FDA zatwierdza nową generację szczepionki Moderny przeciwko COVID-19

W oficjalnym oświadczeniu firma Moderna poinformowała, że ​​FDA zatwierdziła szczepionkę mNEXSPIKE dla osób w wieku 12–64 lat, u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka zdrowotnego.

31 maja amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nową generację szczepionki przeciw COVID-19 mNEXSPIKE firmy Moderna dla osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych.

Jest to pierwsza szczepionka zatwierdzona przez FDA od czasu zaostrzenia przez agencję standardów licencyjnych.

W oficjalnym oświadczeniu firma Moderna poinformowała, że ​​FDA zatwierdziła szczepionkę mNEXSPIKE również dla osób w wieku 12–64 lat, u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka zdrowotnego.

Decyzja ta jest pokłosiem wzmożonego nadzoru Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS) nad procesem zatwierdzania szczepionek.

Wcześniej, 20 maja, FDA ogłosiła, że ​​będzie wymagać od producentów leków testowania dawek przypominających szczepionki przeciwko COVID-19 na zdrowych osobach dorosłych poniżej 65. roku życia, jeśli chcą uzyskać zatwierdzenie.

Oznacza to, że stosowanie nowej szczepionki będzie wskazane u osób starszych i tych z grupy wysokiego ryzyka.

mNEXSPIKE, który można przechowywać w lodówce, a nie w zamrażarce, wydłuża jego okres przydatności do użycia i upraszcza dystrybucję, zwłaszcza w krajach rozwijających się, w których występują problemy z łańcuchem dostaw podczas masowych kampanii szczepień.

Do tej pory amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) nadal zalecają, aby zarówno zdrowe dzieci, jak i rodzice szczepili się przeciwko COVID-19 w celu ochrony swojego zdrowia./.

(TTXVN/Wietnam+)

Źródło: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp