Fjerne flaskehalser i anbudsprosessen for legemidler for å sikre at det ikke er noen legemiddelmangel på offentlige sykehus.

Helsedepartementet har nettopp utstedt rundskriv 40/2025/TT-BYT, som erstatter rundskriv 07/2024, for å forbedre det juridiske rammeverket for anbudsinnkjøp av legemidler.

Gjennom årene har legemiddelanskaffelser ved offentlige sykehus møtt en rekke vanskeligheter, særlig mangel på ensartethet i regelverket og de raske endringene i rettssystemet. Samtidig er mange medisinske fasiliteter forvirret når de implementerer anskaffelser, noe som fører til forstyrrelser i legemiddelforsyningen og direkte påvirker pasientbehandlingen.

Utstedelsen av rundskriv 40 anses som nødvendig og betimelig, og bidrar til å overvinne juridiske hull og forbedre forvaltningseffektiviteten på dette spesifikke feltet.

Rundskriv 40 er bygget på det nyeste juridiske rammeverket, inkludert lov nr. 90/2025/QH15 som endrer og utfyller lov nr. 57/2024/QH15 og dekret nr. 214/2025/ND-CP, med sikte på å sikre konsistens, ensartethet og gjennomførbarhet i hele det offentlige systemet for legemiddelanskaffelser.

Rundskrivet spesifiserer anbudsprosedyrene for ulike typer legemidler, inkludert kjemiske legemidler, radioaktive legemidler, markører, vaksiner, biologiske produkter, medisinske urter, tradisjonelle medisiner, tradisjonelle medisinske ingredienser og medisinske gasser som har fått registreringsnumre for sirkulasjon som legemidler.

Regelverket for tildeling av anbudspakker, legemiddelgrupper, prosedyrer for utvelgelse av entreprenører, anbudsprosedyrer og sentralisert anskaffelse har blitt forbedret for å være tydelig, transparent og enkel å implementere.

En bemerkelsesverdig ny funksjon i sirkulær 40 er utvidelsen av virkeområdet og økt autonomi for offentlige ikke-forretningsmessige enheter. Mer spesifikt har autonome enheter i gruppe 1 og 2 lov til å bestemme anvendelsen av sirkulæret når de anser det som passende for deres økonomiske forhold.

Prosjekteierens myndighet er betydelig styrket ved at vedkommende har fått lov til å godkjenne planen for utvelgelse av entreprenører uten å måtte gjennomgå anbudsdokumentene slik som før. Denne tilnærmingen bidrar til å forkorte implementeringstiden, øke fleksibiliteten, redusere administrative prosedyrer og virkelig styrke sykehusene, i tråd med retningen mot autonomi i helsesektoren.

I tillegg oppdaterer og standardiserer rundskriv 40 regelverket for inndeling av anbudspakker og legemiddelgrupper for å samsvare med dagens legemiddelhåndteringssystem.

Forskrift om klassifisering av merkevarelegemidler, referansebiologiske produkter, legemidler med dokumentert bioekvivalens, kontraktsproduserte legemidler og teknologioverførte legemidler er justert for å sikre samsvar med den endrede legemiddelloven fra 2016 og nye veiledende dokumenter. Dette forbedrer ikke bare kvaliteten på legemidler som tildeles gjennom anbud, men skaper også et sunt konkurransemiljø, noe som hjelper pasienter med å få tilgang til legemidler av bedre kvalitet til rimeligere priser.

Et annet verdt å merke seg er at rundskrivet har lagt til en fleksibel håndteringsmekanisme i tilfelle informasjonen om budet eller det tildelte legemidlet endres under utvelgelses- eller leveringsprosessen.

Når medisinen endres, men en erstatning ikke er inkludert i anbudsdokumentene, kan investoren vurdere å tillate leverandøren å levere en tilsvarende medisin for å sikre at behandlingen ikke avbrytes.

Når det gjelder tradisjonell medisin, tradisjonelle medisinske ingredienser og medisinske urter, inneholder rundskriv 40 også betydelige justeringer. De nye forskriftene klargjør vilkårene, de tekniske standardene og ansvaret til entreprenører og investorer, samtidig som innholdet oppdateres for å være i samsvar med legemiddelloven nr. 44/2024/QH15. Dette sikrer åpenhet og konsistens i anbudsprosessen for denne spesifikke gruppen medisiner på tvers av lokaliteter, samtidig som det fremmer bruken av innenlandske medisinske ressurser og bidrar til bevaring og utvikling av vietnamesisk tradisjonell medisin.

Videre forbedrer sirkulær 40 den sentraliserte anskaffelsesmekanismen for å øke effektiviteten og tydelig definere ansvarsområder. Nasjonale og lokale sentraliserte anskaffelsesenheter har ikke bare i oppgave å planlegge, men har også myndighet til å godkjenne planer for utvelgelse av leverandører.

Koordineringsmekanismen mellom Helsedepartementet og Helsedepartementet når anbudskonkurranser mislykkes, er også spesifikt regulert når det gjelder tidsfrister og håndteringsprosedyrer, noe som bidrar til å redusere forsinkelser i forsyningskjeden og begrense forstyrrelser eller forsinkelser i legemiddelanskaffelser som har oppstått tidligere.

Noen hevder at det nylig utstedte rundskrivet ikke bare tar for seg praktiske problemstillinger, men også tar sikte på langsiktige mål: å sikre kontinuitet i behandlingen, effektiv bruk av statsbudsjettet og å utvikle det innenlandske legemiddelmarkedet på en konkurransedyktig, moderne og integrert måte.

Rundskriv nr. 40 består av 38 artikler og trer i kraft fra 25. oktober 2025. Fra denne datoen opphører rundskriv nr. 07/2024/TT-BYT offisielt å være i kraft.

Kilde: https://baodautu.vn/go-nut-that-dau-thau-thuoc-bao-dam-khong-de-thieu-thuoc-benh-vien-cong-d426457.html