Znalezienie kierunku rozwoju przemysłu farmaceutycznego w Ho Chi Minh City.

Komitet Ludowy Ho Chi Minh City opublikował plan rozwoju przemysłu farmaceutycznego w Ho Chi Minh City do 2030 roku, z wizją do 2045 roku. Plan ten zakłada budowę parku przemysłu farmaceutycznego w Parku Przemysłowym Le Minh Xuan 2 (dzielnica Binh Chanh) o powierzchni 338 hektarów, przeznaczonego do produkcji leków. Plan ma pomóc w zapewnieniu bezpieczeństwa farmaceutycznego miasta i przyczynić się do rozwoju społeczno -gospodarczego.

Na produkcji jakiego rodzaju narkotyków się skupiacie?

W rozmowie z gazetą Thanh Nien , profesor nadzwyczajny Pham Khanh Phong Lan, przedstawiciel Zgromadzenia Narodowego , dyrektor Departamentu Bezpieczeństwa Żywności w Ho Chi Minh, a także ekspert w dziedzinie farmacji, stwierdził, że największą siłą Ho Chi Minh jest jego pozycja jako centrum handlowego w regionie południowym, ułatwiającego transport i dostawy leków do innych regionów oraz skupiającego liczne ośrodki badawcze, szkoleniowe, produkcyjne i biznesowe. Produkcja, handel oraz import/eksport produktów farmaceutycznych w Ho Chi Minh stale odnotowują dynamiczny wzrost i stanowią znaczną część gospodarki farmaceutycznej kraju. Wyraziła nadzieję, że miasto z powodzeniem rozwinie park przemysłowy produkcji farmaceutycznej, aby zapewnić proaktywne zaopatrzenie.

Wewnątrz laboratorium badawczego fabryki farmaceutycznej w Ho Chi Minh City.

Jednak, zdaniem profesora nadzwyczajnego Pham Khanh Phong Lan, należy również uznać, że istnieją dwie grupy leków: leki markowe i leki generyczne (te, których ochrona patentowa wygasła). Obie grupy borykają się z problemami, które wymagają rozwiązania i nie są one wyłącznie zależne od miasta.

„Pierwsza grupa składa się z oryginalnych leków markowych. Nikt nie sprowadza tych leków tutaj, aby je produkować w mieście ani nigdzie indziej. Są to leki zastrzeżone i importowane z zagranicy, co wiąże się z polityką rejestracyjną i cenami ubezpieczeń. Realizujemy strategię coraz większej kontroli nad tymi lekami, ponieważ są drogie i ubezpieczonym trudno je stosować” – analizuje pani Lan.

Odnosząc się do leków generycznych, pani Lan stwierdziła, że ​​jest to rynek docelowy dla Ho Chi Minh City w kontekście budowy parków przemysłowych i fabryk farmaceutycznych. Pod tym względem Ho Chi Minh City nie brakuje fabryk farmaceutycznych, ale napotyka na trudności w zakresie strategii produkcyjnych i inwestorów.

„Zaletą jest to, że szpitale stosują tę grupę leków, ale przy obecnym mechanizmie przetargowym w szpitalach istnieje tylko jedna opcja: im tańszy lek, tym lepszy. W związku z tym produkcja leku jest hamowana przez konkurencyjność cenową fabryk w Ho Chi Minh w porównaniu z fabrykami w innych prowincjach. Na przykład w innych prowincjach czynsze dzierżawne są niższe, koszty produkcji są niższe, więc ceny leków są również niższe niż w Ho Chi Minh” – powiedziała pani Lan.

Według dr Lan, od wielu lat obserwuje się zjawisko polegające na tym, że wszyscy „podążają za tłumem”, co oznacza, że ​​gdy tylko lek staje się popularny lub gdy wygasają patenty na leki zagraniczne, różne firmy spieszą się z zakupem surowców i tłoczeniem ich w tabletki do sprzedaży. To się nazywa „podrabianie leków”. Jak można w ten sposób wyróżnić się na rynku? Zwróciła uwagę, że na rynku dostępnych jest niezliczona ilość leków na przeziębienie, ale tylko garstka firm w Ho Chi Minh City koncentruje się na opracowywaniu własnych produktów lub przynajmniej na badaniach nad bioekwiwalencją tych leków.

Produkcja farmaceutyczna w Ho Chi Minh City charakteryzuje się wysokim poziomem intelektualnym i jest zgodna z trendem rozwoju naukowego i technologicznego, szczególnie w mieście o dużym rynku konsumenckim. Ponadto system szpitalny zatrudnia dużą liczbę lekarzy, pielęgniarek i pacjentów, co może przynieść dobre wyniki badań. Należy jednak dokładnie rozważyć, w co inwestować, gdzie inwestować i które obszary należy wspierać.

„Nie powinniśmy uparcie dążyć do tego, żeby każda firma produkowała dziesiątki generycznych produktów farmaceutycznych. Jeśli możemy zrobić coś innego, to powinniśmy to zrobić. Na przykład inwestując w leki do wstrzykiwań, infuzje, szczepionki – rodzaje, których nam brakuje – lub leki zaawansowane technologicznie. Początkowo powinniśmy skupić się na współpracy z dużymi firmami farmaceutycznymi, a dopiero gdy będziemy wystarczająco silni, możemy się rozszerzyć” – zasugerowała pani Lan.

Musi być jakiś kierunek.

Według profesor nadzwyczajnej Phong Lan, przeznaczenie gruntów pod produkcję farmaceutyczną w Ho Chi Minh City jest bardzo pożądane, ale wymaga jasnego kierunku. Należy zauważyć, że o tym kierunku nie powinno decydować wyłącznie Ho Chi Minh City; samo prawo farmaceutyczne musi określić kierunek strategiczny: jeśli chcemy rozwijać krajowy przemysł farmaceutyczny, musimy osiągnąć co najmniej ten sam poziom, co kraje zagraniczne. Podała prosty przykład: nie powinniśmy importować tego, co sami możemy wyprodukować.

Profesor Phong Lan zasugerował, aby władze Ho Chi Minh City z wyprzedzeniem obliczyły potrzebną ilość, określając w przybliżeniu, ile leków markowych i ile leków generycznych jest potrzebnych. Na tej podstawie można ocenić, czy moce produkcyjne przedsiębiorstw są w stanie sprostać zapotrzebowaniu. Priorytet będzie miała krajowa produkcja leków generycznych dla przedsiębiorstw, a po osiągnięciu limitu nie będą przyjmowane żadne kolejne zgłoszenia, chyba że firma zwróci swój numer rejestracyjny.

Profesor nadzwyczajna Phong Lan poruszyła kwestię konieczności rozwiązania kwestii proceduralnych i regulacyjnych związanych z numerami rejestracyjnymi, zwłaszcza w mechanizmie przetargowym. Jej zdaniem celem przetargów jest oszczędzanie pieniędzy, zwalczanie korupcji i zapobieganie negatywnym praktykom, ale ostatecznie marnuje to czas, wysiłek i pieniądze, a nikt nie jest w stanie skutecznie składać ofert.

Potrzebne jest niezależne centrum badawcze.

W rozmowie z gazetą Thanh Nien dyrektor przedsiębiorstwa farmaceutycznego w Ho Chi Minh City powiedział, że rozważa możliwość przeniesienia działalności do miejskiego parku przemysłu farmaceutycznego, ponieważ musi poznać szczegółowe mechanizmy działania.

Jednak, według niego, projekt nowej ustawy Prawo farmaceutyczne pominął fundamentalną kwestię rozwoju przemysłu farmaceutycznego: utworzenie niezależnych ośrodków badawczych leków. Doświadczenie pokazuje, że każda fabryka i przedsiębiorstwo tworzące własny ośrodek prowadzi do fragmentacji i hamuje rozwój. Przemysł farmaceutyczny za granicą rozwinął się dzięki niezależnym ośrodkom badawczym, które przekazują technologie do fabryk. Posiadanie niezależnych ośrodków badawczych pomoże firmom obniżyć koszty inwestycji, ponieważ jeśli każda fabryka musi zainwestować blisko setki miliardów dolarów w ośrodek badawczy, ale tylko po to, by wyprodukować kilka produktów, jest to bardzo marnotrawne.

Następnie konieczne jest utworzenie ośrodków badań bioekwiwalencji (do badania równoważności oryginalnych leków markowych), które spełniają międzynarodowe standardy. Obecnie ośrodki wietnamskie nie spełniają tych standardów i nie są uznawane na arenie międzynarodowej. Lek wyprodukowany w Wietnamie, który wymaga udowodnienia bioekwiwalencji na potrzeby eksportu, musi zostać przebadany za granicą, co jest bardzo kosztowne. To również fundamentalny fundament rozwoju przemysłu farmaceutycznego – podkreślił dyrektor.

Trzecią kwestią, o której wspomniał, była polityka biznesowa. Obecnie wiele firm inwestuje w fabryki w sąsiednich prowincjach, co utrudnia relokację do Ho Chi Minh. Dlatego konieczne jest wyjaśnienie, jakie korzyści otrzymają firmy, przenosząc się do miejskiego parku przemysłu farmaceutycznego, takie jak ulgi podatkowe, pierwszeństwo w rejestracji, możliwości eksportowe itp.

Równie ważny jest czynnik ludzki; instytucje szkoleniowe muszą zapewnić odpowiednie zasoby ludzkie i kształcić specjalistów w specjalistycznych dziedzinach związanych z badaniami i rozwojem farmaceutycznym. Wreszcie, infrastruktura jest na ostatnim miejscu, według tego eksperta.

Wskazane jest połączenie istniejących fabryk.

Wykładowca farmacji w Ho Chi Minh City zauważył również, że badania nad nowymi lekami (nowymi substancjami czynnymi) w Wietnamie są dość trudne, ponieważ wymagają zastosowania technologii chemii farmaceutycznej. Jednak Wietnam, a zwłaszcza jego Południe, ma mocne strony w zakresie badań nad nowymi formami dawkowania i nowymi substancjami pomocniczymi. Jest to kwestia, którą Ho Chi Minh City musi zbadać i opracować odpowiednią politykę.

Według tego wykładowcy, jeśli park przemysłowy farmaceutyczny zostanie otwarty z normalnymi metodami produkcji, ceny będą zależne od (a nawet wyższe) cen w istniejących fabrykach, co upodobni go do fabryk w innych lokalizacjach i utrudni pozyskanie inwestycji bez odpowiedniej polityki. Obecnie fabryki w prowincjach zakończyły okres amortyzacji, więc ich koszty produkcji spadły w porównaniu z produktami z nowo wybudowanych fabryk.

„Obecnie istnieje wiele fabryk farmaceutycznych, ale nie są one w pełni wykorzystywane, a wolumen importowanych leków jest bardzo wysoki. Dlatego Ho Chi Minh City musi rozważyć wykorzystanie istniejących zasobów, czyli połączenie fabryk i przejęcie inicjatywy (tworzenie centrów badawczych, operacyjnych i dystrybucyjnych) w celu podziału odpowiedzialności za produkcję leków, ponieważ każda fabryka ma inne linie produkcyjne i mocne strony. To bardzo skuteczne podejście” – zasugerował wykładowca farmacji.

Link źródłowy: https://thanhnien.vn/tim-dinh-huong-xay-dung-cong-nghiep-duoc-cho-tphcm-185240317205230859.htm