Gode ​​nyheter for personer med hepatitt B.

Et nytt legemiddel har vist lovende resultater når det gjelder å hjelpe hepatitt B-pasienter med å oppnå «funksjonell kur», og gir håp om å unnslippe livslang medisinering.

Behandling av hepatitt B kan være nær et stort gjennombrudd etter flere tiår med fokus primært på viruskontroll. Et nytt legemiddel kalt Bepiroviser har nettopp annonsert resultater fra fase III-studier som viser potensialet til å hjelpe pasienter med å oppnå «funksjonell kur» – en milepæl som forskere over hele verden har forfulgt i mange år.

Millioner av mennesker verden over står overfor hepatitt B. Foto: Shutterstock .

Hepatitt B er fortsatt et uløst problem.

Nylig publiserte New England Journal of Medicine (NEJM) resultatene fra B-Well-studien – en fase III, multisenterstudie for behandling av kronisk hepatitt B. Studien ble utført i 29 land med mer enn 1800 pasienter.

Resultatene viste at Bepirovirsen, et oligonukleotidantagonist (ASO)-legemiddel, oppnådde klinisk signifikante funksjonelle helbredelsesrater. I hele studiegruppen oppnådde omtrent 19 % av pasientene behandlingsmålet. Hos de med nivåer av hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) på 1000 IE/ml eller lavere før behandling, økte denne raten til 26 %.

Denne bragden regnes som en betydelig utvikling, gitt at hepatitt B fortsatt er en av verdens ledende kroniske infeksjonssykdommer og forårsaker den største byrden.

For tiden lever omtrent 250 millioner mennesker verden over med kronisk hepatitt B. I over tre tiår har behandling av hepatitt B primært vært basert på nukleos(t)idanaloger som antivirale legemidler og pegylert interferon. Disse metodene bidrar til å kontrollere virusreplikasjon, redusere risikoen for skrumplever og leverkreft, men fører sjelden til det som anses som en «kur».

Derfor må mange pasienter ta medisiner over svært lang tid, til og med resten av livet. I tillegg til den økonomiske byrden skaper det å leve med sykdommen over lengre tid også et betydelig psykologisk press for pasientene.

Mange hepatitt B-pasienter må ta medisiner over lengre tid. Foto: Freepik .

I 2016 satte Verdens helseorganisasjon (WHO) et mål om å eliminere viral hepatitt innen 2030. Den globale diagnoseraten for hepatitt B er imidlertid bare rundt 13,4 %, mens behandlingsraten bare er 2,6 %. I denne sammenhengen har «funksjonell kur» blitt det mest aggressive målet for det vitenskapelige samfunnet.

I motsetning til konseptet om å eliminere viruset fullstendig fra kroppen, betyr funksjonell helbredelse at pasienten mister hepatitt B-overflateantigenet (HBsAg), virus-DNA-et er ikke lenger påvisbart i blodet, og denne tilstanden opprettholdes lenge etter at medisinen er avsluttet.

Tallrike studier har vist at når funksjonell remisjon er oppnådd, synker risikoen for leverkreft kraftig fra omtrent 7,8 % til 0,6–1,88 %, nesten tilsvarende som hos friske individer. Samtidig reduseres også risikoen for skrumplever og leversvikt betydelig.

En ny tilnærming i kampen mot hepatitt B.

Bepiroviser er det første ASO-legemidlet som har fullført fase III-registreringsstudier for hepatitt B.

I motsetning til nåværende legemidler som primært hemmer virusreplikasjon, er Bepiroviser utviklet for å målrette virusets genetiske materiale direkte, og dermed redusere viktige komponenter som gjør at viruset kan overleve i kroppen. Samtidig antas legemidlet å gjenopprette immunresponsen, noe som hjelper kroppen med å gjenkjenne og kontrollere viruset mer effektivt.

Eksperter anser dette som en avgjørende forskjell fordi en av grunnene til at hepatitt B er vanskelig å kurere fullstendig, er at pasientens immunsystem ikke er i stand til å eliminere viruset fullstendig.

I B-Well-studien fortsatte pasientene behandlingen med standard antiviral medisinering og la til Bepirovizens. Resultatene viste en betydelig høyere andel funksjonell helbredelse sammenlignet med gruppen som kun brukte standardbehandling.

Det er verdt å merke seg at langtidsoppfølgingsdata fra tidligere studier viser at pasienter som oppnår funksjonell helbredelse, opprettholder gode behandlingsresultater etter seponering av medisiner.

Når det gjelder sikkerhet, tolereres legemidlet generelt godt. Den vanligste bivirkningen er en reaksjon på injeksjonsstedet, som vanligvis er mild til moderat og reversibel. Noen pasienter opplever midlertidig forhøyelse av leverenzymer, men dette bedres vanligvis under eller etter behandling.

Bepirovizens er nå sendt inn for godkjenning i USA, Kina, Europa og Japan. I Kina ble legemidlet prioritert for vurdering etter at søknaden ble sendt inn i mars i år. Eksperter forventer at legemidlet kan starte klinisk praksis sent i 2026 eller tidlig i 2027 hvis evalueringsprosessen går knirkefritt.

Kilde: https://znews.vn/tin-tot-cho-nguoi-mac-viem-gan-b-post1656273.html