Consilierii FDA se vor întâlni săptămâna aceasta pentru a discuta posibilitatea actualizării vaccinului pentru a viza direct subvarianta XFG, tulpina virusului care circulă în prezent cel mai puternic în SUA.
În documentele publicate înainte de întâlnire, FDA a declarat că virusul SARS-CoV-2 continuă să evolueze din varianta JN.1, în timp ce noi subtipuri, cum ar fi XFG și NB.1.8.1, au apărut și s-au răspândit de anul trecut.
Datele de la Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) din SUA arată că XFG este responsabil în prezent pentru majoritatea cazurilor de COVID-19 din SUA.

La începutul acestei luni, OMS a recomandat, de asemenea, companiilor farmaceutice să dezvolte vaccinuri care vizează tulpina monovalentă LP.8.1 sau variante circulante, cum ar fi XFG și NB.1.8.1. Acest lucru este văzut ca un semnal că comunitatea internațională din domeniul sănătății își mută atenția către variante noi, în loc să continue să se concentreze pe tulpinile virale mai vechi.
Marile companii farmaceutice au declarat că sunt pregătite să își ajusteze vaccinurile dacă FDA aprobă o nouă formulă. Moderna, Pfizer, împreună cu partenerii BioNTech și Novavax, au indicat că ar putea produce vaccinuri care vizează varianta XFG pentru următorul sezon de vaccinare.
Vaccinurile Moderna și Pfizer-BioNTech utilizează tehnologia ARNm, în timp ce Novavax dezvoltă un vaccin proteic recombinant cu un timp de producție mai lung. În 2024, Novavax a semnat, de asemenea, un acord de licență în valoare de cel puțin 1,2 miliarde de dolari cu compania farmaceutică Sanofi pentru a extinde distribuția globală a vaccinului său împotriva Covid-19.
Votul consiliului consultativ al FDA a avut loc în contextul unor schimbări semnificative de personal în cadrul agenției. Comisarul Marty Makary a părăsit recent funcția în urma unei serii de controverse legate de politica de vaccinare împotriva COVID-19. Anterior, el solicitase standarde de aprobare mai stricte și își exprimase în mod repetat dezacordul public cu companiile farmaceutice în ceea ce privește procesul de evaluare a vaccinurilor și tratamentelor.
După plecarea lui Makary, comisarul adjunct pentru alimente și medicamente, Kyle Diamantas, a preluat rolul de șef interimar al FDA. În același timp, Vinay Prasad, directorul agenției pentru vaccinuri, a demisionat și el, fiind înlocuit temporar de Karim Mikhail.
Faptul că FDA a luat în considerare trecerea la varianta XFG arată că cursa pentru un vaccin Covid-19 este departe de a se fi încheiat, chiar dacă pandemia se retrage. Pe măsură ce virusul continuă să se modifice rapid, strategia globală de vaccinare se îndreaptă către un model flexibil, actualizat, bazat pe variantele circulante, similar modului în care lumea a răspuns la gripa sezonieră timp de mulți ani.
Potrivit Reuters
Sursă: https://hanoimoi.vn/fda-can-nhac-vac-xin-covid-moi-nham-bien-the-xfg-972332.html










Comentariu (0)