fungerende leder for FDA. Samtidig trakk også Vinay Prasad, byråets vaksindirektør, seg og ble midlertidig erstattet av Karim Mikhail.

FDAs vurdering av et skifte til XFG-varianten viser at kappløpet om en Covid-19-vaksine langt fra er over, selv om pandemien avtar. Etter hvert som viruset fortsetter å mutere raskt, endres den globale vaksinestrategien til en fleksibel, oppdatert modell basert på sirkulerende varianter, på samme måte som verden har reagert på sesonginfluensa i mange år.

Ifølge Reuters

Kilde: https://hanoimoi.vn/fda-can-nhac-vac-xin-covid-moi-nham-bien-the-xfg-972332.html