O lenacapavir é uma vacina contra o HIV.
Segundo a Reuters, esta injeção de duas doses por ano será vendida na União Europeia (UE) sob o nome de Yeytuo e está aprovada para uso em 27 estados-membros, além da Noruega, Islândia e Liechtenstein.
A Comissão Europeia aprovou este medicamento como tratamento de profilaxia pré-exposição (PrEP), destinado a reduzir o risco de infecção pelo VIH através do contacto sexual em adultos e adolescentes com elevado risco de contrair este vírus mortal.
Antes que os medicamentos cheguem aos pacientes, a Gilead precisa finalizar os acordos sobre preços e mecanismos de reembolso com os sistemas de saúde de cada país.
O lenacapavir demonstrou eficácia de quase 100% na prevenção do HIV em ensaios clínicos de grande escala no ano passado, aumentando as esperanças de interromper a transmissão do vírus que infecta 1,3 milhão de pessoas anualmente.
A Gilead afirmou que seu pedido de licença para o mercado da UE foi processado em um prazo mais curto e que lhe foi concedido um ano adicional de proteção de mercado.
A empresa também afirmou que solicitou autorização para o Lenacapavir junto às autoridades da Austrália, Brasil, Canadá, África do Sul e Suíça, e está preparando pedidos na Argentina, México e Peru.
Em julho passado, a Organização Mundial da Saúde recomendou o Lenacapavir como uma opção adicional para a prevenção do HIV.
Anteriormente, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Lenacapavir sob o nome de Yeztugo, com um preço de tabela superior a US$ 28.000 por um ano de tratamento, equivalente a duas injeções.
No entanto, algumas seguradoras nos EUA estão atrasando os pagamentos do Yeztugo, alegando seu preço exorbitante em comparação com os medicamentos genéricos. Alguns analistas preveem que as vendas do medicamento poderão ultrapassar US$ 4 bilhões anualmente até 2029.
A Gilead afirmou que dará seguimento aos pedidos de aprovação junto às autoridades reguladoras em países de baixa e média renda.
Segundo a Reuters, a empresa também planeja trabalhar com o Fundo Global de Combate à AIDS, Tuberculose e Malária para fornecer Lenacapavir a até 2 milhões de pessoas em países de baixa renda nos próximos três anos.
tuoitre.vn
Fonte: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html







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