Propuneri de noi reglementări pentru gestionarea produselor cosmetice.

(Chinhphu.vn) - Ministerul Sănătății solicită opinia publică cu privire la proiectul de Decret care reglementează gestionarea produselor cosmetice, care înlocuiește Decretul nr. 93/2016/ND-CP, pentru a depăși deficiențele și limitele reglementărilor actuale și a aborda problemele care apar în practică.

Îmbunătățirea calității produselor cosmetice produse pe plan intern și integrarea acestora cu standardele internaționale.

Unele deficiențe și obstacole trebuie remediate și completate.

Ministerul Sănătății a declarat că, pe baza unei analize a implementării practice a Decretului Guvernului nr. 93/2016/ND-CP din 1 iulie 2016, care reglementează condițiile de producție a produselor cosmetice și a directivelor de implementare a acestuia, multe reglementări actuale au relevat treptat deficiențe și obstacole, neîndeplinind cerințele practice.

Reglementările legale privind managementul produselor cosmetice sunt încă prea generale și trebuie definite mai clar, cum ar fi condițiile de producție a produselor cosmetice, autoritatea de a preleva mostre cosmetice și procedurile de testare a produselor cosmetice.

Reglementările legale care guvernează gestionarea produselor cosmetice se suprapun, sunt inadecvate sau nu mai sunt relevante pentru practicile actuale și trebuie modificate sau abrogate. De exemplu, legile actuale prevăd o procedură de declarare, dar încă impun declararea prealabilă a documentelor; reglementările privind etichetarea nu au ținut pasul cu progresele tehnologice; iar procedurile actuale de verificare a conținutului publicitar al produselor cosmetice reprezintă o barieră administrativă, crescând sarcina asupra întreprinderilor și fiind incompatibile cu tendința către gestionarea post-inspecție.

În plus, trebuie adăugate la Decret mai multe aspecte practice, cum ar fi reglementările privind autoritatea de a dezvolta, emite și actualiza lista substanțelor interzise, ​​restricționate sau permise în temeiul Acordului ASEAN privind produsele cosmetice; reglementările privind inspecțiile periodice sau neprogramate ale unităților cărora li s-au acordat Certificate de Eligibilitate pentru Producție sau Certificate de „Bune Practici de Fabricație pentru Cosmetice” (CGMP); reglementările privind inspecția și monitorizarea siguranței și calității produselor cosmetice după declarare, privind retragerea produselor cosmetice care încalcă reglementările și privind suspendarea temporară a acceptării cererilor de declarare a produselor cosmetice.

În plus, există unele deficiențe și obstacole legate de Legea privind calitatea produselor, Legea privind standardele și reglementările tehnice, Legea privind tratatele internaționale și angajamentele Vietnamului în cadrul Acordului ASEAN privind produsele cosmetice. În prezent, produsele cosmetice nu au o lege separată pentru a le gestiona, ci sunt guvernate de mai multe legi, cum ar fi Legea investițiilor, Legea privind calitatea produselor, Legea privind standardele și reglementările tehnice etc. Prin urmare, reglementarea măsurilor de management al calității pentru produsele cosmetice se poate face doar prin aplicarea legilor existente pentru a ghida implementarea.

Prin urmare, elaborarea unui Decret care să reglementeze gestionarea produselor cosmetice, care să înlocuiască Decretul nr. 93/2016/ND-CP, este necesară pentru a depăși deficiențele și limitele reglementărilor actuale și a aborda problemele care apar în practică; pentru a simplifica procedurile administrative, a descentraliza puterea și autoritatea și a spori eficacitatea, eficiența, ordinea și disciplina managementului de stat în domeniul produselor cosmetice.

Produsele cosmetice care circulă pe piață trebuie să garanteze siguranța sănătății umane.

Proiectul de decret prevede că produsele cosmetice care circulă pe piață trebuie să asigure siguranța sănătății umane atunci când sunt utilizate în condiții normale; formula trebuie să respecte anexele Acordului ASEAN privind produsele cosmetice; produsul trebuie să îndeplinească standardele și reglementările declarate aplicabile privind limitele metalelor grele, limitele microbiene și limitele impurităților, așa cum sunt prescrise.

Proiectul clarifică, de asemenea, responsabilitățile entității care publică informațiile în ceea ce privește crearea, menținerea și actualizarea Dosarului cu Informații despre Produs (PIF), fiind responsabilă pentru acuratețea și integritatea datelor științifice care dovedesc calitatea, siguranța și eficacitatea produsului; și adaugă responsabilitatea de a monitoriza și raporta efectele adverse ale produselor cosmetice după introducerea acestora pe piață.

Unificarea condițiilor de acordare a Certificatelor de Eligibilitate pentru Producția de Cosmetice și a Certificatelor CGMP.

În ceea ce privește producția de cosmetice în Vietnam , proiectul propune o condiție unificată pentru acordarea atât a unui Certificat de Eligibilitate pentru Producția de Cosmetice, cât și a unui Certificat de Bune Practici de Fabricație (CGMP) pentru Cosmetice, cu scopul de a îmbunătăți calitatea produselor cosmetice produse pe plan intern și de a facilita integrarea internațională. Întreprinderile pot solicita ambele simultan, reducând procedurile administrative greoaie și condițiile comerciale.

Proiectul stipulează, de asemenea, clar cazurile de acordare, reemitere, ajustare și revocare a Certificatului; definește faptul că Certificatul are valabilitate juridică nelimitată, dar unitatea trebuie să mențină conformitatea cu principiile și standardele CGMP pe tot parcursul funcționării sale și este supusă unor inspecții periodice sau neprogramate bazate pe principiile de management al riscului; inspecția pentru menținerea conformității cu CGMP se efectuează periodic la fiecare 3 până la 5 ani sau neprogramată pe baza principiilor de management al riscului, servind drept bază pentru actualizarea statutului juridic al unității în Sistemul Național de Baze de Date a Cosmeticelor.

În plus, proiectul specifică și cazurile de revocare a Certificatului de Eligibilitate pentru Producția de Cosmetice și responsabilitatea actualizării stării de menținere a conformității cu standardele CGMP în Sistemul Național de Baze de Date a Cosmeticelor.

Cititorii sunt invitați să vadă versiunea completă a proiectului și să ofere feedback aici.

Minh Hien

Sursă: https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-moi-quan-ly-my-pham-10226052717012974.htm