W jaki sposób przepisywane są nowe leki przeciwnowotworowe?

Pembrolizumab to immunoterapia przeznaczona dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, wymagająca odpowiedniego przepisywania leku na podstawie stanu zdrowia i ścisłego monitorowania jego skuteczności.

Immunoterapia w zaawansowanym raku

Jeśli chodzi o lek przeciwnowotworowy pembrolizumab, który został dopuszczony do obrotu przez Ministerstwo Zdrowia w październiku, 12 listopada Departament Administracji Leków (Ministerstwo Zdrowia) poinformował, że lek przeszedł badania kliniczne przed dopuszczeniem do obrotu w Wietnamie i jest nadal oceniany pod kątem immunogenności w trakcie leczenia. Nie jest to produkt biologiczny z nowym wskazaniem. Jest to przeciwciało monoklonalne, należące do 99 podobnych produktów „MAB”, które uzyskały dopuszczenie do obrotu w Wietnamie.

Obecnie w Wietnamie dopuszczono do obrotu wiele leków stosowanych w leczeniu raka.

ZDJĘCIE: TUAN MINH

Nazwy leków opartych na przeciwciałach monoklonalnych składają się z następującego wzoru: „nazwa leku + przeciwciało monoklonalne” na końcu. Terapie oparte na przeciwciałach „MAB” naśladują naturalne przeciwciała, ale są wytwarzane w laboratorium.

Wcześniej substancja czynna pembrolizumab, produkowana przez MSD (USA), była dopuszczona do obrotu w Wietnamie od 2017 r.

Zgodnie z Agencją ds. Żywności i Leków (FDA), dożylny lek pembrolizumab, zawierający substancję czynną pembrolizumab, jest wskazany w leczeniu następujących nowotworów: czerniak, rak płaskonabłonkowy płuc, niedrobnokomórkowy rak płuc; rak płaskonabłonkowy głowy i szyi; klasyczny chłoniak Hodgkina; rak urotelialny; rak przełyku; rak jelita grubego; rak szyjki macicy; potrójnie ujemny rak piersi; gruczolakorak żołądka.

Lek ten stosuje się zarówno w warunkach ambulatoryjnych, jak i szpitalnych. Leczenie musi być rozpoczęte i nadzorowane przez onkologa. Pacjenci muszą być ściśle monitorowani, zwracając uwagę na działania niepożądane związane z układem odpornościowym, takie jak zapalenie płuc, zapalenie jelita grubego itp., a także monitorowani pod kątem nadmiernej odpowiedzi immunologicznej, takiej jak zapalenie mięśnia sercowego 3. lub 4. stopnia, zapalenie mózgu 3. lub 4. stopnia, reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona) itp.

Według Narodowego Instytutu Raka pembrolizumab jest immunoterapią przeznaczoną dla pacjentów z zaawansowanym nowotworem.

Pembrolizumab to lek należący do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego. Jego mechanizm działania polega na zapobieganiu wiązaniu się białka PD-1 na limfocytach T z białkiem PD-L1 na komórkach nowotworowych, zwiększając w ten sposób zdolność układu odpornościowego do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych.

Jednak ustalenie, czy ta terapia jest odpowiednia, zależy od kilku czynników, w tym rodzaju nowotworu i stanu zdrowia pacjenta. Niektóre rodzaje nowotworów z niską lub zerową ekspresją PD-L1 mogą nie reagować dobrze na tę terapię.

Ważne jest, aby pacjenci omówili korzyści terapii ze swoim onkologiem.

Source: https://thanhnien.vn/thuoc-dieu-tri-ung-thu-moi-cap-phep-duoc-chi-dinh-nhu-the-nao-185251112134217534.htm