A dolorosa realidade do uso de células flutuantes: Ministério da Saúde emitirá conjunto de normas em 2025

O desenvolvimento da área de células em nosso país ainda carece de controle. Muitas instalações médicas, clínicas e salões de beleza têm aplicado células em clientes sem controle, causando inúmeras consequências.

Terapia celular apresenta grandes desafios em gestão, ciência e ética em pesquisa - Foto: Fornecida pelo hospital

Na manhã de 6 de outubro, no Instituto Pasteur, na Cidade de Ho Chi Minh, o Departamento de Ciência, Tecnologia e Treinamento do Ministério da Saúde organizou um workshop sobre o desenvolvimento de padrões nacionais (TCVN) para células e produtos de células-tronco usados ​​em pesquisas.

O evento reúne os principais gestores, cientistas e especialistas de institutos de pesquisa, universidades e empresas nas áreas de biotecnologia e medicina para discutir e contribuir com ideias para construir um corredor legal, técnico e de qualidade para pesquisa e aplicação de terapia celular no Vietnã.

As pessoas gastam grandes somas de dinheiro para usar "células portáteis" de qualidade desconhecida.

No workshop, o Sr. Nguyen Ngo Quang - Diretor do Departamento de Ciência, Tecnologia e Treinamento do Ministério da Saúde - disse que a tecnologia celular e os produtos celulares na área médica são identificados como tecnologias estratégicas, priorizadas para desenvolvimento no próximo período.

O Ministério da Saúde informou à Secretaria e esse conteúdo foi incluído na decisão do Primeiro Ministro, para incentivar a participação de cientistas, unidades de produção e investidores.

No Vietnã, a área de células e produtos celulares ainda é muito nova, e nenhuma especialização oficial foi formada. Muitos cientistas, instalações e unidades têm investido seriamente, cumprido as regulamentações e se concentrado em garantir a qualidade das células e produtos celulares em pesquisa e aplicação.

No entanto, nos últimos tempos, o desenvolvimento da área de células tem sido descontrolado. Muitas instalações médicas, clínicas e salões de beleza (oficiais e não oficiais) têm se aproveitado dessa tendência para aplicar células em clientes sem controle, causando inúmeras consequências à saúde.

Um problema urgente é que produtos chamados "células-tronco" são trazidos para o Vietnã manualmente, sem documentos de controle de qualidade, mas ainda são amplamente anunciados como tratamentos para muitas doenças. As pessoas têm que gastar muito dinheiro em produtos de origem e qualidade desconhecidas.

Essa situação cria uma concorrência desleal com instalações médicas e cientistas que investiram adequadamente em tecnologia, equipamentos, processos de controle de qualidade e padrões de instalações publicados.

"Se a agência gestora não tiver em breve uma ferramenta de gestão, a saúde das pessoas será afetada. Precisamos prestar contas à população e à sociedade sobre a eficácia e a segurança deste novo método. Por que o Ministério da Saúde ainda não tem uma ferramenta para controlar esse problema?"

Sr. Nguyen Ngo Quang - Diretor do Departamento de Ciência, Tecnologia e Treinamento, Ministério da Saúde

Em 2025, o Ministério da Saúde emitirá padrões nacionais sobre células e produtos celulares.

O Sr. Quang acrescentou que, além das regulamentações da Lei de Exame e Tratamento Médico e das circulares e decretos sob a lei, a questão do controle da qualidade das células e produtos celulares antes de usá-los em humanos é extremamente importante.

Para controlar a qualidade das células e dos produtos celulares, eles devem passar por 8 conjuntos muito detalhados de padrões, desde o recebimento de amostras, assinatura de contratos até a realização de testes especializados e retorno dos resultados.

Em 2025, o Ministério da Saúde emitirá normas nacionais (TCVN) sobre células e produtos celulares, inicialmente aplicadas em pesquisas e aplicações clínicas. Na próxima fase, essas normas serão implantadas na prática terapêutica.

"A tecnologia celular e os produtos celulares na área médica são a estratégia prioritária do Ministério da Saúde de agora até 2035", concluiu o Sr. Quang.

Um representante do Instituto Pasteur na Cidade de Ho Chi Minh disse que, para garantir a objetividade antes que um produto celular seja colocado em testes clínicos, é necessária uma unidade de testes independente para avaliar a qualidade de acordo com critérios rigorosos.

O Instituto recomenda que o Ministério da Saúde oriente sobre os testes de células utilizadas em pesquisas, selecionando os critérios mais importantes para identificação, eficácia e segurança para aplicação uniforme.

Vice-Ministro da Saúde, Nguyen Tri Thuc - Foto: Fornecida pelo Instituto Pasteur da Cidade de Ho Chi Minh

Em seu discurso, o vice-ministro da Saúde, Nguyen Tri Thuc, disse que este é um evento muito especial, com o objetivo de ouvir relatórios e comentários de cientistas, especialistas, bem como de instalações de produção e práticas clínicas.

O vice-ministro afirmou que o primeiro conjunto de padrões desempenha um papel importante, servindo como base para todo o processo seguinte, com o objetivo de concretizar as resoluções do Politburo sobre o desenvolvimento científico e tecnológico e a assistência médica da população, ao mesmo tempo em que atende aos requisitos da lei sobre padrões e qualidade, que entrará em vigor a partir de janeiro de 2026.

"O objetivo principal da construção do TCVN é estabelecer um sistema nacional de padrões para atender à pesquisa científica, avançando em direção à aplicação no tratamento com o objetivo final de proteger a saúde das pessoas.

Ao mesmo tempo, ajuda a padronizar os processos de pesquisa e regimes de tratamento, evitando riscos infelizes que podem ocorrer quando amplamente implantados sem uma direção unificada do Ministério da Saúde", enfatizou o vice-ministro Nguyen Tri Thuc.

AMEIXA DA PRIMAVERA

Fonte: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm