FDA zatwierdza szczepionkę nowej generacji firmy Moderna przeciwko COVID-19.

W oficjalnym oświadczeniu firma Moderna poinformowała, że ​​FDA zatwierdziła szczepionkę mNEXSPIKE dla osób w wieku 12–64 lat, u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka zdrowotnego.

31 maja amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła szczepionkę nowej generacji przeciwko COVID-19 firmy Moderna, mNEXSPIKE, przeznaczoną dla osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych.

Jest to pierwsza szczepionka zatwierdzona przez FDA od czasu zaostrzenia przez agencję standardów licencyjnych.

W oficjalnym oświadczeniu firma Moderna poinformowała, że ​​FDA zatwierdziła również szczepionkę mNEXSPIKE dla osób w wieku 12–64 lat, u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka zdrowotnego.

Decyzja ta jest pokłosiem wzmożonego nadzoru Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS) nad procesem zatwierdzania szczepionek.

Wcześniej, 20 maja, FDA ogłosiła, że ​​będzie wymagać od producentów farmaceutyków przeprowadzania rozszerzonych badań klinicznych szczepionek przeciwko COVID-19 z udziałem zdrowych osób dorosłych poniżej 65. roku życia, jeśli chcą uzyskać zatwierdzenie.

Oznacza to, że nowa szczepionka będzie przeznaczona przede wszystkim dla osób starszych i tych z grupy wysokiego ryzyka.

mNEXSPIKE, który można przechowywać w lodówce, a nie w zamrażarce, pomaga wydłużyć okres przydatności do spożycia i uprościć dystrybucję, zwłaszcza w krajach rozwijających się, w których występują problemy z łańcuchem dostaw podczas masowych kampanii szczepień.

Do tej pory amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) nadal zalecają, aby zarówno zdrowe dzieci, jak i rodzice szczepili się przeciwko COVID-19 w celu ochrony swojego zdrowia.

(VNA/Wietnam+)

Źródło: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp