Mange løsninger for å forhindre forvrengning av legemiddelreklame.

Helsedepartementet har nettopp utstedt et nytt rundskriv som regulerer implementeringen av gratis legemiddelstøtteprogrammer ved medisinske undersøkelses- og behandlingsfasiliteter, med særlig vekt på kravet om at legemiddelstøtteaktiviteter ikke må utnyttes til reklame, markedsføring eller til å skape et konkurransefortrinn innen legemiddelforsyning.

Rundskrivet utstedt av Helsedepartementet fastsetter tydelig ansvaret til medisinske fasiliteter og farmasøytiske selskaper gjennom hele prosessen med å implementere programmet for gratis medisinstøtte for pasienter.

Illustrativt bilde.

Det er kjent at med fremveksten av nye generasjons behandlinger som er svært dyre, spesielt innen kreft, immunologi og sjeldne sykdommer, har gjort at mange medikamentelle støtteprogrammer har blitt implementert for å redusere den økonomiske byrden for pasienter.

På den positive siden er dette en mulighet for mange pasienter til å få tilgang til moderne medisiner som tidligere var utenfor deres råderum. Uten transparente tilsynsmekanismer kan imidlertid legemiddelstøtteprogrammer også skape «gråsoner» i legemiddelkonkurransen, noe som indirekte påvirker behandlingsvalg eller gjør pasienter avhengige av et spesifikt støtteprogram.

For å redusere denne risikoen krever Helsedepartementet at det implementeres gratis medisinstøtteprogrammer basert på skriftlige avtaler mellom farmasøytiske bedrifter og helseinstitusjoner, i samsvar med lovbestemmelser.

Tilbudet om medisinstøtte skal være gratis, ikke knyttet til kommersielle betingelser, og skal ikke påvirke legens beslutning om behandlingsmetoder eller medisinforskrivninger.

Det er verdt å merke seg at Helsedepartementet understreket at det å tilby gratis medisiner ikke er en obligatorisk forpliktelse for legemiddelselskaper til å sikre at pasienter har tilgang til alle nødvendige medisiner. Videre vil ikke helseforsikringsfondet refundere mengden medisiner som er gitt gratis.

Rundskrivet fastsetter også strenge prinsipper for forskrivning og bruk av medisiner i støtteprogrammet. Følgelig må gratis medisiner være lovlig tilgjengelige i Vietnam, og bruken av dem må være i samsvar med behandlingsretningslinjene fra Helsedepartementet, godkjente bruksanvisninger for legemidler eller den nasjonale farmakopéen.

Mottakerne er pasienter som har fått en endelig diagnose, har fått forskrevet passende medisiner av legen sin, og som frivillig deltar i programmet.

Et av de bemerkelsesverdige punktene i dette rundskrivet er kravet om åpenhet i hele prosessen med å administrere og distribuere gratis støttende medisiner.

Helsedepartementet krever at medisiner kun brukes som foreskrevet og til riktige pasienter. Journaler eller resepter må tydelig angi at disse medisinene gis gjennom et gratis støtteprogram. Disse medisinene må også oppbevares separat og være tydelig merket.

Videre må avhending av utgåtte, skadede eller returnerte medisiner være i samsvar med farmasøytiske forskrifter, og ansvaret og kostnadene ved avhending må være tydelig definert mellom legemiddelfirmaet og helseinstitusjonen.

Helsedepartementet krever også at helseinstitusjoner offentliggjør informasjon om støtteprogrammer for legemidler på nettsidene sine eller i institusjonene sine, slik at pasientene er klar over rettighetene sine. Samtidig må sykehus utvikle interne prosedyrer for å sikre rettferdig, rimelig og transparent legemiddelutlevering og for å forhindre misbruk og sløsing.

Spesielt må helseinstitusjoner gi pasienter omfattende informasjon om behandlingsprotokoller, medisineffektivitet, bivirkninger, medisinkostnader og deres rettigheter når de deltar i gratis medisinstøtteprogrammer.

For farmasøytiske virksomheter krever Helsedepartementet at de sikrer legemidlers lovlige opprinnelse og kvalitet, og at de leverer dem fullt ut og raskt i samsvar med forpliktelsene som er gitt til helseinstitusjoner.

Rundskrivet understreker spesielt det strenge forbudet mot å bruke programmet for gratis medisinstøtte til å annonsere, markedsføre eller promotere legemidler til pasienter eller helseinstitusjoner. Bedrifter har også forbud mot å utnytte medisinstøtteaktiviteter for å oppnå et urimelig konkurransefortrinn i leveringen av legemidler.

Når det gjelder medisinforsyning til befolkningen, ifølge en rapport fra Vietnams legemiddeltilsyn (Helsedepartementet), har det vietnamesiske legemiddelmarkedet for tiden en størrelse på omtrent 8 milliarder amerikanske dollar per år. Gjennomsnittlig forbruk øker med 12–15 % per år, mens den sammensatte årlige vekstraten er 8 %, den nest høyeste i Asia. Innen 2025 forventes gjennomsnittlig forbruk på legemidler å nå 78,3 amerikanske dollar per person.

Selv om import av legemidler fortsatt utgjør en betydelig andel av verdien, har den innenlandske produksjonskapasiteten blitt betydelig forbedret. Innenlandsk produserte legemidler utgjør nå omtrent 70 % av mengden som brukes og nesten 50 % av verdien. Antall produksjonsanlegg har økt fra 167 (i 2016) til 243 (i 2025).

Innenlandske legemidler har dekket alle behandlingsgrupper som brukes i sykdomsforebygging og -behandling i Vietnam; noen produkter eksporteres til EU, USA, Japan og Sør-Korea. Antallet originale merkevarelegemidler med overført teknologi har også økt år for år.

I 2025 eksporterte 67 vietnamesiske selskaper legemidler og farmasøytiske råvarer til asiatiske, europeiske og japanske markeder, med en total omsetning på 312 millioner amerikanske dollar, som er nummer fire i Sørøst-Asia. Av dette bidro utenlandske direkteinvesteringer med 230 millioner amerikanske dollar, mens innenlandske bedrifter sto for 82 millioner amerikanske dollar.

Ifølge Ta Manh Hung, assisterende direktør i legemiddeladministrasjonsavdelingen, utvikler legemiddelindustrien seg bærekraftig med mange positive indikatorer. Andelen legemidler av dårlig kvalitet er fortsatt under 1 %; KPI for gruppen legemidler og medisinske tjenester er lav; 100 % av administrative prosedyrer implementeres på nett; og databasen for utstedelse av markedsføringstillatelser er oppdatert med 53 526 legemidler og legemiddelråvarer.

Klinisk farmasivirksomhet implementeres ved 100 % av sentrale og provinsielle sykehus, og 90 % av (tidligere) distriktssykehus og private sykehus. Andelen universitetsutdannede farmasøyter forventes å nå omtrent 3,4 per 10 000 personer innen 2025, og gradvis øke over årene.

Ifølge visehelseminister Do Xuan Tuyen står imidlertid legemiddelindustrien fortsatt overfor mange utfordringer. Nesten 90 % av råvarene til medisiner er fortsatt avhengige av import. Investeringer i forskning og utvikling (FoU) er ikke i samsvar med etterspørselen. Det er mangel på høykvalifiserte menneskelige ressurser innen spesialiserte felt. Mange internasjonale selskaper er bare på eksport- eller franchisestadiet, og har ennå ikke overført kjerneteknologier.

De identifiserte løsningene inkluderer perfeksjonering av det juridiske rammeverket, reformering av prosedyrer, styrking av kvalitets- og prisstyring av legemidler, fremme av teknologioverføring, utvikling av FoU og bygging av moderne produksjonsinfrastruktur, inkludert farmasøytiske og bioteknologiske industriparker. Ved siden av dette vil omfattende digital transformasjon fortsette, og standardene for vaksine- og legemiddelhåndtering vil bli hevet til beste internasjonale praksis.

Kilde: https://baodautu.vn/nhieu-giai-phap-ngan-bien-tuong-quang-cao-thuoc-d606009.html