Ifølge Legemiddeltilsynet har enheten nettopp mottatt et dokument fra Senteret for testing av legemidler, kosmetikk og mat i Thua Thien Hue- provinsen som rapporterer at prøver av CEFIXIM 200 filmdrasjerte tabletter (cefixim 200 mg) viser tegn til å være forfalsket.
Mer spesifikt har det forfalskede cefixim 200 mg-antibiotikumet registreringsnummer VD-28887-18, batchnummer 15030723, produsert 3. juli 2023, med utløpsdato 3. juli 2025, og er produsert av Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.
Prøvene av forfalskede legemidler ble tatt av Thua Thien Hue provinsielle senter for testing av legemidler, kosmetikk og mat ved Phu Khang apotek (97 Dinh Tien Hoang Street, Dong Ba-distriktet, Hue by, Thua Thien Hue-provinsen).
Prøven viste tegn til å være forfalsket, i henhold til tidligere retningslinjer fra Legemiddeltilsynet angående forfalsket Cefixim 200. Ved kvalitetskontroll oppfylte ikke partiet kvalitetskravene for den kvalitative testen av cefixim i henhold til TCCS (tekniske standarder for farmasøytiske produkter).
Etter å ha gjennomgått og sikret brukersikkerheten, ber Vietnams legemiddeltilsyn Thua Thien Hue provinsielle helseavdeling om å snarest inspisere Phu Khang Pharmacys overholdelse av lovbestemmelser i legemiddelbransjen.
Koordinere med relevante etater for å bekrefte og spore opprinnelsen til det forfalskede Cefixim 200-produktet nevnt ovenfor. Rapporter resultatene av inspeksjonen, håndteringen av brudd og opprinnelsen til det forfalskede legemiddelpartiet til Vietnams legemiddeltilsyn før 23. august.
Tidligere, den 30. juli, sendte Vietnams legemiddeltilsyn et dokument til helsedepartementene i provinser og byer angående forfalsket Cefixim 200, der de ba om at de skulle samarbeide med etterforskningsorganer for å bekrefte informasjon og spore opprinnelsen til det forfalskede Cefixim 200-produktet, og om å håndtere organisasjoner og enkeltpersoner som bryter regelverket strengt...
Cefixim er et antibiotikum som brukes til å behandle bakterielle infeksjoner. Det er indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av følsomme bakterier, som øvre luftveisinfeksjoner, bakteriell faryngitt, betennelse i mandlene, mellomørebetennelse, bihulebetennelse; nedre luftveisinfeksjoner som akutt bronkitt og akutte forverringer av bronkitt; akutt blærekatarr, etc.
Cefixim skal ikke brukes av pasienter med tidligere overfølsomhet for cefixim eller andre cefalosporin-antibiotika, eller av pasienter med tidligere anafylaktisk sjokk på grunn av penicillin.
[annonse_2]
Kilde: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/








Kommentar (0)