A circular emitida pelo Ministério da Saúde estipula claramente as responsabilidades das unidades de saúde e das empresas farmacêuticas em todo o processo de implementação do programa de apoio à distribuição gratuita de medicamentos aos pacientes.
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Sabe-se que, ao longo dos anos, com o surgimento de tratamentos de nova geração muito caros, especialmente em câncer, imunologia e doenças raras, muitos programas de apoio a medicamentos foram implementados para reduzir o ônus financeiro sobre os pacientes.
Por um lado, esta é uma oportunidade para muitos pacientes terem acesso a medicamentos modernos que antes estavam fora de seu alcance. No entanto, sem mecanismos de supervisão transparentes, os programas de apoio a medicamentos também podem criar "áreas cinzentas" na concorrência farmacêutica, impactando indiretamente as escolhas de tratamento ou tornando os pacientes dependentes de um programa de apoio específico.
Para mitigar esse risco, o Ministério da Saúde exige que os programas de apoio à distribuição gratuita de medicamentos sejam implementados com base em acordos escritos entre empresas farmacêuticas e estabelecimentos de saúde, em conformidade com as normas legais.
O fornecimento de suporte medicamentoso deve ser gratuito, não estar vinculado a condições comerciais e não deve influenciar a decisão do médico sobre os métodos de tratamento ou a prescrição de medicamentos.
É importante destacar que o Ministério da Saúde enfatizou que o fornecimento gratuito de medicamentos não é uma obrigação das empresas farmacêuticas de garantir a disponibilidade de todos os medicamentos necessários aos pacientes. Além disso, o plano de saúde não reembolsará o valor dos medicamentos fornecidos gratuitamente.
A circular também estipula princípios rigorosos quanto à prescrição e ao uso de medicamentos no programa de apoio. Assim, os medicamentos gratuitos devem estar legalmente disponíveis no Vietnã e seu uso deve estar em conformidade com as diretrizes de tratamento do Ministério da Saúde, as bulas de medicamentos aprovadas ou a Farmacopeia Nacional.
Os beneficiários são pacientes que receberam um diagnóstico definitivo, tiveram a medicação apropriada prescrita por seu médico e participam voluntariamente do programa.
Um dos pontos notáveis desta Circular é a exigência de transparência em todo o processo de gestão e distribuição de medicamentos de apoio gratuitos.
O Ministério da Saúde exige que os medicamentos sejam usados apenas conforme prescrito e para os pacientes corretos; os prontuários médicos ou as prescrições devem indicar claramente que esses medicamentos são fornecidos por meio de um programa de apoio gratuito. Esses medicamentos também devem ser armazenados separadamente e claramente identificados.
Além disso, o descarte de medicamentos vencidos, danificados ou devolvidos deve estar em conformidade com as normas farmacêuticas, e as responsabilidades e os custos do descarte devem ser claramente definidos entre a empresa farmacêutica e a instituição de saúde.
O Ministério da Saúde também exige que os estabelecimentos de saúde divulguem publicamente informações sobre programas de apoio a medicamentos em seus sites ou em suas instalações, para que os pacientes estejam cientes de seus direitos. Ao mesmo tempo, os hospitais devem desenvolver procedimentos internos para garantir a dispensação justa, razoável e transparente de medicamentos e para prevenir o abuso e o desperdício.
Em particular, os estabelecimentos de saúde devem fornecer aos pacientes informações completas sobre protocolos de tratamento, eficácia dos medicamentos, efeitos colaterais, custos dos medicamentos e seus direitos ao participar de programas gratuitos de apoio à medicação.
Para as empresas farmacêuticas, o Ministério da Saúde exige que garantam a origem legal e a qualidade dos medicamentos, e que os forneçam integralmente e prontamente, em conformidade com os compromissos assumidos com os serviços de saúde.
O comunicado destaca, principalmente, a estrita proibição do uso do programa de apoio à medicação gratuita para anunciar, comercializar ou promover medicamentos a pacientes ou estabelecimentos de saúde. As empresas também estão proibidas de explorar as atividades de apoio à medicação para obter vantagem competitiva desleal no fornecimento de produtos farmacêuticos.
Em relação ao fornecimento de medicamentos à população, de acordo com um relatório da Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde), o mercado farmacêutico vietnamita movimenta atualmente cerca de US$ 8 bilhões por ano. O gasto médio está aumentando entre 12% e 15% ao ano, enquanto a taxa de crescimento anual composta é de 8%, a segunda maior da Ásia. A projeção é de que, até 2025, o gasto médio com medicamentos atinja US$ 78,3 por pessoa.
Embora as importações de medicamentos ainda representem uma parcela significativa em termos de valor, a capacidade de produção nacional melhorou consideravelmente. Os medicamentos produzidos internamente representam agora aproximadamente 70% da quantidade utilizada e quase 50% do valor. O número de instalações de produção aumentou de 167 (em 2016) para 243 (em 2025).
A indústria farmacêutica nacional abrange todos os grupos de tratamento utilizados na prevenção e no tratamento de doenças no Vietnã; alguns produtos são exportados para a União Europeia, os Estados Unidos, o Japão e a Coreia do Sul. O número de medicamentos de marca própria com tecnologia transferida também tem aumentado ano após ano.
Em 2025, 67 empresas vietnamitas exportaram produtos farmacêuticos e matérias-primas farmacêuticas para os mercados asiático, europeu e japonês, atingindo um volume de negócios total de US$ 312 milhões, ocupando o quarto lugar no Sudeste Asiático. Desse total, as empresas financiadas por investimento estrangeiro direto contribuíram com US$ 230 milhões, enquanto as empresas nacionais representaram US$ 82 milhões.
Segundo o Sr. Ta Manh Hung, Diretor Adjunto do Departamento de Administração de Medicamentos, a indústria farmacêutica está se desenvolvendo de forma sustentável, com muitos indicadores positivos. A taxa de medicamentos fora dos padrões permanece abaixo de 1%; o Índice de Preços ao Consumidor (IPC) para o grupo de medicamentos e serviços médicos é baixo; 100% dos procedimentos administrativos são realizados online; e o banco de dados para emissão de certificados de autorização de comercialização foi atualizado com 53.526 medicamentos e matérias-primas farmacêuticas.
As atividades de farmácia clínica são implementadas em 100% dos hospitais centrais e provinciais, e em 90% dos (antigos) hospitais distritais e hospitais privados. A proporção de farmacêuticos com formação universitária deverá atingir aproximadamente 3,4 por 10.000 habitantes até 2025, aumentando gradualmente ao longo dos anos.
No entanto, de acordo com o vice-ministro da Saúde, Do Xuan Tuyen, a indústria farmacêutica ainda enfrenta muitos desafios. Quase 90% das matérias-primas para medicamentos ainda dependem de importações. O investimento em pesquisa e desenvolvimento (P&D) não é proporcional à demanda. Há escassez de recursos humanos qualificados em áreas especializadas. Muitas corporações internacionais estão apenas na fase de exportação ou franquia e ainda não transferiram tecnologias essenciais.
As soluções identificadas incluem o aperfeiçoamento do quadro legal, a reforma dos procedimentos, o reforço da gestão da qualidade e dos preços dos medicamentos, a promoção da transferência de tecnologia, o desenvolvimento da P&D e a construção de infraestruturas de produção modernas, incluindo parques industriais farmacêuticos e biotecnológicos. Paralelamente, a transformação digital abrangente continuará e os padrões para a gestão de vacinas e medicamentos serão elevados aos padrões internacionais de melhores práticas.
Fonte: https://baodautu.vn/nhieu-giai-phap-ngan-bien-tuong-quang-cao-thuoc-d606009.html










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