A FDA está considerando uma nova vacina contra a Covid-19 direcionada à variante XFG.

Os consultores da FDA se reunirão esta semana para discutir a possibilidade de atualizar a vacina para atingir diretamente a subvariante XFG, a cepa do vírus que atualmente circula com maior intensidade nos EUA.

Em documentos divulgados antes da reunião, a FDA afirmou que o vírus SARS-CoV-2 continua a evoluir a partir da variante JN.1, enquanto novos subtipos, como XFG e NB.1.8.1, surgiram e se espalharam desde o ano passado.

Dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA mostram que a XFG atualmente representa a maioria dos casos de COVID-19 nos EUA.

A consideração da FDA em mudar para a variante XFG mostra que a corrida por uma vacina contra a Covid-19 está longe de terminar, mesmo que a pandemia esteja diminuindo. Foto: Reuters

No início deste mês, a OMS também recomendou que as empresas farmacêuticas desenvolvam vacinas direcionadas à cepa monovalente LP.8.1 ou a variantes circulantes como XFG e NB.1.8.1. Isso é visto como um sinal de que a comunidade internacional de saúde está mudando seu foco para novas variantes, em vez de continuar concentrando-se em cepas virais mais antigas.

Grandes empresas farmacêuticas afirmaram estar prontas para ajustar suas vacinas caso a FDA aprove uma nova formulação. Moderna, Pfizer, juntamente com suas parceiras BioNTech e Novavax, indicaram que poderiam produzir vacinas direcionadas à variante XFG para a próxima temporada de vacinação.

As vacinas da Moderna e da Pfizer-BioNTech utilizam a tecnologia de mRNA, enquanto a Novavax está desenvolvendo uma vacina de proteína recombinante com um tempo de produção mais longo. Em 2024, a Novavax também assinou um acordo de licenciamento no valor de pelo menos US$ 1,2 bilhão com a farmacêutica Sanofi para expandir a distribuição global de sua vacina contra a Covid-19.

A votação do conselho consultivo da FDA ocorreu em meio a mudanças significativas de pessoal dentro da agência. O comissário Marty Makary deixou o cargo recentemente após uma série de controvérsias envolvendo a política de vacinação contra a COVID-19. Ele havia defendido anteriormente padrões de aprovação mais rigorosos e discordado publicamente, repetidas vezes, das empresas farmacêuticas sobre o processo de avaliação de vacinas e tratamentos.

Após a saída de Makary, o Comissário Adjunto de Alimentos e Medicamentos, Kyle Diamantas, assumiu o cargo de chefe interino da FDA. Ao mesmo tempo, Vinay Prasad, diretor de vacinas da agência, também renunciou e foi temporariamente substituído por Karim Mikhail.

A consideração da FDA sobre a mudança para a variante XFG mostra que a corrida por uma vacina contra a Covid-19 está longe de terminar, mesmo com a pandemia em declínio. À medida que o vírus continua a sofrer mutações rápidas, a estratégia global de vacinação está se adaptando a um modelo flexível e atualizado, baseado nas variantes circulantes, semelhante à forma como o mundo tem respondido à gripe sazonal há muitos anos.

Segundo a Reuters

Fonte: https://hanoimoi.vn/fda-can-nhac-vac-xin-covid-moi-nham-bien-the-xfg-972332.html