Szczepionki przeciwnowotworowe wciąż napotykają przeszkody prawne i wyzwania produkcyjne; jeśli uda się je rozwiązać, będą mogły zostać wprowadzone na rynek za trzy lata.
Według Rosyjskiej Agencji Nauk Biomedycznych , stosowanie antygenów o zmienionym składzie w szczepionkach jest niezgodne z obowiązującymi przepisami. Naukowcy stoją również przed wyzwaniami związanymi z produkcją i dostawami szczepionek, ponieważ kraj dysponuje jedynie kilkoma wyspecjalizowanymi ośrodkami, takimi jak Centrum Onkologiczne im. Błochina czy Federalne Centrum Mózgu i Neurotechnologii w Moskwie.
Wasilij Łazariew z Federalnej Agencji Nauk Biomedycznych Rosji oświadczył pod koniec marca, że rozwiązanie wszystkich problemów prawnych i regulacyjnych może zająć nawet rok. Po złagodzeniu presji prawnej technologia szczepionkowa przyciągnie krajowych inwestorów prywatnych i zapewni im wsparcie finansowe. Dzięki temu Rosja mogłaby wprowadzić na rynek szczepionkę przeciwnowotworową w ciągu trzech lat.
Na razie Federalna Agencja Nauk Biomedycznych Rosji proponuje, aby od września zezwolić na produkcję i stosowanie leków o zmodyfikowanych recepturach. Agencja wymaga również, aby produkcja była prowadzona przez organizację posiadającą patent.
Powyższe informacje pojawiły się ponad miesiąc po tym, jak prezydent Rosji Władimir Putin ogłosił, że rosyjscy naukowcy są bliscy opracowania szczepionki przeciwnowotworowej. Nie sprecyzował, jaki rodzaj nowotworu będzie zwalczany ani jak będzie działać szczepionka.
Ilustracja szczepionki przeciwnowotworowej. Zdjęcie: Economic Times
Na świecie obecnie w fazie badań klinicznych znajduje się pięć potencjalnych szczepionek: V940/mRNA-4157, BNT122, TG4050, Tedopi i VB10.16. Spośród nich szczepionka mRNA-4157, opracowana przez firmy farmaceutyczne Merck i Moderna, została zatwierdzona przez amerykańskie i europejskie agencje regulacyjne leków do stosowania jako leczenie uzupełniające u pacjentów z nowotworami złośliwymi i może być dostępna w 2025 roku.
Rak stał się nieustającym źródłem niepokoju dla wielu ludzi i krajów. Dlatego szczepionki przeciwko tej chorobie stanowią kluczową immunoterapię, która pomaga zapobiegać nowotworom i poprawiać wyniki leczenia poprzez wzmocnienie naturalnych mechanizmów obronnych organizmu.
Chile (według RT, BioSpace)
Link źródłowy








Komentarz (0)