Vacina contra o HIV Lenacapavir.
De acordo com a Reuters, essa injeção de duas doses/ano será vendida na União Europeia (UE) sob o nome Yeytuo e poderá circular em 27 países-membros, além de Noruega, Islândia e Liechtenstein.
A CE aprovou o medicamento como profilaxia pré-exposição (PrEP), para reduzir o risco de infecção sexualmente transmissível pelo HIV em adultos e adolescentes com alto risco de contrair o vírus mortal.
Antes que o medicamento chegue aos pacientes, a Gilead precisa finalizar acordos sobre mecanismos de preços e reembolso com o sistema de saúde de cada país.
O lenacapavir provou ser quase 100% eficaz na prevenção do HIV em testes de larga escala no ano passado, gerando novas esperanças de interromper a transmissão do vírus que infecta 1,3 milhão de pessoas por ano.
A Gilead disse que seu pedido de aprovação de mercado na UE foi revisado em um cronograma acelerado e recebeu um ano adicional de proteção de mercado.
A empresa também disse que entrou com pedidos para o Lenacapavir junto aos reguladores na Austrália, Brasil, Canadá, África do Sul e Suíça e está preparando pedidos na Argentina, México e Peru.
Em julho passado, a Organização Mundial da Saúde recomendou o Lenacapavir como uma opção adicional para a prevenção do HIV.
Anteriormente, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Lenacapavir sob a marca Yeztugo, com um preço listado de mais de 28.000 dólares por um ano de tratamento, o equivalente a duas injeções.
Mas algumas seguradoras americanas estão adiando a cobertura do Yeztugo, alegando seu preço exorbitante em comparação com os genéricos. Alguns analistas preveem que as vendas podem chegar a mais de US$ 4 bilhões por ano até 2029.
A Gilead disse que buscará solicitações junto a órgãos reguladores em países de baixa e média renda.
A empresa também planeja fornecer Lenacapavir para até 2 milhões de pessoas em países de baixa renda nos próximos três anos, juntamente com o Fundo Global de Combate à AIDS, Tuberculose e Malária, de acordo com a Reuters.
tuoitre.vn
Fonte: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html
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