Bolesna rzeczywistość stosowania komórek pływających: Ministerstwo Zdrowia wyda zestaw norm w 2025 r.

Rozwój technologii komórkowej w naszym kraju wciąż pozostaje niekontrolowany. Wiele placówek medycznych, klinik i salonów kosmetycznych stosuje komórki u klientów bez kontroli, co powoduje liczne konsekwencje.

Terapia komórkowa stwarza poważne wyzwania w zakresie zarządzania, nauki i etyki badań – Zdjęcie: udostępnione przez szpital

Rankiem 6 października w Instytucie Pasteura w Ho Chi Minh City, Departament Nauki, Technologii i Szkoleń Ministerstwa Zdrowia zorganizował warsztaty poświęcone opracowaniu krajowych norm (TCVN) dla komórek i produktów na bazie komórek macierzystych wykorzystywanych w badaniach.

Wydarzenie gromadzi czołowych menedżerów, naukowców i ekspertów z instytutów badawczych, uniwersytetów i przedsiębiorstw z dziedziny biotechnologii i medycyny. Celem spotkania jest omówienie i wymiana pomysłów mających na celu stworzenie prawnego, technicznego i jakościowego korytarza dla badań i zastosowań terapii komórkowej w Wietnamie.

Ludzie wydają duże sumy pieniędzy, żeby korzystać z „telefonów komórkowych” o nieznanej jakości.

Podczas warsztatów pan Nguyen Ngo Quang, dyrektor Departamentu Nauki, Technologii i Szkoleń w Ministerstwie Zdrowia , powiedział, że technologia komórkowa i produkty komórkowe w medycynie są uznawane za technologie strategiczne, których rozwój będzie priorytetem w nadchodzącym okresie.

Ministerstwo Zdrowia poinformowało o tym Sekretariat, a treść raportu została uwzględniona w decyzji Premiera, mającej na celu zachęcenie naukowców, zakładów produkcyjnych i inwestorów do udziału.

W Wietnamie dziedzina komórek i produktów komórkowych jest wciąż bardzo młoda i nie utworzono w niej żadnego oficjalnego kierunku. Wielu naukowców, ośrodków i jednostek poczyniło znaczne inwestycje, przestrzega przepisów i koncentruje się na zapewnieniu jakości komórek i produktów komórkowych w badaniach i zastosowaniach.

Jednak w ostatnich czasach rozwój pola komórkowego nie był kontrolowany. Wiele placówek medycznych, klinik i salonów kosmetycznych (zarówno oficjalnych, jak i nieoficjalnych) wykorzystało ten trend, aby bez kontroli podawać pacjentom komórki, co skutkowało wieloma konsekwencjami zdrowotnymi.

Palącym problemem jest to, że produkty zwane „komórkami macierzystymi” są sprowadzane do Wietnamu ręcznie, bez dokumentów kontroli jakości, a mimo to są szeroko reklamowane jako leki na wiele chorób. Ludzie muszą wydawać dużo pieniędzy na produkty o nieznanym pochodzeniu i jakości.

Sytuacja ta stwarza nieuczciwą konkurencję dla placówek medycznych i naukowców, którzy odpowiednio zainwestowali w technologię, sprzęt, procesy kontroli jakości i opublikowane standardy placówek.

„Jeśli agencja zarządzająca nie będzie wkrótce dysponować odpowiednim narzędziem, zdrowie ludzi ucierpi. Musimy ponieść odpowiedzialność przed ludźmi i społeczeństwem, czy ta nowa metoda jest rzeczywiście skuteczna i bezpieczna. Dlaczego Ministerstwo Zdrowia wciąż nie ma narzędzia do kontrolowania tego problemu?”

Pan Nguyen Ngo Quang – Dyrektor Departamentu Nauki, Technologii i Szkoleń, Ministerstwo Zdrowia

W 2025 roku Ministerstwo Zdrowia opublikuje krajowe normy dotyczące komórek i produktów komórkowych.

Pan Quang dodał, że oprócz regulacji zawartych w Ustawie o badaniach lekarskich i leczeniu oraz okólnikach i dekretach wydanych na jej podstawie, niezwykle ważna jest kwestia kontroli jakości komórek i produktów komórkowych przed ich wykorzystaniem na ludziach.

Aby kontrolować jakość komórek i produktów komórkowych, muszą one spełnić 8 bardzo szczegółowych zestawów norm, począwszy od otrzymania próbek, poprzez podpisanie umów, po przeprowadzenie specjalistycznych testów i przesłanie wyników.

W 2025 roku Ministerstwo Zdrowia opublikuje krajowe normy (TCVN) dotyczące komórek i produktów komórkowych, początkowo stosowane w badaniach naukowych i zastosowaniach klinicznych. W kolejnym etapie normy te zostaną wdrożone w praktyce terapeutycznej.

„Technologia komórkowa i produkty komórkowe w medycynie są priorytetową strategią Ministerstwa Zdrowia do 2035 roku” – podsumował pan Quang.

Przedstawiciel Instytutu Pasteura w Ho Chi Minh powiedział, że aby zagwarantować obiektywność badań klinicznych nad produktem komórkowym, niezbędna jest niezależna jednostka testująca, która oceni jego jakość według rygorystycznych kryteriów.

Instytut zaleca, aby Ministerstwo Zdrowia przygotowało wytyczne dotyczące testowania komórek wykorzystywanych w badaniach naukowych, wybierając najważniejsze kryteria identyfikacji, skuteczności i bezpieczeństwa w celu jednolitego stosowania.

Wiceminister zdrowia Nguyen Tri Thuc – Zdjęcie: udostępnione przez Instytut Pasteura w Ho Chi Minh City

W swoim przemówieniu wiceminister zdrowia Nguyen Tri Thuc powiedział, że jest to wyjątkowe wydarzenie, którego celem jest wysłuchanie sprawozdań i komentarzy naukowców, ekspertów, a także przedstawicieli zakładów produkcyjnych i praktyk klinicznych.

Wiceminister potwierdził, że pierwszy zestaw standardów odgrywa ważną rolę, gdyż stanowi podstawę całego dalszego procesu, którego celem jest konkretyzacja rezolucji Biura Politycznego dotyczących rozwoju nauki i techniki oraz opieki zdrowotnej, przy jednoczesnym spełnieniu wymogów ustawy o normach i jakości, która wejdzie w życie w styczniu 2026 r.

Głównym celem utworzenia TCVN jest ustanowienie krajowego systemu norm, który będzie służył badaniom naukowym, zmierzającym do zastosowania w leczeniu, a jego ostatecznym celem będzie ochrona zdrowia ludzi.

Jednocześnie pomaga ujednolicić procesy badawcze i schematy leczenia, unikając niefortunnych ryzyk, które mogą wystąpić przy szerokim wdrożeniu bez jednolitego kierownictwa ze strony Ministerstwa Zdrowia” – podkreślił wiceminister Nguyen Tri Thuc.

ŚLIWKA WIOSENNA

Source: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm